Sci Trans Med：乙肝新药进入临床阶段，有望彻底治愈乙肝
德州生物医学研究所西南国家灵长类动物研究中心(SNPRC)的研究人员们开始了慢性乙型肝炎病毒(HBV)新药的临床试验。
medicalxpress - 乙肝，新药 - 2017-11-07
新药研发不用大价钱 打破十几亿神话
DNDi医疗顾问Nathalie Strub Wourgaft在为一位苏丹儿童做检查。图片来源：Neil Brandvold 首先在一辆破旧吉普车中摇摇晃晃行进8小时，然后乘坐一条细长的独木舟穿越河流。当Nathalie Strub Wourgaft最终到达目的地刚果的一个临床中心时，她已经筋疲力尽。但自己真正的工作还未开始。 2010年7月，该临床公司即将
科学网 - 新药 - 2016-09-04
阿斯利康与国投创新战略合作，推动中国新药研发
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阿斯利康 - 美通社，阿斯利康，创新药 - 2017-11-28
Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请
2012年5月23日，Medivation公司及合作伙伴安思泰来（Astellas）公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide（又名MDV-3100）的新药申请，并有望在6个月内获得审批
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
艾伯维银屑病新药在日本上市
3月27日，艾伯维（AbbVie）宣布，该公司与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi （risankizumab）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗斑块状银屑病（牛皮癣），泛发性脓疱型银屑病，红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者。这些患者在使用传统疗法后症状未能得到足够改善。这是Skyrizi全球首次获批上市。
药明康德 - 银屑病，艾伯维 - 2019-03-27
The Lancet：基因调控新药或可代替常用心脏病药物
英国盖氏医院研究人员与美国同行一起，在英国新一期《柳叶刀》杂志上报告说，一种被称为“ALN-PCS”的新药可通过干扰核糖核酸来抑制某种基因的表达，使身体清除有害胆固醇的能力恢复正常。
科学网 - 基因调控新药，心脏病药物 - 2013-10-24
干货分享：从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制
新药研发周期长，投入大，但成功率却很低，这是药物研发领域长期以来一直存在的状况。目前，在美国FDA注册的临床试验新药（IND）数目超过7 000个，而每年成功获批上市的新药只有30~50个，可谓百里挑一。怎样才能使自己的研发产品幸运成为这少数的成功者呢？美国FDA批准上市的新药标准首先是安全、有效，同时综合考虑其他各方面因素。随着药学研究技术的发展和成熟，由于药学原因造成新药开发失败的案例
药学进展 - 美国FDA，新药，风险控制 - 2016-02-02
先行使用抗癌新药试点方案来了
抗肿瘤新药已在国外上市，但大量中国患者就是没法吃上。因为，这些药还没在中国上市。是什么卡住了这些“救命药”在国内使用的步伐？与死亡赛跑，让这些患者多一份生机与希望，上海多个部门全力以赴，行动起来。今天，记者从上海市食药监局获悉，在上海指定医疗机构定点先行使用国外已上市抗肿瘤新药的试点工作方案已形成，也在
文汇 - 上海，抗癌，方案 - 2018-05-25
阿尔茨海默病新药研发面临的困难
近日，美国药品研究与制造商协会(PhRMA)发布报告指出，目前，在美国有420种新药处于临床开发阶段，用于治疗多种神经
生物谷 - 阿尔茨海默病，新药研发 - 2015-07-30
美国FDA一个月内批准的第二个抗菌素新药Sivextro预示抗生素新药研发的春天？
6月20日下午，一种新的恶唑烷酮类抗菌素Sivextro（tedizolid phosphate，磷酸泰地唑胺）获得美国FDA批准，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株、甲氧西林敏感菌株）和各种链球菌属和粪肠球菌等革兰氏阳性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。这是FDA继5月23日批准Dalvance（dalbavancin，达巴万星）之后批准用于治疗ABSSSI感染的第
美中药源 - FDA，新药，抗菌素 - 2014-06-23
阿斯利康甲状腺癌新药Caprelsa获欧盟EMEA批准上市
近日，阿斯利康的治疗甲状腺髓样癌的新药Caprelsa获得欧洲委员会的批准，这种新药是一种口服的激酶抑制剂，是第一个获批的治疗甲状腺髓样癌（medullary thyroid cancer，MTC）的有效的药物Caprelsa新药的研发经过了三期临床试验，临床试验在331个病人中进行，试验结果表明，相比使用安慰剂，这种新药在降低疾病发展的风险方面，有明显的降低效果，比例为54%。正如凡德他尼
MedSci原创 - 阿斯利康，甲状腺癌，Caprelsa - 2012-02-25
2016新药研发大预言，肿瘤免疫，基因编辑最值期待
2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录，仅比因为实行PDUFA清理大量积压审批的特殊年份1996年低。技术在快速成熟，研发策略、市场需求、监管和支付政策三方的磨合比十年前显着改善，这令2016年充满希望。虽然物理大师波尔曾经说过“预测很难”，尤其是未来，但是未来就是用来预测的。制药工业的2016年将在哪些方面发生重大事件呢？IO继续最热、多点开花肿瘤免疫疗法(IO)无疑将是201
医药经济报 - 新药，研发 - 2016-01-02
多专家解析：降脂新药PCSK9抑制剂炙手可热
降脂新药PCSK9抑制剂炙手可热 陆国平教授介绍，PCSK9抑制剂已成为血脂领域研究的新热点。目前已知，PCSK9抑制剂具有强大的降胆固醇作用，可降低LDL-C50%~70%。
中国医学论坛报 - 降脂新药，PCSK9抑制剂 - 2015-01-23
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