CFDA再出重拳：6个药品注册申请不予批准！两家医院被立案调查！
总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告（2016年第92号） 根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委、总后勤部卫生部公告2015年第197号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有
MedSci原创 - 注册，医院 - 2016-04-29
教育部等15部门联合制定《儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021—2025年）》
5月11日，教育部召开新闻通气会，介绍教育部等15部门联合制定《儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021—2025年）》（以下简称《光明行动》）。
教育部 - 儿童近视 - 2021-05-11
药物临床试验的一般考虑指导原则
药物临床试验的一般考虑指导原则一、概述药物临床试验的一般考虑指导原则（以下称指导原则），是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时也为药品技术评价提供参考。另外，已上市药品增加新适应症等进行临床试验时，可参照本指导原则。
CFDA - 临床试验，指导原则 - 2018-01-10
国家医保局：2025年底前住院费用跨省直接结算率提高到70%以上
2025年底前，住院费用跨省直接结算率提高到70%以上，普通门诊跨省联网顶点医疗机构数量翻一番。
国家医疗保障局 - 医保结算，异地医保结算 - 2022-07-26
两会特别报道 | 郑功成：新时代全民医保改革的4个基本思路
新时代对医保改革发展提出的新目标、新任务、新要求，以及全民医保的现实状况，都需要全民医保改革在新时代要有新作为。
中国医疗保险 - 医保，医改，两会 - 2018-03-13
加大药品、疫苗监管力度！国家市场监督管理总局公布2019年立法计划
市场监管总局关于印发《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》的通知国市监法〔2019〕18号各省、自治区、直辖市市场监督管理局（厅、委），总局机关各司局、直属单位，药监局、知识产权局：《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》已经总局局务会议审议通过，现予印发。市场监管总局2019年立法工作要继续深入贯彻落实习近平总书记关于全面依法治国的新理念新思想新战略，准确把握新时代立法工作的基
国家市场监督管理总局 - 疫苗监管 - 2019-02-05
中国医生为什么沉默？
医生曾是中国最受尊敬的职业之一。但上世纪九十年代以后，这个行业的职业声誉如同高台跳水。而这篇直指现今医疗机制及医患痛点的深度文章，却是发表自9年前即2007年的《新民周刊》。2007年年末，医改方案的制定工作已经接近尾声，新方案出台在即。由卫生部、发改委、财政部、劳动与社会保障部等16个中央部委派员组成的医改协调小组，领导制订了这一轮医改方案。方案中综合了各方意见，其中包括国务院发展研究中心、
新民周刊 - 医改，医生，医患，医疗政策 - 2016-09-22
慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略 (2017GOLD报告)解读
自从2001年慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)颁布第1版慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略(简称慢阻肺全球策略),至今已整整16年了,16年中慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,COPD)的临床研究取得了相当大的进展2016年11月16日(世界慢阻肺日),在美国费城举办的GOLDCOPDCare年会上,颁布了“Globalstrategyforthediagnosis,management,an
国际呼吸杂志 - 慢性阻塞性肺疾病，诊断，处理，预防 - 2017-01-11
加快药品审评速度再成“两会”热点
等不起的审批3月6日，一家上市药企董秘在介绍其新药上市情况时表示：“现场检查2月份已经完成了，估计等到今年8月份就能拿到生产批文。”半年，这是一个新药拿到“准生证”之前最后的一段煎熬。
生物谷 - 两会，药品 - 2014-03-09
研究者发起的临床研究暂行管理办法
一、总则 1．研究者发起的临床研究是指医疗机构的研究人员作为研究项目发起人开展的临床研究。2．所院鼓励本院研究人员在遵循相关法律法规的前提下发起临床研究项目或参与其他医疗机构研究人员发起的临床研究项目。
MedSci原创 - 临床研究，管理 - 2012-06-02
大型人群队列现场调查管理技术规范（T/CPMA 001-2019）
前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中华预防医学会归口。 本标准起草单位：中国医学科学院、浙江省疾病预防控制中心、北京大学。引言 队列研究是经典的分析性流行病学方法之一，它满足由因及果的前瞻性时序关系，具有较强的因果检
中华流行病学杂志 - 队列，现场调查 - 2019-09-24
中疾控首席专家邵一鸣发表在Lancet文章增补19名作者
本周二，中国疾控中心性病艾滋病防控中心发出通报，称去年12月1日，以该中心研究员邵一鸣为通讯作者，发表在《柳叶刀》杂志（在线版）上的一篇学术文章，存在擅自使用其他科研人员研究数据的问题。《柳叶刀》杂志更正声明贾忠伟等合著的论文《2003-2011年中国抗病毒治疗预防艾滋病单阳家庭夫妻间传播的全国性观察队列研
MedSci原创 - Lancet，邵一鸣 - 2013-10-27
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