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价格降了 <font color="red">药品</font>质量如何保障

价格降了 药品质量如何保障

我国药品生产和销售领域还存在哪些问题?如何既让药品有确切疗效,又控制其安全风险?如何通过加强监管保障药品质量?本次执法检查试图找到以上问题的答案。

光明日报 - 药品价格,医药分开 - 2017-04-14

实访博鳌:海南“临床急需”用药通道与全国进口药上市的赛跑

实访博鳌:海南“临床急需”用药通道与全国进口药上市的赛跑

6月15日,国家药品监督管理局批复了我国首款肿瘤免疫治疗(Immuno-Oncology Therapy,简称I-O治疗)药物。据海南省政府相关人士透露,国家药品监督管理局正在联合海南省政府向中央报批,申请由全国人大常委会授权,允

健康点healthpoint - 海南,临床急需,用药 - 2018-06-27

洞察 | 全国推开“证照分离” 医疗器械CMO将成热点

洞察 | 全国推开“证照分离” 医疗器械CMO将成热点

自2017年底上海食药监局推行医疗器械注册许可人制度试点以来,医疗器械版MAH(上市许可持有人制度)在全国范围内正快速推进和落地。

火石创造 - 证照分开,医疗器械,CMO - 2018-11-09

42家药企最值钱,谁将成为腾讯阿里

42家药企最值钱,谁将成为腾讯阿里

未来谁又会成为医药界的腾讯阿里呢?

赛柏蓝 - 医药界,药企,500强 - 2018-04-12

“三医联动”——国务院释放医改大动作信号

“三医联动”——国务院释放医改大动作信号

昨日,国务院常务会议中提出,要结合医疗、医保、医药,实现“三医”联动改革,加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批,另外,还将支持医药企业兼并重组。

北京商报 - 三医联动,医生,医院,医保,医改 - 2016-02-17

Lancet Oncol:张力、沈琳教授等在Lancet子刊刊文,我国抗癌药物研发是喜是忧?

Lancet Oncol:张力、沈琳教授等在Lancet子刊刊文,我国抗癌药物研发是喜是忧?

2018年1月,由中山大学肿瘤防治中心张力教授领衔,中国肿瘤学I期临床试验联盟对中国大陆2017年肿瘤学领域的I期临床试验现状进行了全面调查,并撰写了《中国肿瘤学I期临床试验年度报告》。

药时代 - 中国,药物,肿瘤 - 2019-02-16

<font color="red">药品</font>注册<font color="red">审评</font>专家咨询委员会初选名单出炉

药品注册审评专家咨询委员会初选名单出炉

近日,国家食药监总局公布了药品注册审评专家咨询委员会初选名单。

国家食药监总局 - 药品注册,专家咨询委员会,CFDA - 2018-01-15

罕见病药降价可借鉴抗癌药经验

罕见病药降价可借鉴抗癌药经验

2月11日召开的国务院常务会议提出,从今年3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。

健康报网 - 罕见病药,降价,借鉴 - 2019-02-14

这些<font color="red">药品</font>和疫苗的注册申请拟纳入优先<font color="red">审评</font>程序啦!

这些药品和疫苗的注册申请拟纳入优先审评程序啦!

国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年4月23日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)”

国家食品药品监督管理总局药品审评中心 - 优先审评,药品审评,药品注册 - 2018-04-30

“救命药”断供怎么办 保障走出“救火式”治理

“救命药”断供怎么办 保障走出“救火式”治理

针对近日儿童急性淋巴细胞白血病患儿临床必需用药国产巯嘌呤片在多地遭遇短缺,国家卫生计生委相关负责人21日表示,按照此前重点监测情况,20日已完成应急生产检验首批295万片巯嘌呤并已陆续发货。各地将抓紧协调组织做好采购配送工作,直接挂网采购,确保供应。

新华社 - 救命药,短缺药 - 2017-11-22

国办发布关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见

国办发布关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见

鼓励社会力量提供医疗服务,是深化医改、改善民生、提升全民健康素质的必然要求,是繁荣壮大健康产业、释放内需潜力、推动经济转型升级的重要举措,对推进健康中国建设、全面建成小康社会具有重要意义。新一轮医改以来特别是党的十八大以来,深化医改取得重大进展和明显成效,基本医疗卫生服务公平性、可及性显着提升,健康服务业政策环境明显改善,社会办医加快发展。随着我国经济社会发展和人民生活水平提高,多样化、差异化

政府网 - 医疗服务,多层次 - 2017-05-24

【喜讯】肠癌新药呋喹替尼进入CDE优先<font color="red">审评</font>程序

【喜讯】肠癌新药呋喹替尼进入CDE优先审评程序

9月4日,国家食品药品监督管理局药品评审中心(CDE)在官网上发布公告,包括我国原创小分子靶向药物呋喹替尼在内的多个药品进入优先审批程序。

肿瘤资讯 - 呋喹替尼,靶向药物,药品注册 - 2017-09-07

46名医卫委员联名提案 这段发言为何引发强烈共鸣

46名医卫委员联名提案 这段发言为何引发强烈共鸣

今天下午,全国政协十三届二次会议医卫界别联组讨论会上,全国政协委员、解放军东部战区总医院肿瘤中心主任秦叔逵的一段发言,引发强烈共鸣,医药界别委员纷纷点头回应。“我国的一些药审员,不是专科医生、专科培训出身,”秦叔逵说,现在医院里的临床专业,即便是同一个专业,还要细分不同的亚专科、主诊领域,一个临床药审员“很难做到什么病都懂、什么专业都精通,如果只是纸上谈兵,就会让人啼笑皆非、不知所措。”药审员是国

中青在线 - 医学人文 - 2019-03-07

卫计委专家杨洪伟:取消以药养医后,补偿需足额、到位

卫计委专家杨洪伟:取消以药养医后,补偿需足额、到位

实施“全面取消医药养医”之后,如何避免患者个人支出不降反增?“坚持预防为主,预防控制重大疾病”的政策之下,如何通过民众的“参与式健康模式”,降低医疗成本、实现全方位全周期的健康保障?十九大报告围绕健康中国虽已给出了明确的方向,诸多部署尚待进一步的具体实施路径。

健康点healthpoint - 以药养医,补偿 - 2017-10-24

中药新药研发需降低政策风险

中药新药审批难的问题近年来显得日益突出。北京市中药研究所科研项目部主任战嘉怡表示,进行一个新药研发,首先要考虑几方面要素,包括立项可行性、审评通过率、临床利用率、市场前景性,而研发周期长、技术风险大、政策风险逐年提高等是新药审批遭遇的几大拦路虎从药品研发到推向市场至少十年 中药新药审批难的问题在近年来显得突出,有数据显示,新药研发申请中能拿到临床研究批件的几率很低,而这些获得临床批件的申请

不详 - 中药,新药,研发 - 2014-06-26

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