右肩部多形性横纹肌肉瘤1例
多形性横纹肌肉瘤（PRMS）是一种好发生于成人的高度恶性肿瘤，是横纹肌肉瘤的一种少见亚型，多发生于四肢的深部软组织。PRMS发病率低，国内外相关报道极为少见。现报道1例经手术病检证实的肩部PRMS。
实用骨科杂志 - 右肩部，多形性，横纹肌肉瘤 - 2019-11-22
拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定
美国食品和药物管理局（FDA）已授予拜耳PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）突破性治疗指定。
MedSci原创 - PI3K抑制剂，Aliqopa，突破性治疗指定，惰性非霍奇金淋巴瘤 - 2019-06-01
CHMP推荐Nucala（mepolizumab）用于治疗重症嗜酸性粒细胞性哮喘的欧洲患儿
葛兰素史克近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）发布了一项积极意见，建议将Nucala（mepolizumab）作为严重难治性嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗药物，用以治疗6岁至17岁的儿科患者
MedSci原创 - 嗜酸性粒细胞性哮喘，mepolizumab，Nucala - 2018-07-29
欧盟授予CM-101治疗原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格
原发性硬化性胆管炎（primary sclerosing cholangitis, PSC）是一种不明病因的慢性进展性疾病，其特征是肝内和/或肝外胆道系统内中型和大型胆管发生炎症、纤维化及狭窄。英国一
MedSci原创 - 原发性硬化性胆管炎，CM-101 - 2020-08-31
欧洲接受CAR-T疗法Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel）的加速评估，以治疗多发性骨髓瘤
Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel）正在开发中，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者。
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，复发/难治性多发性骨髓瘤，Ciltacabtagene Autoleucel（Cilta-cel） - 2021-02-02
肿瘤中的中位PFS：不能过度迷信，这里也有陷阱
在2019年ESMO上， keynote 407研究更新了最新的结果。在更新的结果中，帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗的中位无进展生存（PFS）时间分别为8.0个月对5.1个月，相差近3个月。中
小凡生统月谈 - 肿瘤，PFS - 2020-03-16
礼来重磅单抗Cyramza再获FDA批准
礼来（Eli Lilly）肿瘤学管线近日传来好消息，FDA已批准Cyramza（ramucirumab）联合紫杉醇（一种化疗药物），用于既往经含氟嘧啶或含铂化疗治疗后病情恶化的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌（GEJA）患者的治疗。 Cyramza是一种血管生成抑制剂，能够阻断肿瘤的血液供应，该药被认为是礼来研发管线中最重要的产品之一，分析师预测，Cyramza在2019年的年销售额将达到10亿
生物谷 - 药械，Cyramza - 2014-11-10
不符合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的福音
强生公司的Janssen制药公司于2018年7月28日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议扩大Darzalex®（daratumumab）的现有上市许可，daratumumab
MedSci原创 - 自体干细胞移植，多发性骨髓瘤，Daratumumab - 2018-07-28
FDA授予A4250治疗罕见肝病的孤儿药资格认定
胆道闭锁是最常见的罕见小儿肝病之一，也是最常见的需要进行肝移植的小儿肝病。Albireo Pharma是一家正在开发新型胆汁酸调节剂以治疗罕见小儿肝病的临床阶段制药公司，该公司近日宣布：美国食品与药物管理局（FDA）授予其先导药物A450治疗胆道闭锁（biliary atresia）的孤儿药资格认定。A450是一种回肠胆汁酸转运体（IBAT）抑制剂，而胆道闭锁是一种罕见、危及生命的肝病，目前没有获
罕见病信息网 - 罕见肝病 - 2019-02-19
强生公司寻求在欧洲扩大伊布替尼的适应症
强生公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了两份申请，以寻求扩大伊布替尼的适应症。
MedSci原创 - 伊布替尼，适应症，强生 - 2018-11-15
欧盟对Trovagene的PCM-075孤儿药物认定持积极意见
Trovagene制药是一家专业肿瘤治疗公司，正开发用于治疗白血病/淋巴瘤和实体瘤癌症的靶向疗法，Trovagene制药近日宣布欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）已对PCM-075采纳积极意见
MedSci原创 - PCM-075，Trovagene，孤儿药物认定 - 2018-08-02
Science：用数据揭露，美国FDA新药审核员与药企之间不得不说的“暧昧”
7月5日，《科学》杂志在首页连发两篇文章，剑指FDA审批和药企潜在的利益关系。（Science.7月5日在线版）
医师报 - 药企，FDA，新药审核员 - 2018-07-12
欧洲首个干眼病处方药Ikervis（环孢素）上市
日本眼科领域领导者参天制药（Santen Pharma）近日宣布，该公司研发的眼科药物Ikervis（ciclosporin，环孢素）获欧盟委员会（EC）批准，用于经人工泪液治疗未得到改善的干眼病成人患者严重角膜炎的治疗。 干眼症（dry eye）又名角结膜干燥症（KCS），是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病
生物谷 - 干眼病，环孢素 - 2015-03-30
阿斯利康降糖药saxa/dapa（沙格列汀/达格列净）获欧盟CHMP支持批准，将成欧洲首个DPP-4i/SGLT-2i降糖药
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）糖尿病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准糖尿病复方药saxa/dapa（saxagliptin/
生物谷Bioon.com - 阿斯利康，2型糖尿病，saxagliptin，Dapagliflozin，二肽基肽酶4抑制剂，SGLT-2抑制剂 - 2016-05-28
欧洲限制可待因用于儿童疼痛
欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)已建议制定一系列措施，解决有关含可待因的药物在儿童疼痛管理中的安全问题。
中国医药报 - 可待因，疼痛 - 2013-08-19
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