第一类医疗器械备案操作规范
2022-08-11 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理总局官网 发表于安徽省
为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理
第一类医疗器械备案操作规范
2022-08-11
为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),现就第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案有关事项公告如下:
七、备案部门应当按照第一类医疗器械备案操作规范开展备案工作。