FDA“慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉:开发治疗药物供企业用的指导原则草案”介绍
详细介绍FDA慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉:开发治疗药物供企业用的指导原则草案,期待对我国这类药物的临床研究及其监管有直接的参考价值,对制定类似的临床研究指导原则有所启迪。
药物评价研究 - 鼻窦炎 - 2023-06-19
PD-1抑制剂联合立体定向放疗治疗早期非小细胞肺癌——立体定向放疗联合免疫治疗模式研究解读
立体定向放射治疗(SABR)是治疗无法手术的早期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗方法,但治疗后局部复发或远处转移,或两者同时发生的情况很常见。
肿瘤学杂志 - 非小细胞肺癌 - 2024-02-23
国家药监局综合司公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》意见
为贯彻落实《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》,进一步规范麻醉药品和精神药品实验研究,国家药监局组织对《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》。
国家药品监督管理局 - 精神药品,麻醉药品 - 2023-11-07
2024 NICE 介入操作指南:腋窝或腹股沟淋巴结清扫时淋巴静脉吻合预防继发性淋巴水肿 [IPG785]
关于腋窝或腹股沟淋巴结清扫术中淋巴静脉吻合术以预防成人继发性淋巴水肿的循证建议。这涉及将淋巴结被切除处周围的一些淋巴管转移到附近的静脉。
NICE官网 - 淋巴水肿 - 2024-04-18
2023 NICE 医疗技术创新简报:BPM路径在关节置换手术中的康复支持【MIB319】
本文介绍的技术是BPM路径。它用于关节置换手术前后的远程患者评估和康复。
NICE官网 - 关节置换 - 2023-04-01
中药人用经验研究专家共识
人用经验对于中药新药研发具有重要意义,为获得可靠的人用经验数据,中国药学会中药临床评价专业委员会组织专家起草《中药人用经验研究专家共识》。强调人用经验研究目的要明确,围绕临床适应症和处方阐述中医药理论
中国中药杂志 - 中药人用经验研究 - 2022-06-08
2024 NICE 技术鉴定指南:瑞德西韦和替沙格韦单抗联合西加韦单抗用于治疗 COVID-19 [TA971]
关于瑞德西韦 (Veklury) 和和替沙格韦单抗联合西加韦单抗 (恩适得) 治疗 COVID-19 的循证建议。
NICE官网 - Covid-19 - 2024-05-09
2023 ISTH COVID-19 抗血栓治疗指南——斯堪的纳维亚麻醉学和重症监护医学会认可
斯堪的纳维亚麻醉学和重症监护医学会临床实践委员会批准了 ISTH COVID-19 抗血栓治疗指南。该循证指南可为护理 COVID-19 患者的北欧麻醉师提供有用的决策帮助。
Acta Anaesthesiol Scand - COVID-19抗血栓治疗 - 2023-05-19
中国抗癌协会胆道恶性肿瘤靶向及免疫治疗指南(2022)(简要版)
该指南分为专业版和简要版,前者旨在为胆道 肿瘤专科医师临床诊疗提供参考依据,后者(即本指南)旨在为基层临床医师及胆道肿瘤病人临床诊治提供参考信息。
中国实用外科杂志 - 胆道恶性肿瘤 - 2023-06-14
2020 NICE 医疗技术创新简报:TUC安全阀在经尿道导尿术中防止气囊充气的研究【MIB210】
本次简报中介绍的技术是TUC安全阀。适用于16岁以上需要经尿道插管的人士。创新方面是,据称它是唯一一种设备,可以消除因导尿管保留气球意外充气而导致尿路损伤的风险,而不是膀胱。治疗的目的是在有排尿功能障
NICE官网 - 导尿术 - 2023-03-12
2019 ADA/EASD共识:2型糖尿病患者高血糖的管理(更新版)
2019年12月,美国糖尿病学会(ADA)联合欧洲糖尿病研究协会(EASD)更新了2018版2型糖尿病患者高血糖的管理共识报告。主要更新内容包括3点。
Diabetes Care. 2019 Dec 19. - 2型糖尿病,高血糖 - 2019-12-27
由于 COVID-19 大流行和其他情有可原的情况而修改的试验方案和已完成试验报告指南:CONSERVE 2021 声明
重要性:情有可原的情况可能会触发随机试验的计划外变更,并引入方法学、伦理学、可行性和分析挑战,可能会损害研究结果的有效性。许多随机试验都要求针对 COVID-19 大流行做出改变,但报告此类修改的指南
JAMA . 2021 Jul 20;326(3):257-265. doi: 10.1001/jama.2021.9941. - 试验方案 - 2021-09-01
抗体验证指南 2016
为了刺激研究界实现更高标准的抗体重复性,国际抗体验证工作组(IWGAV)近日出台了一套指南。这些指南发表在9月5日的《Nature Methods》杂志上,强调了抗体验证需要针对应用和背景来开展。
Nat Methods. 2016 Sep 5. doi: 10.1038/nmeth.3995 - 指南,抗体 - 2016-09-09
探索研究和可行性研究报告规范:CONSORT规范声明扩展
CONSORT声明是旨在提高随机对照试验(RCT)报告透明度和质量的指南。在本文中,我们为将来的确定性RCT之前进行的随机试验和可行性试验提供了对该声明的扩展。该清单适用于任何未来的确定性RCT或试验
Pilot Feasibility Stud . 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8 - 报告规范 - 2020-09-24
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