陈薇团队新冠疫苗海外开展三期临床试验
为了隆重表彰在抗击新冠肺炎疫情斗争中作出杰出贡献的功勋模范人物，张伯礼、张定宇、陈薇被授予“人民英雄”国家荣誉称号。
央视军事微信公众号 - 临床试验，新冠疫苗，陈薇院士 - 2020-09-07
LSALT肽（Metablok）治疗COVID-19：II期临床试验将在美国进行
生物技术公司Arch Biopartners近日宣布，其LSALT肽（Metablok）的II期试验将在美国佛罗里达州的布劳沃德医疗中心（BHMC）进行。
MedSci原创 - Covid-19，Metablok，LSALT肽 - 2020-07-29
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)，将于2018年1月1日起施行。
医药界 - 政策解读，医疗器械，临床试验 - 2017-11-25
多家媒体曝光之后：临床试验招募工作会走上正轨吗？
“5天五千块”、“试药人受控中介”、“灰色产业链”、“数据造假”等等内容，让近年来本就不够太平的临床试验再起涟漪。不过，不同于以往，本次事件被曝光的重点不再是“临床试验”造假行为，而是另一环节~受试者招募。当然，所有相关新闻报道均来源于网络，其真实性和可靠性还需考究，不过，临床试验受试者在招募过程中的种种“造假”、“违规”行为，却是圈内人士知而不言的陈年诟病。
生物谷 - 临床试验招募，正轨 - 2016-12-22
南方会临床试验论坛：科研已经进入循证医学2.0时代
在4月12日第17届南方会、由国家心血管病中心医学统计部（MRBC-NCCD）发起的“临床试验方法学论坛”上，李卫教授说。临床试验方法学论坛部分专家合影 李卫教授指出，符合统计学原则的研究设计是临床试验成功的基础，而科学合理的试验设计和评价是保证高质
中国循环杂志 - 科研，循证医学 - 2015-04-15
武田制药糖尿病药物Fasiglifam后期临床试验效果显著
5月20日，武田制药发布了旗下一款糖尿病新药Fasiglifam的积极后期临床试验数据。在熊本举行的日本糖尿病学会会议上，武田制药宣布了该药物的一项III期临床试验的数据，数据显示日服一次25mg和50mg剂量的Fasiglifam表现出明显的统计学意义，2型糖尿病患者临床相关的糖化血红蛋白水平降低
dxy - 糖尿病，药物，Fasiglifam，试验 - 2013-05-27
具有部分依从现象的临床试验中因果效应的上下界估计
在随机处理对照的临床试验中, 除出现完全依从和完全不依从的现象外, 还会出现部分依从的现象, 即患者只服用部分药品。
MedSci原创 - 依从，临床研究 - 2013-06-09
Lancet：埃博拉药物的临床试验不得不考虑伦理问题
生物伦理学家 Ezekiel Emanuel教授讲述关键的伦理原则，就是如果试验性药物在埃博拉疫情爆发后使用，要说明患者选择接受这些药物不能仅限于富裕或人脉广泛的病人，包括卫生保健专业人士。此外，至关重要的是实验药物要提供给随机对照试验的患者。说，与当地社区和其他利益攸关方进行合作
生物谷 - 埃博拉药物，临床测试 - 2014-08-25
曾繁典：新冠肺炎疫情下相关临床试验的伦理考量
新冠肺炎发生以来，国家在加强全国疫情防控工作的同时，把加紧科研攻关作为应对疫情的重要措施之一，号召坚持以实际问题为导向开展科研攻关，启动应急研究，着力病毒溯源、药物筛选、中医药防治、重症救治、疫苗研发
网络 - 新冠肺炎，临床试验，伦理学 - 2020-03-28
NMPA发布疫情期间药物临床试验管理指导原则征求意见稿
小编注：CDE发布了祖国版疫情期间临床试验管理指南征求意见稿，虽然略显迟些，但可以看到监管部门在应急管理方面的进步，该指南对于行业具有指导意义。该指南和EMA和FDA的指南中内容有很多相似之处，想必各
NMPA - 临床试验，指导原则 - 2020-05-05
癌症治疗性疫苗及相关生物制品临床试验基本规范(上）
一、前言 本文摘译自2007年1月份刊出的英文综述A Clinical Development Paradigm For Cancer Vaccines and Related Biologics（J Immunother. volume 30，number 1, January 2007）。本篇内容节译自该文的起草背景和摘要部分。 2004年12月至2005年12月期间，
审评五部生物制品室 - 疫苗，生物制品 - 2018-07-13
Lancet：心脏干细胞疗法治疗心肌梗塞临床试验获成效
11月14日，英国医学刊物《柳叶刀》(The Lancet)在线发布的研究报告说，美国研究人员用心脏干细胞疗法治疗心肌梗塞的临床试验获得成效。
干细胞，心脏，心肌梗塞 - 2011-11-17
关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门、药品研制企业、药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于2014年12月1
CFDA - 多中心临床试验指南 - 2014-11-24
为您找到相关结果约500个
