中国新药注册临床试验进展年度报告 （2023年）
国家药监局药品审评中心对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析，同时对近年来的变化趋势特点进行分析，运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 新药注册临床试验 - 2024-05-23
加快境外上市新药审评审批获积极进展
党中央、国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革工作，加快境外上市新药的审评审批是其中重要一环。今年4月、6月，李克强总理先后主持召开国务院常务会议，就加快进口新药上市作出系列重要部署。6月22日，在国务院新闻办召开的国务院政策例行吹风会上（以下简称吹风会），国家药品监督管理局局长焦红介绍，加快境外上市新药审评审批工作取得积极进展，简化境外上市新药审批政策效果初步显现。
中国医药报 - 境外上市新药，审评审批 - 2018-06-25
十大热门靶点新药销售收入对比
PD-1/PD-L1是近几年最受关注和追捧的创新药靶点，临床数据和市场表现也都佐证了这一靶点的成功。不过如果放大范围来看，受到产业关注的靶点远不止PD-1一个。比如自身免疫疾病领域的JAK、IL-17A，心血管领域的PCSK9等，都是在科学上被证明成功并且已经有新药获批上市的优质靶点。
医药魔方 - JAK，IL-17AP，CSK9 - 2019-02-28
2021年，这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）、氯苯唑酸（维达全®）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性
医药魔方 - 新药 - 2020-12-16
Eltoprazine有望成为潜在的帕金森病新药
Elto的领先候选药物eltoprazine（依托拉嗪），是一种口服小分子5HT1A/1B部分激动剂，用于治疗帕金森病（PD）左旋多巴诱导的运动障碍（PD-LID），阿兹海默病的暴力倾向，以及成人注意力缺陷多动障碍（成人ADHD）。左旋多巴是PD最常用的疗法之一，其在人体内被转化为多巴胺，以代替由PD引起的多巴胺损失。由于大脑中的多巴胺神经元丧失，左旋多巴的疗效会减弱，而增加左旋多巴的使用会产生与
MedSci原创 - 帕金森病，Eltoprazine - 2018-11-29
Blood：新药enasidenib有效治疗致命白血病
根据近日发表于美国血液学会官方杂志Blood上的文章表示，一种实验室靶向疗法对复发性或难治的血液癌症—急性髓系白血病（AML）提供了全新的治疗方法。多达15%的AML患者IDH2基因突变，从而防止白细胞从中性粒细胞中成熟，相反，这些白细胞成为白血病细胞。AML的标准疗法是靶向所有白细胞，而此次实验疗法enasidenib却抑制突变IDH2基因，不会扼杀白血细胞，而是让不成熟的白细胞自然成熟，，这种
来宝网 - 急性髓系白血病，enasidenib - 2017-06-07
埃博拉病毒变异或影响新药疗效
美国研究人员20日说，他们已经发现了埃博拉病毒在过去40年中所发生的遗传变异，这些变异可能会影响正在研制中的埃博拉药物的疗效。 根据这项发表在美国《微生物学》杂志上的研究，目前有前景的埃博拉药物大多以病毒基因序列为靶向，可分为3类：单克隆抗体、小分子干扰核糖核酸（siRNA）和磷酰二胺吗啉代寡核苷酸（PMO）药物，它们均基于1976年和1995年在扎伊尔（即今天的刚果民主共和国）流行的埃
新华网 - 埃博拉病毒，cAd3-ZEBOV疫苗，rVSV-ZEBOV疫苗 - 2015-01-22
上海拟试点使用国外已上市抗肿瘤新药
2018年4月，国务院曾发文，未在国内获准注册的进口医疗器械，可在海南先行先用，就在日前，上海也在进行先行使用国外已上市抗肿瘤新药的探索。等药之殇据上海市食品药品监督管理局方面透露，在上海市指定医疗机构定点先行使用国外已上市抗肿瘤新药的试点工作方案和一系列风险控制措施也已形成，正与国家药监局等相关部门沟通，并将于近日进行提交。
医谷 - 上海，肿瘤，新药 - 2018-06-01
GSK糖尿病新药albiglutide结果喜忧参半
GSK公司日前公布了其研发的GLP-1类糖尿病药物albiglutide的相关研究报告。研究数据显示，对比Merck公司的Januvia和Sanofi公司的Amaryl，该种药物能够更有效的降低血糖。但数据同时显示其肠胃副反应的风险也有所增高 详细英文报道： As has often been the case with GlaxoSmithKline's ($GSK) candidate
生物谷 - GSK，糖尿病，Albiglutide - 2013-07-03
Celgene新药apremilast临床三期研究失败
著名生物制药公司Celgene公司最近宣布公司开发的用于治疗强直性脊椎炎疾病药物apremilast临床三期研究未能发现与对照组有明显差异，因而宣告失败，研究人员最初希望apremilast能够将患者病情改善20%左右。强直性脊椎炎患者的脊柱连接处会出现膨大僵硬现象，并会导致活动受阻等问题，患者发病时间一般超过15年。目前市面上尚没有一种有效、安全的口服药物疗法治疗这种疾病。Apremil
不详 - 新药，临床 - 2014-07-14
奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识
为了规范奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的临床应用，建立适用于中国患者的优化治疗方案，奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家组和中华医学会呼吸病学分会哮喘学组组织数十位专家结合国内外循证医学证据，对奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的相关问题进行了充分的讨论，达成了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的专家共识，以供临床医生在使用奥马珠单抗治疗过敏性哮喘时参考。
中华结核和呼吸杂志, 2018,41(3) :179-185. - 奥马珠单抗，过敏性哮喘 - 2018-03-13
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