医疗器械生产企业管理者代表管理指南（公开征求意见稿）

2019-08-02 国家药品监督管理局（NMPA） NMPA

为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识，明确企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行，同时指导各地监管部门做好管理者代表履职情况的检查和管理，国家药品监督管理局组织编写了《医疗器械

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2019-08-02

简要介绍：

为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识，明确企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行，同时指导各地监管部门做好管理者代表履职情况的检查和管理，国家药品监督管理局组织编写了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》）

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