关于非临床安全评价中药物未出现明显毒性的考虑
众所周知，非临床安全评价的主要目的是充分探索发现药物的潜在毒副反应，并为将来的临床上实验提供足够的风险预警。但实际实验中却因种种原因难以获得毒性数据，一般来说，啮齿类动物重复给药2g/kg，非啮齿类重复给药1g/kg后还未出现明显毒性，那么我们基本认为药物的安全性足够好，无需再设计更高的剂量。但是很多时候，因为药物自身的理化性质，制剂选择的不合适，生物利用度低，非线性动力学和动物呕吐腹泻等造成暴露
药渡 - 非临床安全评价，靶点分子，肝微粒体，肝药酶 - 2018-09-10
JCC：Vedolizumab 在治疗IBD中药物浓度与药物疗效的关系
之前已经有报道表明Vedolizumab的血清浓度与IBD患者的临床缓解率成正相关关系。近期有一份研究进一步报道了Vedolizumab在IBD治疗中诱导缓解的作用。
MedSci原创 - ulcerative，colitis，Crohn’s，disease，vedolizumab - 2017-07-30
EMBO MOL MED：昆明动物所等解密传统中药冰片的外用镇痛作用
近日，中国科学院昆明动物研究所离子通道药物研发中心与上海长征医院合作，首次开展了符合国际标准的冰片临床研究 (参加临床实验总人数达 122 人)，解密传统中药冰片的外用镇痛作用。
昆明动物研究所 - 昆明动物所，中药，镇痛 - 2017-04-18
中医中药中国行走进江苏 | 大力提升居民中医药健康素养
9月24日，中医中药中国行——江苏省中医药健康文化推进行动暨江苏省岐黄校园行活动在南京启动。
中国中医 - 中医药，健康，素养 - 2017-09-25
Food Chem：徐宏喜等中药茯苓的快速鉴定研究上获进展
作为一种常用的传统中药，茯苓除在利尿、抗菌、抗肿瘤等方面有应用以外尚被广泛应用于食品添加剂和糕点、茶点等的制作中。
成都生物研究所 - 徐宏喜，中药茯苓 - 2014-02-26
中药改名征求意见稿：风油精等数千药名或需改名？
国家食药监总局1月11日公开征求对《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》中成药命名新规的意见，要求以电子邮件形式发至国家食品药品监督管理总局指定邮箱，2月15日正式截止。《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》(以下统称《意见稿》)提出，避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，如：名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样。不应采用夸大、
医学论坛网 - 中药，改名，征求意见稿 - 2017-02-19
中药联合阿司匹林治疗复发性流产的疗效及安全性分析！
鉴于当前现代医学针对RSA的治疗存在明显不足，故中药联合阿司匹林可能提高妊娠率、孕期激素水平、ACA转阴率，降低孕妇的高凝状态、降低易栓症的发生，从而减少胎儿发育不良具有一定的效果。
生殖医学论坛 - 阿司匹林，复发性流产 - 2024-03-01
首个治疗肺癌中药欲上市 要的不仅是标准更是循证证据
中成药企业正在掀起标准修订的热潮。近日，记者从海南龙圣堂制药有限公司获悉，该公司治疗肺癌用药清肺散结丸正式取得了新的国家药品标准，新标准直接标明该药品可以用于肺癌治疗。这是癌症治疗用药领域首个被认定有治疗作用的中成药。海南药检所一位负责人透露，随着新版国家药典的实施，一部分疗效确切的中成药在某些专科领域的作用被认定，也将引导企业积极开展相关的临床验证。据悉，清肺散结丸之前在30多家三甲以上的医院完
生物谷 - 肺癌，中药，循证 - 2014-07-28
中药注射剂临床安全性集中监测研究设计与实施专家共识
随着临床应用的增加，中药安全性越来越受到重视，特别是中药注射剂安全性再评价成为药品监管部门要求企业完成的任务。由于既往研究基础薄弱，对中药注射剂安全风险认识不充分，也缺乏科学合理的风险管控方案。临床安全性集中监测( clinical safety centralized monitoring，CSCM) 是目前中药上市后安全性再评价研究的重要方法。
中国中药杂志.2017,42(1):6-9. - 中药注射剂，临床安全性集中监测 - 2017-03-07
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