PD-1抑制剂联合立体定向放疗治疗早期非小细胞肺癌——立体定向放疗联合免疫治疗模式研究解读
2024-02-22 中国科学院大学附属肿瘤医院 肿瘤学杂志 发表于上海
立体定向放射治疗(SABR)是治疗无法手术的早期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗方法,但治疗后局部复发或远处转移,或两者同时发生的情况很常见。
PD-1抑制剂联合立体定向放疗治疗早期非小细胞肺癌——立体定向放疗联合免疫治疗模式研究解读
2024-02-22
立体定向放射治疗(SABR)是治疗无法手术的早期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗方法,但治疗后局部复发或远处转移,或两者同时发生的情况很常见。该研究旨在探索免疫联合SABR(I-SABR)对比SABR治疗早期或孤立肺实质复发性淋巴结阴性NSCLC的疗效与安全性。2017年6月至2022年3月,研究共入组美国德克萨斯州3家中心的156例未经治疗NSCLC患者,其中141例接受分配的治疗。入组患者随机1∶1分为SABR治疗组(n=78)和I-SABR治疗组(n=78)。入组条件为年龄18岁及以上;病理证实为未经治疗的ⅠA~ⅠB期(肿瘤大小≤4 cm,N0M0);ⅡA期(肿瘤大小≤5 cm,N0M0)或ⅡB期(肿瘤大小>5 cm且≤7 cm,N0M0);以及孤立的实质性复发(肿瘤大小≤7 cm)的NSCLC患者。主要研究终点是无事件生存率,次要研究终点包括总生存率和治疗相关毒性等。在中位随访33个月后(95%CI:28.7~38.1),结果显示,I-SABR显著提高了4年无事件生存率[77%(95%CI:66%~91%) vs 53%(95%CI:42%~67%)][符合方案集(per protocol,PP),HR=0.38,95%CI:0.19~0.75,P=0.005 6;意向性(intent to treatment,ITT)人群,HR=0.42,95%CI:0.22~0.80,P=0.008 0]。SABR组没有发生3级及以上的不良事件;I-SABR组中,10例患者(15%)出现了与纳武利尤单抗有关的3级免疫不良反应,没有3级及以上的毒性发生。因此,与单纯SABR相比,I-SABR显著提高了早期或孤立肺实质复发性淋巴结阴性NSCLC患者的4年无事件生存率,毒性可耐受。