Eur Urol Focus：Siglec-6可作为膀胱癌患者新的潜在免疫检查点
膀胱癌（BCa）是一种高度流行的疾病，与大量的患病率、死亡率和每位病人的花费有关。尽管卡介苗（BCG）疗法是治疗非肌层浸润性膀胱癌的金标准，但这种疗法因其显著的副作用而受到限制，25%的患者因耐受性差
MedSci原创 - 治疗，膀胱癌，免疫检查点疗法 - 2021-06-30
FDA指南：用于临床研究中远程数据采集的数字健康技术
本指南提供了有关使用数字健康技术 （DHT） 从评估医疗产品的临床研究参与者那里远程获取数据的建议。
FDA官网 - 数字健康 - 2023-12-22
耳鸣患者影像学检查临床适用性评价共识（2022年版）》要点解读
影像学检查的合理选择是临床实践中的重要问题，合理的检查方法有利于提高医疗效率、降低诊疗费用、提高患者的满意度.首部面向耳鸣诊治相关的临床医生、临床研究人员的《耳鸣患者影像学检查临床适用性评价共识(20
中国医刊 - 影像学，耳鸣 - 2022-11-05
儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）
国家药监局药审中心进一步细化了儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理的相关要求，制定了《儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 儿童用药 - 2023-07-10
创面修复科病史采集全国专家共识(2021年版)
病史采集主要是由临床医师通过系统问诊获取临床资料,结合体格检查、实验室及器械检查等从而完成患者入院记录及门诊病历书写。
中华损伤与修复杂志(电子版) - 创面修复，病史采集 - 2022-01-01
高血压院外互联网管理中国专家共识简介
面对我国2.45亿高血压患者，依靠传统人工方式管理效率低。随着互联网、物联网、大数据、云计算、人工智能等新一代信息技术的应用，高血压管理技术变革已成为可能，其在高血压慢性病管理中的作用也凸显优势。然而
中华高血压杂志 - 高血压，院外互联网管理 - 2022-09-17
化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）
为鼓励创新，加快新药研发，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品创新药Ⅲ期临床试验 - 2023-03-30
FDA指南：医疗器械510（k）提交的电子提交模板
本指南规定了以电子格式提交上市前通知（510（k））的标准、制定这些标准的时间表，以及为满足法定要求而豁免和豁免要求的标准。该指南还旨在代表FDA对开发电子提交模板的承诺的几个步骤之一，该模板可作为行
FDA官网 - 医疗器械 - 2023-12-06
《中医药科技查新技术规范》团体标准制订、解读与应用
该标准能较好地指导中医药科技查新机构，规范科技查新报告撰写，提高查新报告质量，有助于促进中医药科技查新健康发展。
医学信息学杂志 - 中医药，科技查新 - 2023-12-11
临床下一代测序的自动化与常规化专家共识
针对临床NGS自动化与常规化的建设路径，形成专家共识，给出相关建议，旨在推动临床NGS技术的进一步推广及应用，提高我国临床NGS的整体水平以及为精准医疗服务的效率。
中国生物医学工程学报 - 测序 - 2024-01-28
互联网医院开展艾滋病相关医疗服务专家共识
近年来,互联网技术和医疗服务快速融合发展,不仅提高了医疗服务效率,提升了医疗服务均等化、普惠化、便捷化水平,而且改善了患者就医体验。
中国艾滋病性病 - 艾滋病，互联网 - 2022-01-18
2024 FDA指南：药物开发平台技术指定项目
本指南概述了获得平台技术指定的资格因素、获得指定的潜在好处、如何利用来自指定平台技术的数据、如何在里程碑会议上讨论计划的指定请求、提交指定请求的建议内容以及指定请求的审核时间表。
FDA官网 - 药物 - 2024-06-03
西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（征求意见稿）
西妥昔单抗是靶向人表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1亚型的人鼠嵌合型单克隆抗体，由德国默克公司研发上市。2007年西妥昔单抗在中国大陆获批上市，商品名为爱必妥，目前批准的适应症包括结直肠癌和头颈部
CDE - 生物类似药，指导原则 - 2021-09-17
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