中天医疗：高品质器械服务1300万脑卒中患者，带动神经介入市场下沉
心脑血管疾病是我国居民的“头号大敌”。根据《中国心血管健康与疾病报告2019》，心脑血管死亡率仍居首位，农村和城市心脑血管病分别占死因的45.91%和43.56%，高于肿瘤及其
动脉网 - 临床试验，中天医疗，先驱人物 - 2021-01-04
医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）
国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》（见附件1），现公开征求意见。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-04-11
Dent Mater J：加工后热处理后的往复运动镍钛器械性能分析
这篇研究的目的是为了评估加工后热处理对往复运动镍钛器械根管定心能力以及产生扭矩/力的影响。
MedSci原创 - 热处理，镍钛，性能 - 2019-11-18
手术机器人、磁悬浮心脏辅助装置……中国医疗器械将迎黄金期
中国高端医疗器械加速发展，创新不断。人工智能医学影像识别系统，国家已经收到申请注册的有30多家了，正在研究审评的标准和程序；人工电子视网膜装置，进入了检测或临床阶段；手术机器人装置，有多家在研发专用的手术机器人；磁悬浮心脏辅助装置等即将上市12月6日至12月8日，以“加强医工交叉，推动高端医疗器械创新设计与临床应用”为主题的第3届世界医疗器械设计（中国）大会暨中国国际医疗器械创新技术展览会（简称
澎湃新闻 - 手术机器人‘’心脏辅助装置，医疗器械 - 2019-12-08
六大义务，网售医疗器械进入监管新时代
一纸《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》将网售处方药打入“冷宫”，作为医药电商的营收“利器”，如今网售医疗器械也正式迎来监管新时代。
21世纪药店 - 网售医疗器械，监管 - 2017-12-23
导丝、微创器械、心血管支架......
DA正重新审视对部分植入式器械的监管。6月17日，国家药监局器审中心发文称，近期，美国食品药品管理局（下称“FDA”）负责人和医疗器械与放射健康中心负责人表示，越来越多的数据显示，某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害，FDA正在努力重新审视该类产品的监管FDA重点提及以下4类：金属对金属全髋关节置换医疗器械、乳房植入物、医疗器械中的镍钛合金、医疗器械中的动物源材料。同时，FDA计划
国家药监局器审中心/纪录片《尖端医疗的真 - 医学人文 - 2019-06-18
CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见
关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函 食药监械监便函〔2015〕10号 2015年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械〔2007〕239号文附件2）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求
食品药品监管总局器械监管司 - 基因治疗 - 2015-02-27
2017Medtec中国展明日盛大开幕，医疗器械创新之旅即将启程
美通社 - 2017-09-22
医疗器械生产企业管理者代表管理指南（公开征求意见稿）
为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识，明确企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行，同时指导各地监管部门做好管理者代表履职情况的检查和管理，国家药品监督管理局组织编写了《医疗器械
NMPA - 医疗器械 - 2022-08-09
为您找到相关结果约500个
