原来你们做医药的是个“高危”职业
无论用什么新模式或者搞危机应对，医药企业最重要的是在管理层和员工中树立“敬畏之心”：敬畏生命，敬畏规则，敬畏科学。套用一句医药界最响亮的名言：药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。
健康点healthpoint - 医药，职业 - 2018-07-25
国家最新医保目录发布，新政，新规，128个拟谈判品种
今日，国家医保局官网正式对外发布了最新的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（医保发〔2019〕46号）（“以下简称《药品目录》”），本次《药品目录》调整是国家医保局成立后首次全面调整，也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。
医谷 - 医保目录，2019版医保目录 - 2019-08-21
详解2016年FDA批准的20款创新药（名称、活性成分、适应症……）
导读 12月14日，FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa，而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止FDA仅批准20个新分子药物，远低于去年的45个。本文详细解析了这20款创新药物的名称、活性成分、适应症……截止至2016年12月14日，FDA下属药品审评与研究中心（CDER）共批准了20个创新药：包括
生物探索 - 2016年，FDA批准，20款创新药 - 2016-12-20
“血清疗法”可用于COVID-19重症患者的治疗
不少专家都提出疑问，用COVID-19幸存者的富含抗体的血液输血，是否可以帮助仍在对抗这种疾病的患者呢？先前并没有系统性的临床研究结果，只是凭经验去做，现在有了更多的证据，进一步支持了“血
转化医学网 - 新冠肺炎，血清疗法 - 2020-04-08
脊髓灰质炎病毒与疫苗
脊髓灰质炎病毒（poliovirus）是引起脊髓灰质炎的病毒，该疾病传播广泛，是一种急性传染病。病毒常侵犯中枢神经系统，损害脊髓前角运动神经细胞，导致肢体松弛性麻痹，多见于儿童，故又名小儿麻痹症。脊髓
MedSci原创 - 脊髓灰质炎，脊髓灰质炎病毒，脊髓灰质炎疫苗 - 2022-10-07
PLoS One：牛白血病病毒或致人乳腺癌的发生
伯克利加州大学的一项新研究表明,研究人员首次确认人类患乳腺癌与感染牛白血病病毒有关。在这项研究中,研究人员分析了239名女性的乳腺组织,比较女性乳腺癌患者的乳腺组织与没有感染牛白血病病毒(BLV)的女性乳腺组织。他们发现59%的乳腺癌组织都有感染BLV的迹象,有BLV病毒DNA的存在。相比之下,29%未患乳腺癌的女性显示有BLV感染。“相比既往许多研究，这次关于BLV与患乳腺癌之间的关系令人震惊
MedSci原创 - BLV，乳腺癌，乳制品 - 2015-09-22
图表分析：话说2014年度FDA批准的那些药物
2014年，FDA药物评价和研究中心（CDER）审批通过了41个新药（Novel New Drugs），包括新药申报（NDAs）批准的新分子实体（NMEs）和生物制品申报（BLAs）批准的新生物药，数量是自1996年以来最多的。2014年FDA批准的新药有几个特点：治疗罕见病的孤儿药的批准比往年都多；今年批准的一半以上药物为“优先审查”（Priority Review），比现有的药物有了改善；FD
创药网 - FDA，2014年度，药物 - 2015-03-31
在需求激增的情况下，葛兰素史克和Vir提高了COVID-19抗体疗法Sotrovimab的产量
葛兰素史克和 Vir 发布了来自临床前研究的数据，结果显示sotrovimab保留了针对 Omicron 刺突蛋白的体外活性，尽管该毒株存在许多突变。
MedSci原创 - Sotrovimab，Omicron突变株 - 2022-01-23
新冠疫苗接种61个热门核心问题详细解答（2020.3.14更新）
阻断新冠病毒最好的办法就是疫苗。在疫苗接种稳步推进的过程中，人们可能会有这样或那样的疑问，比如要不要接种，什么疫苗更好，是不是安全，会不会产生抗体，抗体能维持多久，能不能混合接种不同疫苗等等。
MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2021-03-14
如何防控致癌性最强的黄曲霉毒素“致命”超标？
黄曲霉毒素超标事件再度引起人们对食品安全的关注。日前，韩国食品药品安全处发表消息称，韩国食品生产加工企业WOONONG食品生产销售的Rice Peanut（食品类别：花生制品）产品中检出总黄曲霉毒素超标，命令其停止销售并召回相关产品。就在不久前，据河南省食品药品监督管理局发布的消息，在近期的食品抽检中，有多批次花生抽检查出了黄曲霉毒素超标。不断出现黄曲霉毒素超标事件，人们不禁会问，什么是黄曲霉
科技日报 - 黄曲霉毒素 - 2018-06-19
科学家开发出新型艾滋病疫苗！
基于艾滋病脆弱位点结构的实验性疫苗方案引发了小鼠、豚鼠和猴子中的抗体，这些抗体可以中和来自世界各地的数十种艾滋病毒毒株。在国家过敏和传染病研究所（NIAID）、国立卫生研究院的一部分研究人员及其同事在《自然医学》杂志上报道了这一发现。
转化医学网 - 艾滋病疫苗，突破，进展 - 2018-06-07
疱疹病毒导致阿尔茨海默症？这篇综述了解一下
作为老年性痴呆症中最常见的类型，阿尔茨海默病（AD）的致病原因有哪些？一直以来，研究人员没有停止探索的脚步。
生物探索 - HSV1学说，证明理论，走向治愈 - 2023-02-23
不能以“合规”为借口，弱化应有的“担当”：对药品放行上市的思考
前几天在论坛上看到了资深版主静夜思雨发的《GMP认证前三批验证产品能否上市》辩论贴。对于各位蒲友的留言和吐槽，我极度的感慨，现针对“已持有《药品生产许可证》，《药品GMP证书》在有效期内的车间生产的，已取得药品批准文号产品的放行上市；GMP认证/复认证前（含新药首次商业化生产验证批）的三批工艺验证产品的放行上市；为申请新药批准文号所生产的三批药品的放行”，谈谈个人观点。
蒲公英 - 合规，药品，放行 - 2017-09-24
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