JACC:重度子痫前期患者的心功能临床研究
本研究的目的旨在评估PEC孕妇短期内的超声心动图、临床特征和实验室检查的变化,主要包括右室收缩压(RVSP)和心超相关的舒张期、收缩期和斑点追踪参数。本研究纳入分析了63名PEC孕妇和36名正常妊娠孕妇。分析结果显示,与对照组相比,PEC孕妇的RVSP更高(31.0 ± 7.9 mm Hg vs. 22.
MedSci原创 - 心血管,子痫前期,心功能 - 2018-06-27
专家告诉你:临床研究中,如何获取知情同意?
结合BRIGHT研究谈知情同意的获取 临床研究中不可略过的细节ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者入组临床试验是否要获得知情同意?HEAT-PPCI研究在患者入组后延迟获取知情同意的做法,自研究公布之初就伴随着关于伦理问题的争论。其支持方提到,STEMI患者病情的紧急、可能的意识障碍造成了知情同意获取的困难。
中国医学论坛报 - 临床研究,知情同意 - 2015-06-12
临床研究中的替代终点的选择与思考
在多种原始研究类型中,随机对照试验(RCT)是证据级别最高的设计。一方面,观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据,常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 肿瘤,替代终点 - 2020-05-11
《过敏性鼻炎针灸临床实践指南》关键临床问题和结局指标的研究(英文)
本指南纳入了15个关键临床问题和9类重要结局,覆盖了国际目标人群对针灸治疗AR的临床关注。研究结果将为CPGs的研制和未来临床研究提供参考。
World Journal of Acupuncture-Moxibustion - 过敏性鼻炎 - 2023-08-18
异种移植临床研究指导意见(2018建议版)
简要介绍: 为推进异种移植临床研究的安全、顺利开展,规范异种移植临床研究行为,根据相关法律和规范,中华医学会器官移植学分会异种移植学组从总则、项目申请与审查、技术标准、伦理要求、生物安全、项目管理、供体要求、受者选择、项目实施、追踪随访等方面,制定了异种移植临床研究指导意见(2018 建议版)。
器官移植.208.9(6):405-40 - 异种移植,临床研究 - 2018-11-04
2016中国十大临床研究荟萃
开展临床研究可为指南的制定和政策制定者提供证据,更好地促进临床决策,促进医学发展,更好地为患者服务。随着我国的发展,越来越多的中国研究发表在国际顶级期刊,发出了中国声音。在过去的2016年,在国际的舞台上,有哪些中国的重磅研究精彩亮相?让我们一同来回眸。1黄连素能治不孕症临床中一直用来治疗痢疾和肠胃炎的黄连素,竟对改善女性生殖功能也“露上一手”。
医师报 - 2016,十大,临床研究 - 2017-01-10
国产抗淋巴瘤新药完成Ⅱ期临床研究
在日前举行的第七届中国肿瘤内科大会暨第二届中国肿瘤医师大会上,中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授在国内首次发布了西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的Ⅱ期临床研究结果。
健康报 - 淋巴瘤,患者,临床研究,PTCL,严重不良事件 - 2013-07-09
各类疾病治疗领域的临床研究指导原则(下载)
偏头痛治疗药物临床研究指导原则.pdf 血脂调节药物临床评价技术指导原则.pdf Ⅱ型糖尿病新药研发中的心血管风险评价技术指导原则.pdf 预防和治疗糖尿病药物研究技术指导原则.pdf 已上市抗肿瘤药物开展新的临床试验豁免申请的相关要求.pdf 抗肿瘤药物临床试验终点的技术指导原则.pdf 已上市药品和生物制品增加新的抗肿瘤适应症的技术指导原则.pdf 抗癫痫药物临床研究指导原则(成
MedSci原创 - 临床研究 - 2012-05-30
新药临床试验方案设计的研究
新 药临床试验是药品上市前最重要的研究环节之一。新药在上市之前,需要进行I-Ⅲ期的临床试验;上市后,需进行Ⅳ期临床试验,I-Ⅳ期的临床试验是对药物的 疗效、安全性及风险效益进行科学性、真实性及可靠性的临床疗效与安全性的评价研究。I-Ⅲ期的新药临床试验的数据,需提供给国家食品药品监督管理局 (SFDA)审查,以此作为重要的依据,来决定该药上市与否。全面的、结构清晰的临床研究方案,应该包括研
中国临床药理学杂志 - 临床试验,方案 - 2014-08-09
临床研究观测指标的范围,分类,观测与记录
—般说来,中药新药临床研究的观测指标有人口学指标、一般体格检查指标、安全性指标和疗效性指标四类。其中人口学指标反映受试样本的人口学特征,通常并非试验前的效应指标,故无须做试验后观察。
MedSci原创 - 临床研究,指标 - 2014-09-25
【在线课堂】MedSci 临床研究偏倚及控制系列课程
临床研究中偏倚往往是影响临床研究质量的关系,因此,临床研究从设计,到执行管理,以及统计均需要控制可能产生的各种偏倚。因此,识别偏倚的类型,以及偏倚的特点,有助于更好控制偏倚,提高研究质量。MedSci特推出临床研究偏倚及控制系列课程,本系列课程深入浅出,全面讲解临床研究的偏倚的发生,并结合实际案例进行分析。
MedSci原创 - 临床研究,偏倚及控制,视频课程 - 2014-12-05
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
一、前言以自发/不明原因的反复癫痫发作(即癫痫发作并非由全身短暂性、代谢性或中毒性疾病所激发)为特征的癫痫包括了一大组各种各样的临床状况,它们在发病年龄、癫痫发作类型(一例受试者只有一种或有多种类型)、临床上
MedSci原创 - 癫痫,临床研究 - 2014-03-13
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