《药品标准管理办法》解读与思考
本文就《办法》的主要内容进行解读，分析其存在的不足为：《办法》现有条文中对药品标准代号和药品标准信息化建设目标未明确。
中国药房 - 药品标准 - 2024-04-28
中央：深化药品医械审批改革
昨天(7月19日)，中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。 2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。 此项改革实施已有1年多，业内不
赛柏蓝器械 - 药械，改革 - 2017-07-20
精准放疗创新 让癌症不再可怕
放射治疗是被严重污名化的一门技术，因为过去放疗技术比较粗糙，可能带来较大的副作用，患者往往存在恐惧情绪，甚至一些患者由于惧怕放疗而选择姑息治疗，延误病情，放弃了根治的机会。
健康号 - 精准放疗，创新，癌症，治疗 - 2019-08-06
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录 131 个药品 203 个品规
日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有 131 个品种，203 个品规。
食药监总局 - 上市药品 - 2018-02-13
人大督查药品市场！多家药店被查
过去的一周，山东省药品监管可谓是史上最严。山东省食药监局在4月10号一天内曝光了16家药品经营企业违规公告，均撤销其GSP认证证书。而后，4月11日，迎来了人大常委会检查：中共中央政治局委员、全国人大常委会副委员长李建国率检查组在山东开展药品管理法执法检查。
药店经理人 - 药典，药品管理 - 2017-04-18
各类药品短缺背后的深层分析
目前，各类药品短缺已经成为国内一个十分普遍的现象，我们经常可以看到各种新闻，说到药品短缺，尤其是各种廉价药品、特殊药品和抗肿瘤等用量少的药品。近年来，国家各部委为了短缺药品问题也陆续出台了一些积极的政策。但是对于出现药品短缺的原因和具体的应对措施，大部分人仍旧有些不清楚，因此本文从药品的生产和流通的成本角度来分析一下药品短缺的原因。
CPhI制药在线 - 药品短缺，供应机制，用药成本 - 2019-08-19
河南谈判推动抗癌药品降价
日前，河南省卫生计生委协调省公共资源交易中心，邀请河南省人民医院、省肿瘤医院等省内大型医院药学部负责人和肿瘤专业专家，对辉瑞制药、西安杨森制药两家企业的部分药品进行价格谈判。
健康报 - 抗癌药品，降价，谈判 - 2018-07-30
原料药垄断 大批药品停产
就今年而言，因原料药成本上涨，短缺而导致药品停产的案例，数不胜数原料药垄断，扑尔敏上涨50倍今年，媒体普遍报道扑尔敏原料药短期之内价格快速上涨：已从去年底的 260~280 元 / 公斤，涨至 1.5万元 / 公斤，足足上涨了 50 倍，高昂的价格导致部分药品停产，引起社会广泛关注。
赛柏蓝 - 原料药 - 2019-01-08
新疆扩大重点监控药品目录
近日，新疆维吾尔自治区卫生计生委发布《关于进一步落实医疗机构重点监控药品品种管理制度加强临床合理用药的通知》，明确扩大重点监控药品目录，医疗机构重点监控药品品种目录实施动态管理，至少每半年调整更新一次。
健康报 - 新疆，监控药品，合理用药 - 2018-02-06
让食品药品安全“产”出来
2018年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议提出“必须坚持企业是责任主体的意识”。强调企业是市场主体，也是食品药品安全的责任主体，必须对自己生产经营的产品质量安全承担法律责任。
中国医药报 - 食品药品，安全生产 - 2018-02-06
国家谈判药品进入21省医保
国家药价谈判后，治疗乙肝、肺癌的3种药品，降价幅度达到一半以上。目前，已有21个省份将谈判药品纳入新农合等医保，为不少患者节省了费用。但多数省份未将谈判药品纳入城镇医保，城镇居民要享受这一实惠，仍有待进一步的工作。 治疗乙肝的替诺福韦酯降价一半多了！ 不仅降了价，而且还纳入新农合医保。
人民日报 - 药品，医保 - 2016-08-02
国家药监局机构揭秘：药品谣言
食品药品谣言时时翻新，辟谣工作见招拆招。国家药品监督管理局直属单位中国健康传媒集团舆情中心利用专属食品药品谣言库常年收集谣言、监测谣言，定期推出辟谣信息。根据监测结果，2018年，食品药品谣言无论是从数量还是规模或者影响力方面，都比前几年有所减少或者减弱，社会各界辟谣的力度和速度大大加强和加快。该舆情中心盘点过去一年来的药品谣言，推出药品“谣斯卡”榜单，为大家揭开这些谣言“演技”背后的真相。最
中国健康传媒集团舆情中心 / 光明日报 - 医学人文 - 2019-02-18
英文药品说明书的写法
以下的英文药品说书的写法，是我手头上能找到的最好的版本。不仅帮助我了解药品说明书、并学着做说明书的中译英。还帮助理解其它专业英语。] 英文药品说明书的写法—— 第一节 药品名称 一、进口药英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Description 现在多用Package
药品说明书 - 2010-07-03
化学药品注册受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
药品审评中心补充资料工作程序（试行）
为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》
CDE - 药品审评中心 - 2020-12-07
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