大批单体店要面临转型或灭亡
一句“支持单体药店加入零售连锁企业…提高药品零售连锁率”将会让不少单体药店面对新抉择。政策倾向，资本推波助澜，大批单体店要面临转型或灭亡。
药店经理人 - 单体药店，药品零售，药品流通 - 2018-04-20
国家版“两票制”文件发布：争取2018年全国推开，4种情况有特别规定
1月9日，国家卫生计生委举行2017年首场例行新闻发布会，解读《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》有关情况。据介绍，日前，国务院医改办会同国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、商务部、国家税务总局和国家中医药管理局等部门印发了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确，公立医疗机构
中国网、国家卫计委官网 - 两票制，药品 - 2017-01-09
基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指导原则草案
这将有助于ICH标准的转化实施，通过体外实验得到关键数据，避免昂贵的人体试验，从而节约成本且更符合伦理。
中国药品标准 - 生物等效性豁免 - 2023-11-20
《动物来源药用辅料指导原则》解析
本文将重点说明动物来源药用辅料的特殊性，并结合国内外相关政策法规和技术文件，对指导原则的主要内容进行解读，以期为指导原则的实施提供更为全面的参考。
中国药科大学学报 - 2022-09-07
《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识（2020版）》解读
针对抗肿瘤生物类似药（antitumor biosimilars,At Bs）的临床使用问题,利用治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,TDM）技术有助于指导和规范合理
中国医院用药评价与分析 - 抗肿瘤药物 - 2022-12-16
博奥颐和打造高端健康管理服务 “北京类经堂”项目正式启动
美通社 - 2017-07-10
打造犬克隆联动平台 博雅秀岩与宠福鑫达成战略合作
美通社 - 2017-08-16
药物警戒质量管理规范（征求意见稿）
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于20
CDE - 药物警戒 - 2020-12-07
纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）
近年来随着纳米技术的发展，纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
CDE - 纳米药物 - 2021-05-13
已上市中药变更事项及申报资料要求（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药变更 - 2022-08-09
已上市中药药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药药学变更 - 2022-08-09
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