器械审批相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

J Endod：不同基准长度顺滑通道预备<font color="red">器械</font>的机械性能

J Endod：不同基准长度顺滑通道预备器械的机械性能

这篇研究的目的是为了比较基准长度对顺滑通道预备器械扭转阻力以及循环疲劳强度的影响。

MedSci原创 - 基准长度，性能，根管锉 - 2018-04-11

FDA 指南：具有减肥相关适应症的医疗<font color="red">器械</font> - 非临床建议

FDA 指南：具有减肥相关适应症的医疗器械 - 非临床建议

与体重减轻相关的适应症的实例包括超重或肥胖患者的体重减轻、体重减轻、体重管理或肥胖治疗的适应症。由于设备设计多种多样，与这些设备相关的体重减轻和风险以及某些推荐测试的适用性可能存在差异。

FDA官网 - 减肥相关适应症 - 2023-09-27

心脏病患者植入<font color="red">器械</font>后能做磁共振检查吗？

心脏病患者植入器械后能做磁共振检查吗？

相信不少人在临床上会遇到这个问题，做过支架的病人有需要做磁共振检查，能做吗？该怎么给病人解释？支架可能还好一

中国医学论坛报今日循环 - 机械瓣膜，冠脉与外周血管支架，心脏缝合与封堵器械 - 2022-10-03

《医疗<font color="red">器械</font>临床试验机构条件和备案管理办法》解读

《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读

近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)，将于2018年1月1日起施行。

医药界 - 政策解读，医疗器械，临床试验 - 2017-11-25

ACCF/AHA/HRS发布2012版心律失常<font color="red">器械</font>治疗指南

ACCF/AHA/HRS发布2012版心律失常器械治疗指南

　　美国心脏病学会基金会（ACCF）、美国心脏学会（AHA）和美国心律协会（HRS）近日联合发布了《2012版心律失常器械治疗指南》，对收缩性心力衰竭患者的心脏再同步化治疗（CRT）作了较多更新（表）。

中国医学论坛报 - 心律失常，心力衰竭 - 2012-10-03

礼来制药获得欧洲加速<font color="red">审批</font>的软组织癌症药物Lartruvo三期临床失败

礼来制药获得欧洲加速审批的软组织癌症药物Lartruvo三期临床失败

欧盟药品监管机构EMA表示，医生将停止向新患者开具礼来制药Lilly的软组织癌症药物Lartruvo，由于该药物未能通过原用以支持其2016年加速批准的3期试验。

MedSci原创 - 软组织癌症，联合用药，多柔比星 - 2019-01-26

FDA指南：评估医疗<font color="red">器械</font>提交中计算建模和仿真的可信度

FDA指南：评估医疗器械提交中计算建模和仿真的可信度

本指南提供了一个一般的风险知情框架，可用于医疗器械监管提交中使用的计算建模和模拟(CM&S)的可信度评估。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 医疗器械 - 2023-11-28

中美贸易战升级国家8千亿助力国产医疗<font color="red">器械</font>崛起

中美贸易战升级国家8千亿助力国产医疗器械崛起

此次贸易大战对中国医疗器械产业影响程度有限，中国高端医疗器械已具备和进口品牌竞争优势。

动脉网 - 国产医疗器械，贸易战，中国制造 - 2018-04-20

2019年全国医疗<font color="red">器械</font>主营收入达7200多亿元

2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元

中国药品监督管理研究会3日发布《中国医疗器械行业发展报告(2020)》。报告显示，2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元，同比增长12%。

新华网 - 医疗器械，诊断试剂盒，7200多亿元 - 2020-12-03

CIMDR苏州举办，TUV南德专业解读医疗<font color="red">器械</font>领域新近法规

CIMDR苏州举办，TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规

9月27日，由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团（以下简称“TUV南德”）的多位全球医疗器械负责人应邀出席，从医疗器械法规（MDR/IVDR）、网络安全、人工智能等多个角度带来主题演讲，分享对医疗器械监管法规的专业理解和实践经验

美通社 - CIMDR，医疗器械 - 2019-09-27