首个国产PD-1抗体获批上市，预期价格更“亲民”
12月17日，国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
生物探索 - PD-1 - 2018-12-18
中药注射剂临床应用药物警戒指南
考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素，从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4 个关键环节，对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。
中国中药杂志 - 中药注射剂 - 2024-04-29
央视：中药99.7%专利权不在中国 成外企摇钱树
【震惊】海外中药：专利权99.7%不在中国！竟成外企摇钱树【中药秘方大量流失 竟成外企摇钱树！】海外中药市场上，中国拥有专利权的仅为0.3%，日本和韩国所占比例则超过70%。海外中药市场规模近300亿美元，中国制造的中药占比却不到5%。近年来，我国中药秘方大量流失，商标在国外屡遭抢注。洋中药成了国外企业的摇钱树。中国企业却只能给外企提供廉价原材料。
央视财经频道 - 中药 - 2015-10-15
遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南
《遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，主要是在病证结合模式下，重点讨论具有遗尿症疾病、儿童和
药物评价研究 - 遗尿症 - 2023-02-10
中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）
为加强中药品种全生命周期管理，推进中药品种质量持续提升，国家药监局组织起草了《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2022-12-27
国产抗癌药凯美纳价格微降！“降价博量”是不是妙招？
贝达药业发布公告称，因2018年4月国家调整抗癌药品计税方法，经与国家人力资源和社会保障部社会保险事业管理中心(以下简称“社保管理中心”)协商一致，贝达药业承诺调整埃克替尼片(商品名：凯美纳)的各省挂网价格
医药经济报 - 凯美纳，抗癌 - 2018-07-26
中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
国家药品监督管理局组织全国相关专业专家，融合医学与药学、临床与科研等领域的国内外专家共识和研究进展，以加强药品全生命周期风险管理为主要导向，起草制订了《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》，旨在指导和帮助相关机构及人员有效捕捉和识别中药药源性肝损伤风险信号，科学评估患者肝损伤与中药的因果关系，有效减少误判，全面评估相关中药的安全性以及风险与获益情况，有针对性地制订中药药源性肝损伤风险防控措施，降低中
临床肝胆病杂志.2018.34(7):1 - 中药，药源性肝损伤，临床评价技术 - 2018-07-09
中医中药临床研究特点与分析（1）
/td>467.1065.0064.706.75136566.9364.8664.886.81155666.6564.8564.796.80146766.5564.7564.826.78145三、SAS程序（数据集名：stat 2.canon） libname stat2'c : \ sas \ sasuser' ；data stat2.canon ；input x1-x4y1-y2 ；c
MedSci原创 - 中医，中药，临床 - 2015-07-04
中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）
根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》有关规定，为进一步完善中药饮片的标签管理，引导中药饮片生产企业规范包装标识，国家药监局在前期组织部分省药监局、专家、企业座谈，开展课
CDE - 中药，中药饮片，药物包装，标签 - 2022-08-09
中药临床治疗性研究方案设计要点
“神农尝百草, 一日而遇七十毒” 反映了我国古代药物效能的发现源于人体试验。事实上, 中医药学中众多的药物、治疗方法的发现, 复方的产生及其疗效的证实都来源于人体试验和反复应用的直接观察和经验总结。然而, 我们也看到, 直接观察、经验总结对科学的发展固然起着一定的作用,但是还不能被认为是真正意义的科学试验, 据此进行归纳、演绎、推理产生的结论难免有一定的片面性、局限性, 有的可能甚至是错误的。
中国中西医结合杂志 - 中药，临床，研究方案，设计 - 2014-08-09
中药注册分类及申报资料要求（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
中医中药临床研究特点与分析（4）
病人为什么会出现那些症状呢？这些类似的症状背后，是不是有一个共同的因素使然呢？对了，这就是证或体质（病机）；从统计学的角度来说，就是公因子。怎样才能从症状中把公因子找出来呢？请看因子分析……
MedSci原创 - 中医，中药，临床 - 2015-07-04
为您找到相关结果约500个
