铸法治利剑　保药品安全 代表委员谈药品监管法治建设

我国药品监管工作已步入新时代，如何将“四个最严”要求贯穿于药品安全监管全过程，坚持严字当头，筑牢安全防线，确保人民群众用药安全？法治是保障药品安全最有力的武器。

中国医药报 - 药品安全，法治建设 - 2019-03-11

刚刚，医械审批大变革！研发成本大降，产品加速上市

医疗器械审批变革，不仅产品的研发成本大降，还将加速上市。

国家药监局/赛柏蓝器械 - 医械审批，研发成本，加速上市 - 2019-04-02

LimaCorporate在医院院区内领导建立首个3D打印站点

LimaCorporate (Lima)和美国最优秀的骨科医院Hospital for Special Surgery（美国特种外科医院，简称“HSS”）今天宣布，双方为打造医院背景下的定制复杂骨科植入物，建立首座增材制造

美通社 - 3D打印，骨科 - 2019-01-08

海正药业与圣兆药物建立战略合作，专注高技术壁垒药品，满足广大患者对高质量药品需求

2020年1月17日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称：海正药业）宣布与浙江圣兆药物科技股份有限公司（以下简称：圣兆药物）共同携手，就脂质体、微球等复杂注射剂的研发、注册、生产、销售各环节开展全面合作双方的合作，一方面是践行国家推动药物创新的顶层设计，同时在当前医改背景下，也将

MedSci - 海正药业，圣兆药物 - 2020-01-21

STM：一种新的治疗癌症方法：电场送药

研究小组已经设计了一种新的靶向肿瘤的抗癌治疗方法，这一发现可能会对癌症患者的临床治疗有新的效果。根据本周发表在《科学转化医学》杂志上的一项研究，所谓的例子电渗疗法，该技术可以选择特定区域进行高浓度化疗，从而减少损伤健康组织的风险。生物医学工程与力学系和机械工程系助理教授说：“有许多药物面临的一大挑战是让他们去需要它们的地方。该技术主要是迫使药物直接通过肿瘤，使所有肿瘤细胞暴露在治疗区域内。

MedSci原创 - 癌症，治疗方法 - 2015-02-10

原创新药加速赛跑，生物医药创制的上海进行时

中国的新药的研制，一直是我们国家重大战略的需求，也是我们国家重要的研究计划。加强原创新药的研发，是中国从医药大国向医药强国发展的必由之路。 5月24日，由上海市科协、新民晚报和中国科学院上海药物研究所联合主办的新民科学咖啡馆上海科技节特别专场在上海科学会堂成功举办。会议特邀中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员蒋华良和上海市药品监督管理局副局长张清作报告，聚焦生物医药创制的上海进

美通社 - 生物医药，研发 - 2019-05-29

曹雪涛院士：准确把握医学科技发展趋势

来自英国雷丁大学的研究小组发现，饮用蛋白补充剂可以降低心脏病和中风风险。研究表明，通过饮用牛奶补充乳清蛋白，患有轻度高血压的参试者心脏病和中风风险降低了8%。服用蛋白补充剂的人血压和胆固醇水平更低，血管也更加健康。

人民日报 - 曹雪涛院士，医学科技，发展趋势 - 2016-11-01

磁铁治病？这个学科有点意思

一位29岁的解放军战士由于严重闭合性腹部损伤，先后经历6次手术未能解决难治性胆道良性梗阻，最终年轻战士在磁外科技术的帮助下终于痊愈。

健康报医生频道 - 磁铁治病，学科 - 2018-08-10

清华脑起搏器获欧盟CE认证

科学网 www.sciencenet.c - 脑起搏器 - 2016-11-12

食药监管重点实验室总体规划编制完成

日前，国家食品药品监管总局网站公布《国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划（2018-2020年）》（以下简称《规划》）。《规划》明确，到2020年，基本形成布局合理、任务明确、协作紧密、运转高效的食品药品监管重点实验室体系。

中国医药报 - 食药监管重点实验室，规划编制 - 2018-01-30

推动医药产业创新 促进中医药发展

李克强总理于2015年9月23日在洛阳考察河南科技大学第一附属医院新区医院对前来就医的几位城镇和农村居民是否都有医保，以及医药费报销额度和自费比例等情况进行询问。总理说，健康是幸福的基础，生命是平等的，无论是城镇居民、职工还是农民，人人都应享有医保服务。国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长；确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造

中国政府网 - 中医药，发展 - 2016-02-15

上海启动防疫期间医疗器械应急审批：提前介入，简化审批

2月2日，上海市药监局就疫情期间医疗器械应急审批工作作出调整。目前，上海市药品监督管理局设立专项工作组，启动应急审批。对相关企业申请生产应急所需医疗器械的，由工作组组织评估和审核，作出是否同意开展应急审批的决定。上海市药监局称，所指的应急审批品种，是指在中国境内或上海市范围内尚无同类产品上市，或虽已有同类产品上市，但产品供应不能满足此次疫情应急处理需要，并经上海市药品监督管理局审批的第二类医疗器械

澎湃新闻 - 医疗器械，审批，介入 - 2020-02-02

聚焦齿科3D打印技术，TCT亚洲展2017强势登沪

20多年来，TCT一直代表着3D科技革命的前沿；从早期的快速成型开始，TCT就已成为3D打印、增材制造和产品开发技术跨终端用户、企业和工业应用的重要信息来源和资讯“宝典”。

不详 - 美通社，3D打印技术，TCT - 2017-01-16

体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集

我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》。

国家药品监督管理局官网 - 体外诊断试剂 - 2023-08-20