中药新药临床试验中量表运用的问题和思考
2014-08-09 冉川莲 中医研究
量 表作为一种测量工具，比单一指标和单个项目的测量能获得更多、更真实、更精确的信息，因此，在现代医学领域，量表的适用范围越来越广。近10多年来，中医 研究领域也逐步开始探索运用量表学方法，使用量表测评的方法来研究、规范中医的辨证，评价中药临床疗效。这为中医药临床研究规范化和科学化提供了新的思路 和方法，有利于东西方医学的相互交流和借鉴。目 前中药新药临床试验中自觉不自觉地运用着大量的量
量 表作为一种测量工具，比单一指标和单个项目的测量能获得更多、更真实、更精确的信息，因此，在现代医学领域，量表的适用范围越来越广。近10多年来，中医 研究领域也逐步开始探索运用量表学方法，使用量表测评的方法来研究、规范中医的辨证，评价中药临床疗效。这为中医药临床研究规范化和科学化提供了新的思路 和方法，有利于东西方医学的相互交流和借鉴。目 前中药新药临床试验中自觉不自觉地运用着大量的量表，并以量表分析的结果作为中药新药疗效评价的指标。但在中药新药临床试验中，人们为了表明其有效性和科 学性，多习惯于沿用西医的指标体系来衡量中医药的疗效，所以中药新药疗效的评价中中医证候的疗效指标仍处于次要地位。究其原因，笔者认为与目前中医证候及 疗效评价不够科学、合理和完善有关。因此，研制一种中医的测评量表不仅可以对患者的病情有一个客观了解，同时又可以使中医的疗效评价建立在客观和定量的基 础上，便于东西方医学之间的学术交流及中医药走向国际市场。本文就中药新药临床试验中量表运用存在的问题和制作适合中药新药临床试验的量表的思路进行了分 析和探讨。1 中药新药临床试验中量表使用的问题中药新药临床试验中常使用的序
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