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医疗器械临床试验质量管理规范2022

医疗器械临床试验质量管理规范2022

为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-17

葡萄糖酸钙市场大洗牌

葡萄糖酸钙市场大洗牌

临床应用“爆款”葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)因过饱和易析出杂质而屡现不良反应,今年以来,引起了媒体的广泛关注。

赛柏蓝 - 葡萄糖酸钙,市场 - 2018-01-05

中国人最适合喝白酒养生?

中国人最适合喝白酒养生?

近日,微信朋友圈里一篇《科学家给出惊人答案:中国人为什么要喝白酒?》的文章,让中国的酒鬼们兴奋异常,尤其是文中“最新科学研究表明:中国人的体质更适合喝白酒”的观点,更是为酒鬼们增加了继续开怀畅饮杯中陈酿的理由。但是,这篇文章中的一系列说法究竟是否靠谱呢?

北京青年报 - 养生,喝酒 - 2017-08-10

国务院为何推崇两票制

国务院为何推崇两票制

按国务院26号文的规定,今年之内“两票制”在国家医改试点省份必须落地。说时迟那时快,4月27日有两份有关“两票制”政策的落实文件在微信朋友圈疯传,分别是医改试点大省江苏,以及今年新增的医

越人医药 - 两票制 - 2016-05-30

原料<font color="red">药</font>涨价致这些“救命<font color="red">药</font>”告急

原料涨价致这些“救命”告急

记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现,不少医院的一些“救命”出现了短缺的情况,危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。原料供应难 常用药、“救命”频频告急“朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求的信息,浙江省主要医院的药剂科负责人组建了专门的群,用于沟通药物短缺信息。”浙江省一三甲医院药剂科主任说,随着

经济参考报 - 涨价,救命药,原料药 - 2019-02-15

又有4省挂证药师被曝光!

又有4省挂证药师被曝光!

昨日(12月27日),国家食药监总局发布关于福建省食品药品监督管理局关于2017年我省执业药师“挂证”情况的通告。

赛柏蓝 - 挂证药师,曝光 - 2017-12-28

第一类医疗器械备案操作规范

第一类医疗器械备案操作规范

为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理

国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08

第一类医疗器械备案资料要求及说明

第一类医疗器械备案资料要求及说明

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,办理医疗器械备案,备案人应当提交符合要求的备案资料。

国家药品监督管理局官网 - 第一类医疗器械 - 2023-05-08

手段升级 药师挂证或将直接吊销执照

手段升级 药师挂证或将直接吊销执照

镇江市食药监明确指出:“如发现药品经营企业有挂证现象,由市食药监局上报国家市场监督管理总局,吊销其个人执业药师执照。▍查实“挂证”上报国家市场监管总局《工作方案》明确建立包括执业药师个人基础信息、年度执业信息、监管信息等在

赛柏蓝 - 药师挂证 - 2018-05-11

<font color="red">食</font>养原则与建议—解读成人糖尿病<font color="red">食</font>养指南(2023年版)

养原则与建议—解读成人糖尿病养指南(2023年版)

2023年1月国家卫健委发布成人糖尿病养指南。该指南综合考虑现代营养学理论及传统中医理念,内容涵盖成人DM 疾病特点、辨证分型以及日常养原则和食谱示例。

中国糖尿病杂志 - 糖尿病 - 2023-11-23

<font color="red">药</font>代所有个人信息要被公开?

代所有个人信息要被公开?

近日,业内又流出有关医药代表备案的通知,这是一份来源于西安市食药监局的红头文件,文件对医药代表登记备案和信息公开的有关事项作了明确说明。

赛柏蓝 - 药代,个人信息 - 2017-10-13

又一畅销进口<font color="red">药</font>被全国禁用!

又一畅销进口被全国禁用!

又一个进口被全国禁用!即日起,这个神经节苷脂,全国禁用10月24日,国家食药监总局发布《关于暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告(2017年第123号)》。公告表示,在总局组织开展的进口药品境外生产现场检查中,发现阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(规格:20mg/2ml、100mg/5ml)的生产和质量管理

赛柏蓝 - 畅销,进口药,禁用 - 2017-10-25

<font color="red">国家</font>中医药管理局:刘洪斌无中医医师资格

国家中医药管理局:刘洪斌无中医医师资格

目前,国家工商总局国家新闻出版广电总局等主管部门按照广告以及医疗养生类节目和医药广告播出管理的要求已经采取了相关措施。

新华社 - 刘洪斌 - 2017-06-26

又一药品停产,全国断供

又一药品停产,全国断供

12月12日,山西药械集采网发布《关于公示取消乐普药业股份有限公司复方氨维胶囊挂网资格的通知》(以下简称《通知》)。

赛柏蓝 - 药品,停产 - 2018-12-13

中药注射剂出事后 谈“中药”色变

红花和喜炎平这两个中药注射剂大品种因不良反应频发,被国家食药监总局责令召回涉事批次产品。生产红花注射液的山西振东安特生物制药有限公司以及生产喜炎平注射液的江西青峰药业,面对这场风浪,也先后采取了措施。红花注射液已累计召回22%根据国家食药监总局的通告,国家药品不良反应监测中心监测发现,山红花注射液(批号:20170404)在山东、新疆等地发生10例寒战、发热

医药观察家网 - 中药注射剂 - 2017-09-28

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