创新药“九期一”有条件批准上市！用于轻至中度阿尔茨海默病
11月2日晚间，国家药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默病（Alzheimer’sdisease，AD）原创新药甘露特钠胶囊（GV-971）上市，商品名为“九期一”。上海市药监局透露，这也是上海试点药品上市许可持有人制度（MAH）、推动创新研发成果快速上市的成功案例。
邹娟 - 创新药，条件批准，阿尔茨海默病 - 2019-11-02
【喜讯】肠癌新药呋喹替尼进入CDE优先审评程序
9月4日，国家食品药品监督管理局药品评审中心（CDE）在官网上发布公告，包括我国原创小分子靶向药物呋喹替尼在内的多个药品进入优先审批程序。
肿瘤资讯 - 呋喹替尼，靶向药物，药品注册 - 2017-09-07
第一批鼓励仿制药品目录发布
今日(10月9日)，国家卫健委正式发布《第一批鼓励仿制药品目录》,该目录共计33个药物，涵盖了白塞病、结节性硬化症、重症肌无力等疾病治疗药物。
医谷 - 仿制药，罕见病药 - 2019-10-09
国家医保目录，要调整了
2月19日下午，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，国家卫生健康委副主任李斌、财政部税政司负责人徐国乔、国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军、国家药监局药品注册司司长王平介绍癌症防治工作和药品税收优惠政策有关情况
米内网综合报道 - 医保目录，调整，工作 - 2019-02-21
“4＋7”为政策联动开了好头
在各方热议中，第一次由国家组织的药品集中采购基本落下帷幕。“专利过期原研药保持高价、占据市场的时代终结”“仿制药高价格、高毛利、不规范销售的时代终结”，其重要意义从各种言论中可见一斑。而放在持续推动医改发展的进程中来看，首次国家药品集中采购仍有许多改革命题有待研究。
健康报 - 药品，集中采购，政策 - 2018-12-11
“救命药”断供怎么办 保障走出“救火式”治理
针对近日儿童急性淋巴细胞白血病患儿临床必需用药国产巯嘌呤片在多地遭遇短缺，国家卫生计生委相关负责人２１日表示，按照此前重点监测情况，２０日已完成应急生产检验首批２９５万片巯嘌呤并已陆续发货。各地将抓紧协调组织做好采购配送工作，直接挂网采购，确保供应。
新华社 - 救命药，短缺药 - 2017-11-22
46名医卫界别委员联名提案：药品审评管理应提高水平
今天（3月7日）下午，全国政协十三届二次会议医卫界别联组讨论会上，全国政协委员、解放军东部战区总医院肿瘤中心主任秦叔逵的一段发言，引发强烈共鸣，医药界别委员纷纷点头回应。“我国的一些药审员，不是专科医生、专科培训出身。”秦叔逵说，现在医院里的临床医学专业，即便是同一个专业，还要细分不同的亚专科、主诊领域，一个临床药审员“很难做到什么病都懂、什么专业都精通，如果只是纸上谈兵，就会让人啼笑皆非、不知所
中国青年报 - 医卫界，联名提案，药品审评 - 2019-03-08
多名委员呼吁：建设中医医疗服务体系 加快中药新药研发
中医药法实施，《中医药发展战略规划纲要》印发，国务院中医药工作部际联席会议制度建立，中医药传承创新工程实施，《中国的中医药》白皮书发布，传统
中国网 - 委员，中医医疗，中药 - 2018-03-10
我国抗艾药物实现零的突破 首个自主研发抗艾滋病新药获批上市
昨天（13日），记者从国家药品监督管理局了解到，我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。
央广网 - 艾滋病 - 2018-07-16
医疗卫生、食药安全 官方“十三五”怎么规划
国务院近日印发《"十三五"推进基本公共服务均等化规划》(以下简称《规划》)，在基本公共卫生服务、医疗卫生服务、妇幼健康和食品药品安全等方面提出了要求。
中新网/邱宇 - 医疗卫生，食药安全 - 2017-03-02
中国肝癌治疗药物获FDA孤儿药资质
小编提示：这仅仅是获得YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质，并不是批准上市。能否正式上市成功，还要看后期的临床试验结果。10月24日，依生生物制药有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发，具有独立知识产权的大分子生物制剂，能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，提升免疫系统对肿瘤细胞的杀
科学网 www.sciencenet.c - 生物，制药 - 2016-10-25
中药注射液监管趋严 优秀企业将脱颖而出
中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，其中第十一条，第二十五条，让中药注射液的安全性问题再次成为热议焦点。
medscizl - 2018-02-26
加快药品审评速度再成“两会”热点
等不起的审批3月6日，一家上市药企董秘在介绍其新药上市情况时表示：“现场检查2月份已经完成了，估计等到今年8月份就能拿到生产批文。”半年，这是一个新药拿到“准生证”之前最后的一段煎熬。按照食药监总局《药品技术审评原则和程序》，技术审
生物谷 - 两会，药品 - 2014-03-09
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