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Blood Cancer J:奥比妥珠<font color="red">单抗</font>+阿特珠<font color="red">单抗</font>+来那度胺可有效治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤!

Blood Cancer J:奥比妥珠单抗+阿特珠单抗+来那度胺可有效治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤!

G-atezo-len方案对于复发性/难治性滤泡性淋巴瘤患者来说是一种有效的、耐受性良好的治疗方案

MedSci原创 - 来那度胺,滤泡性淋巴瘤,阿特珠单抗,奥比妥珠单抗 - 2021-08-23

在推动FIC抗肿瘤<font color="red">新药</font>的发现

在推动FIC抗肿瘤新药的发现

在推动FIC抗肿瘤新药的发现?在过去十年上市的FIC抗肿瘤新药中,哪些进展?

精准药物 - 抗肿瘤新药 - 2023-01-10

JCO:纳武利尤<font color="red">单抗</font>、伊匹木<font color="red">单抗</font>联合尼达尼布治疗晚期NSCLC的I/II期研究的最终分析

JCO:纳武利尤单抗、伊匹木单抗联合尼达尼布治疗晚期NSCLC的I/II期研究的最终分析

该研究旨在评估纳武利尤单抗、依匹木单抗联合尼达尼布治疗接受初治和免疫治疗预处理的NSCLC患者的疗效和安全性,研究结果显示纳武利尤单抗、伊匹木单抗和尼达尼布的联合用药具有可控的毒性和良好的抗肿瘤活性。

MedSci原创 - NSCLC,尼达尼布,纳武利尤单抗,伊匹木单抗 - 2023-08-10

FDA 指南:<font color="red">新药</font>和生物制品的获益-风险评估

FDA 指南:新药和生物制品的获益-风险评估

本指南首先阐明了药物评价与研究中心(CDER)和生物制品评价与研究中心(CBER)获益-风险评估的重要考虑因素,包括如何使用患者经验数据来告知获益-风险评估。

FDA官网 - 风险评估,生物制品 - 2023-10-19

头对头牛皮癣临床研究,艾伯维的IL-23<font color="red">单抗</font>Skyrizi显着优于诺华的IL-17<font color="red">单抗</font>Cosentyx

头对头牛皮癣临床研究,艾伯维的IL-23单抗Skyrizi显着优于诺华的IL-17单抗Cosentyx

头对头的牛皮癣临床研究证实,艾伯维的IL-23拮抗剂Skyrizi(risankizumab)与诺华的重磅炸弹IL-17抑制剂Cosentyx(secukinumab)竞争,各方面表现均优于竞争对手试验的主要和次要指标,后者目前的季度销售额约为10亿美元。

MedSci原创 - 头对头牛皮癣临床研究,艾伯维,IL-23单抗,Skyrizi,诺华,IL-17单抗,Cosentyx - 2020-01-16

强生结核<font color="red">新药</font>Situro获欧盟有条件批准

强生结核新药Situro获欧盟有条件批准

强生(JNJ)3月7日宣布,结核病新药Situro(bedaquiline)获欧盟委员会(EC)有条件批准(conditional approval),作为组合疗法的一部分,用于因耐药性或耐受性使得一种有效治疗方案不能用于其临床治疗的肺部耐多药结核病

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-10

强生就Erdafitinib向美国FDA提交了<font color="red">新药</font>申请

强生就Erdafitinib向美国FDA提交了新药申请

强生制药公司9月19日宣布,该公司已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),以寻求批准erdafitinib治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者和成纤维细胞生长因子受体(FGFR

MedSci原创 - Erdafitinib,新药申请,尿路上皮癌 - 2018-09-19

科学家发现COVID-19<font color="red">新药</font>物靶标!

科学家发现COVID-19新药物靶标!

近日,传染病结构基因组中心(Center of Structural Genomics of InfectiousDiseases,CSGID)发现并分析了两个关键的SARS-CoV-2蛋白。

生物探索 - Covid-19 - 2020-03-24

中药<font color="red">新药</font>质量标准研究技术指导原则(试行)

中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药 - 2024-02-15

抗EGFR <font color="red">单抗</font>治疗相关皮肤不良反应临床处理专家共识

抗EGFR 单抗治疗相关皮肤不良反应临床处理专家共识

抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单抗已成为转移性结直肠癌治疗的重要手段之一。皮肤不良反应是抗EGFR 单抗的主要不良反应,具体包括丘疹脓

实用肿瘤杂志.2021.36(3):195-201. - 抗表皮生长因子受体 - 2021-06-30

奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识

为了规范奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的临床应用,建立适用于中国患者的优化治疗方案,奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家组和中华医学会呼吸病学分会哮喘学组组织数十位专家结合国内外循证医学证据,对奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的相关问题进行了充分的讨论,达成了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的专家共识,以供临床医生在使用奥马珠单抗治疗过敏性哮喘时参考。

中华结核和呼吸杂志, 2018,41(3) :179-185. - 奥马珠单抗,过敏性哮喘 - 2018-03-13

乌司奴单抗治疗斑块型银屑病专家指导建议

乌司奴单抗于2008 年首次在国外获批用于银屑病治疗,临床应用已超过10 年,因其良好的有效性和安全性受到国内外专家广泛认可。为更科学、合理及规范地使用乌司奴单抗治疗银屑病,国内部分专家总结国内外乌司奴单抗治疗银屑病的临床数据,参照国内外银屑病相关诊疗指南与共识,结合我国的国情,就乌司奴单抗治疗银屑病的有关问题进行了充分而认真的讨论

中华临床免疫和变态反应杂志.2019,13(3):177-182. - 乌司奴单抗,斑块型银屑病 - 2019-10-02

化疗止吐新药阿瑞匹坦在华上市

2014年8月22日, 默沙东(在美国和加拿大称为默克)中国在上海宣布,其用于预防化疗引起的恶心呕吐的创新药物--意美®(阿瑞匹坦胶囊)在华上市。

不详 - 新药,化疗 - 2014-08-26

ICH E12:抗高血压新药临床评价原则

ICH E12:抗高血压新药临床评价原则

高血压 - 2019-10-31

证候类中药新药临床研究技术指导原则

证候类中药新药临床研究技术指导原则

中药 - 2019-10-31

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