体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集
2023-08-18 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于上海
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》。
体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集
2023-08-18
为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和数据协同,我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》。现予发布,自发布之日起实施。