J Affect Disord：双相情感障碍并发饮食障碍的流行趋势
背景：调查双相情感障碍患者饮食障碍（ED）的发生率及相关性，并且探究严重抑郁症和双相情感障碍对这类患者影响的差异。方法：在普通精神科门诊检查的受试者，参加两期对ED的调查。对确诊的ED患者（n = 288）及按照年龄，性别及教育程度配对的对照组患者（n=81）进行相关精神疾病，自杀风险及功能水平的结构性访谈。所有受试者完成自填问卷，评估其一般情况及饮食相关的病理和冲动。比较对照组，ED组，严重抑郁
MedSci原创 - 饮食障碍，双相情感障碍，严重抑郁症 - 2015-11-21
专家告诉你：临床研究中，如何获取知情同意？
结合BRIGHT研究谈知情同意的获取 临床研究中不可略过的细节ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者入组临床试验是否要获得知情同意?HEAT-PPCI研究在患者入组后延迟获取知情同意的做法，自研究公布之初就伴随着关于伦理问题的争论。其支持方提到，STEMI患者病情的紧急、可能的意识障碍造成了知情同意获取的困难。
中国医学论坛报 - 临床研究，知情同意 - 2015-06-12
国自然标题趋势：越来越套路，越来越文艺
如果让别人一看题目就能明了你干哪方面的具体研究，对象是什么，用什么研究方法，解决什么具体问题，在同行评议中就等于你下了一个“先手棋”。应充分发挥项目名称的作用，没有必要在题目中加上基础研究或应用基础研究等修
解螺旋 - 国自然，标题，题目撰写 - 2017-03-09
Am J Gastroenterol：加拿大小儿炎症性肠炎流行趋势
加拿大是世界上儿童炎症性肠炎发病率最高的国家之一，近年来炎症性肠炎患病率显着增加，特别是0至5岁幼儿发病率增长较快
MedSci原创 - 炎症性肠炎，加拿大，小儿 - 2017-04-24
临床研究中的替代终点的选择与思考
在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 肿瘤，替代终点 - 2020-05-11
16岁女孩患乳腺癌，低龄化趋势出现？
日前，16岁的小刘到市人民医院做乳腺癌术后复查，医生告诉家属，患者恢复情况较好。据悉，这也是我市目前发现的最年轻的乳腺癌患者。 几个月前，在南头镇上高一的小刘无意中发现右侧乳房长了一个肿块，用手压并不疼。小刘住院后经检查，医生考虑为乳腺癌。小刘手术中切掉的肿块经过病理化验，进一步确诊为乳腺癌中期，然后进行化疗治疗。 小刘的父亲在一家工厂做保安，每月收入1000多元，妈妈是家庭主妇。
中山日报 - 乳腺癌，患者 - 2013-05-06
各类疾病治疗领域的临床研究指导原则(下载)
偏头痛治疗药物临床研究指导原则.pdf 血脂调节药物临床评价技术指导原则.pdf Ⅱ型糖尿病新药研发中的心血管风险评价技术指导原则.pdf 预防和治疗糖尿病药物研究技术指导原则.pdf 已上市抗肿瘤药物开展新的临床试验豁免申请的相关要求.pdf 抗肿瘤药物临床试验终点的技术指导原则.pdf 已上市药品和生物制品增加新的抗肿瘤适应症的技术指导原则.pdf 抗癫痫药物临床研究指导原则（成
MedSci原创 - 临床研究 - 2012-05-30
新药临床试验方案设计的研究
新 药临床试验是药品上市前最重要的研究环节之一。新药在上市之前，需要进行I-Ⅲ期的临床试验；上市后，需进行Ⅳ期临床试验，I-Ⅳ期的临床试验是对药物的 疗效、安全性及风险效益进行科学性、真实性及可靠性的临床疗效与安全性的评价研究。I-Ⅲ期的新药临床试验的数据，需提供给国家食品药品监督管理局 (SFDA)审查，以此作为重要的依据，来决定该药上市与否。全面的、结构清晰的临床研究方案，应该包括研
中国临床药理学杂志 - 临床试验，方案 - 2014-08-09
临床研究观测指标的范围，分类，观测与记录
—般说来，中药新药临床研究的观测指标有人口学指标、一般体格检查指标、安全性指标和疗效性指标四类。其中人口学指标反映受试样本的人口学特征，通常并非试验前的效应指标，故无须做试验后观察。
MedSci原创 - 临床研究，指标 - 2014-09-25
MedSci临床研究设计评选，实验方案免费interview！
临床研究设计是优秀临床研究成果的第一个环节，为了进一步鼓励和支持国内临床科研工作者更好的设计并实施研究项目，MedSci特别开展临床研究设计方案评选大赛！上传您的临床研究设计方案，评审委员会将从课题可行性、新颖性和方案严谨性及临床指导意义等方面给出评审意见，同时优秀者将获得MedSci LEAP科研基金资助。MedSci通过本次甄选、点评及协助修改临床研究设计方案的方式，旨在帮助更多的中国临床工作
MedSci原创 - 临床研究设计，免费interview - 2013-05-27
【在线课堂】MedSci 临床研究偏倚及控制系列课程
临床研究中偏倚往往是影响临床研究质量的关系，因此，临床研究从设计，到执行管理，以及统计均需要控制可能产生的各种偏倚。因此，识别偏倚的类型，以及偏倚的特点，有助于更好控制偏倚，提高研究质量。MedSci特推出临床研究偏倚及控制系列课程，本系列课程深入浅出，全面讲解临床研究的偏倚的发生，并结合实际案例进行分析。
MedSci原创 - 临床研究，偏倚及控制，视频课程 - 2014-12-05
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
一、前言以自发/不明原因的反复癫痫发作（即癫痫发作并非由全身短暂性、代谢性或中毒性疾病所激发）为特征的癫痫包括了一大组各种各样的临床状况，它们在发病年龄、癫痫发作类型（一例受试者只有一种或有多种类型）、临床上
MedSci原创 - 癫痫，临床研究 - 2014-03-13
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