NEJM主编抨击GSK慢性阻塞性肺病新药Trelegy的临床试验
葛兰素史克（GSK）凭借其慢性阻塞性肺病（COPD）新药Trelegy取得巨大的成功，该公司也重新调整了销售和营销业务以便该产品更好的推广。但是，由于著名的新英格兰医学杂志（NEJM）上的一篇新的社论，让Trelegy的营销计划增加了困难。
MedSci原创 - 慢性阻塞性肺病，Trelegy，NEJM - 2018-04-23
药物临床试验数据“飞行检查”拉开序幕 市场可能就此洗牌
8 月 12 日上午，CFDA 召集的《药物临床试验数据自查核查工作会议》在北京新北纬饭店准时开始，本次会议参会人员为各省局代表以及总局 2015 年第 117 号公告所列进口药品相关企业代表（见：国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
医研汇 - 临床试验，数据，飞行检查 - 2015-08-12
糖尿病创新药sotagliflozin 3期临床试验获得成功
近期，生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布其SGLT1／SGLT2双抑制剂在研新药sotagliflozin在3期临床试验inTandem2中达到了主要终点。
药明康德 - 糖尿病，临床 - 2016-12-23
首个CRISPR-cas9临床试验前，Editas基因编辑公司CEO辞职
基因编辑公司Editas Medicine将在没有总裁兼首席执行官Katrine Bosley的情况下，开始其第一次CRISPR临床试验。Bosley的辞职导致该公司的股价损失了近五分之一。
MedSci原创 - CRISPR-Cas9，基因编辑，眼部疾病 - 2019-01-25
从受试者到合作方，基于「患者交互」的临床试验新模式
患者交互（patient engagement／patient-oriented research）是一种把患者从临床研究的参与者(被动)变为合作者（主动）的新型医学研究模式。传统模式上，患者在一项研究中的作用仅限于临床试验的参与者，即患者接受尚在研究中的治疗或接受安慰剂（或替代治疗），是被研究的主体；一个患者在一项研究中的意义仅限于贡献了一个统计数据。
医药魔方Pro - 临床试验，模式 - 2019-05-13
南方会临床试验论坛：科研已经进入循证医学2.0时代
在4月12日第17届南方会、由国家心血管病中心医学统计部（MRBC-NCCD）发起的“临床试验方法学论坛”上，李卫教授说。临床试验方法学论坛部分专家合影 李卫教授指出，符合统计学原则的研究设计是临床试验成功的基础，而科学合理的试验设计和评价是保证高质
中国循环杂志 - 科研，循证医学 - 2015-04-15
4种H7N9流感病毒疫苗获准临床试验
北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（佐剂）、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/剂）等4种H7N9流感防控药品，近日已经取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件，获准进入临床试验阶段。
科技日报 - H7N9，疫苗 - 2017-02-17
瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验在武汉启动！
在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。2月5日，瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授讲解项目内容（新华社记者 程敏 摄）瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物，在
新华社 - 瑞德西韦，新冠肺炎 - 2020-02-07
深度解析：瑞德西韦用于新冠肺炎的临床试验详情
研究试验的名称：A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Eva
MedSci - 瑞德西韦 - 2020-02-06
加拿大埃博拉疫苗在美展开一期临床试验
美国医学研究机构即将对加拿大研发的埃博拉疫苗开展早期临床试验，加卫生部长罗娜·安布罗斯希望该疫苗能够阻止埃博拉病毒的传播。对健康人群开展的此项临床试验至少需要两个月时间，即使试验成功，也还需要进一步试验，因此该疫苗部署到前线医护人员的时间尚不确定。
科技日报 - 埃博拉疫苗，临床试验 - 2014-10-16
关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门、药品研制企业、药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于2014年12月1
CFDA - 多中心临床试验指南 - 2014-11-24
GreenGene F在美治疗A型血友病进入3期临床试验
2012年2月28日，美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请，该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3期临床试验
环球医学 - 新药，FDA - 2012-04-16
CIT 2014预告： 特色药物洗脱支架/药物涂层球囊临床试验日程
特色药物洗脱支架/药物涂层球囊临床试验 2014年3月22日星期六11:00 AM-12:30 PM 上海跨国采购会展中心三层302B会议室 主持人：Roxana Mehran
医学论坛网 - 特色药物洗脱支架，药物涂层球囊，临床试验 - 2014-03-17
阿斯利康旗下三个靶向肿瘤药物进入III期临床试验
阿斯利康近日曾强调肿瘤药物是其药物研发的核心领域，该公司目前正推进三个肿瘤药物进入III临床试验。这项试验研究由美国国家癌症研究所(NCI)的癌症治疗评价计划主办，将评价CD22抗毒素作为一种潜在治疗药物用于对标准疗法无响应或标准治疗后复发的毛细胞白血病成人患者的治疗效果。 阿
dxy - 肿瘤药物，非小细胞肺癌，阿斯利康，临床试验 - 2013-05-23
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