抗癌新药先行使用！上海建设药品进口枢纽口岸
为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，认真落实总书记在博鳌论坛上宣布的扩大开放重大举措，加快建立开放型经济新体制。近期，在深入调研、广泛听取意见的基础上，市委、市政府研究制定了《上海市贯彻落实国家进一步扩大开放重大举措加快建立开放型经济新体制行动方案》，简称“上海扩大开放100条”。政策要点如下↓一、以更大力度开放合作提升上海国际金融中心能级（一）大幅放宽银行业外资市场准入1. 取消在
上海发布 - 抗癌，新药，上海 - 2018-07-10
国家药监局印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范
为加强医疗器械注册管理和医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作的规范化管理，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》，现予印发，自发布之日起实施。
国家药品监督管理局 - 医疗器械 - 2018-05-30
恒瑞3.5亿美元转让BTK抑制剂，全球最大HIV组织怒斥吉利德“无耻”……
本周，总局发布《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》，彻底与国际接轨，允许器械公司在境内外开展临床试验；而《医疗器械网络销售监督管理办法》则将于3月1日正式施行。
新康界 - 恒瑞，BTK，抑制剂，HIV - 2018-01-15
CBIC 2020｜钟南山院士开幕式致辞：积极推进生物技术创新，打造更多“国之重器”
“科技助力健康，创新引领未来”为主题，围绕新冠肺炎疫情科研攻关、创新药物研发与临床研究、医疗器械与体外诊断、前沿生物技术、生物安全、科技计划管理、人才发展、创新合作及资本市场、创新管理政策法规等内容。
生物探索 - 药物研发，新冠肺炎，生物技术创新 - 2020-11-05
孙春兰：守住今冬明春防控的关键时期，确保疫情不出现反弹
国务院联防联控机制3日在京召开电视电话会议，中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰出席会议并讲话。她强调，要深入贯彻党的十九届五中全会和习近平总书记重要讲话精神，落实党中央、国务院决策部署，全面做好外
新华社 - 疫情，孙春兰，关键时期 - 2020-11-04
AACC关注诊断准确度创新法案
美国众议院的一项法律草案将根据AACC对该法案的评议授予美国食品药品监督管理局（FDA）监督实验室的新权限并建立新的报告：要求重新定义医疗器械制造商、医院、商业实验室以及执行实验室开发的试验（LDT）的医师办公室实验室临床实验室不是医疗器械制造商不能支付与该法律草案相关的管理和财务成本。现有的立法草案可能导致反竞争体系，帮助少数拥有足够资源的实验室遵守FDA为制造商制定的要求，新情况的出现可能导
检验医学网 - AACC - 2017-06-23
六证合一，全国首张药店业态《行业综合许可证》颁发
根据“上海浦东”官网信息，8月9日，浦东新区市场监管局向国药控股国大药房上海连锁有限公司韵浦路店核发全国首张药店业态《行业综合许可证》，这也意味着药店有望迎来“一业一证”时代。
医谷 - 零售药店，多证合一 - 2019-08-15
医疗器械临床试验设计指导原则发布
近日，国家食品药品监管总局公布《医疗器械临床试验设计指导原则》（以下简称《指导原则》），明确了医疗器械临床试验设计的基本类型和特点、受试对象、评价指标等方面的技术指导原则。
中国医药报 - 医疗器械，临床试验，设计原则 - 2018-01-20
应对今冬流感 国家卫生计生委“划”了5个工作重点
入冬以来，全国多地流感患者明显增加，流感活动水平上升较快，处于上升态势。“今冬流感高发是由综合因素叠加导致，易感人群增多。预计流感活动高峰还将持续一段时间。”
人民网-人民健康网 - 流感，卫计委 - 2018-01-10
李西廷：实体经济迎来发展机遇 医疗器械产业面临升级挑战
3月7日上午，由人民网·人民健康主办的2019年全国两会“健康中国人”系列活动在京举行。
人民网-人民健康网 - 实体经济，医疗器械，挑战 - 2019-03-12
四部门印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》
7月2日，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局共同印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，
国家发展改革委等 - 医疗卫生服务体系，公共卫生体系 - 2021-07-02
2016体外诊断试剂大盘点
体外诊断（IVD，In-Vitro Diagnostics）是现代医学诊断、治疗、预防等临床决策的基石。我国IVD行业起步较晚，呈现基数小、增速快等特点。经过30多年的发展现已具备产业规模发展条件，IVD试剂行业整体正处于周期景气的高点，未来中国体外诊断市场仍将保持15%到20%的增长，医药企业可以通过投资并购相关企业进一步的扩大体外诊断试剂的市场份额。本文将从市场、政策、投资并购
火石创造 - 体外诊断 - 2016-12-27
速读长三角：安徽35个“国家目录”外药品带量采购谈判议价成功
上海上海市发布：20种药品将被重点监控近日，上海市卫健委印发关于转发《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》的通知，对于该市医疗机构药品管理提出要求。
长三角健康 - 长三角，安徽，国家目录 - 2020-01-03
食药监总局通报“洋参龟灵口服液”等10起虚假宣传广告
总局关于10起虚假宣传广告的通告（2017年第58号）2017年04月20日 发布近期，食品药品监管部门监测到4起药品、3起医疗器械和3起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言、扩大宣传治愈率或有效率
国家食品药品监督管理总局网站 - 虚假广告 - 2017-04-20
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