医疗器械行业标准相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">医疗器械</font>动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则

医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-23

定稿：2018年1月1日起施行<font color="red">医疗器械</font>临床试验机构备案办法

定稿：2018年1月1日起施行医疗器械临床试验机构备案办法

医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理，自2018年1月1日起施行。

国家食品药品监督管理总局 - 医疗器械，临床试验，备案 - 2017-11-25

北美最大<font color="red">医疗器械</font>设计与制造展将于明年2月举办参观团报名已启动

北美最大医疗器械设计与制造展将于明年2月举办参观团报名已启动

2019年2月5-7日，美国西部医疗器械设计与制造技术展（MD&M West）将在加利福尼亚安纳海姆盛大开幕。作为MD&M West在中国的子展，Medtec中国展将利用自身优势，组织商务参观团参加这一全球规模最大的医疗设计与制造展览会。 2019年2月5-7日，美国西部医疗器械设计与制造技术展将在加利福尼亚安纳海姆盛大开幕。作为MD&M West在中国的子展，M

美通社 - 医疗器械设计与制造展，加利福尼亚安纳海姆 - 2018-11-15

基于真实世界数据的高风险植入类无源<font color="red">医疗器械</font>上市后风险监测技术专家共识

基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识

高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后

中国药物警戒 - 医疗器械，无源植入类医疗器械 - 2022-02-12

方润<font color="red">医疗</font>完成数亿人民币B轮融资，加码高值射频微创<font color="red">医疗器械</font>

方润医疗完成数亿人民币B轮融资，加码高值射频微创医疗器械

日前，位于张江科学城的方润医疗器械科技（上海）有限公司（以下简称“方润医疗”）宣布完成数亿元人民币B轮融资，中金资本旗下基金领投，千骥资本、杏泽资本、道彤投资和华兴资本跟投，此

医谷网 - 医疗器械，B轮融资，方润医疗 - 2020-09-03

FDA批准非药物疗法NeuroMetrix治疗纤维肌痛，是一种创新神经调节<font color="red">医疗器械</font>

FDA批准非药物疗法NeuroMetrix治疗纤维肌痛，是一种创新神经调节医疗器械

MedSci原创 - FDA - 2022-06-17

CFDA发布公告修订《<font color="red">医疗器械</font>注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》

CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》

一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其

CFDA - CFDA - 2015-02-09

百度回应经营范围增销售<font color="red">医疗器械</font>业务：为采购捐赠眼底筛查机

近日，百度在线网络技术（北京）有限公司工商信息发生变更，经营范围新增“销售第三类医疗器械”“销售医疗器械II类”“软件开发”等内容。据了解，销售医疗器械Ⅲ类是指，医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅱ类是指：临床检验分析仪器等。对于这次经营范围扩大，百度方面向澎湃新闻记者表示，按照百度AI赋能医疗的计划，百度将向全国5

澎湃新闻 - 医疗器械，百度，经营范围 - 2019-02-13