北京市药品临床综合评价项目质量控制指南
提出药品临床综合评价项目的质量控制方法,以提高北京市药品临床综合评价工作的效率及质量,确保评价标准化、规范化实施。
中国医药 - 药品临床综合评价 - 2024-02-27
国家药品监督管理局发文:板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药
5月8日,国家药品监督管理局发布《关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告(2018年第16号)》。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药;伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则
中国中医 - 国家药品监督管理局,板蓝根,泡腾片,处方药,非处方药 - 2018-05-09
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-26
山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗菌药物超药品说明书用药专家共识
为规范医疗机构OLDU的管理,山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》。
中国合理用药探索 - 抗菌药物,超药品说明书 - 2022-12-06
山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗肿瘤药物超药品说明书用药专家共识
随着现今肿瘤发病率和死亡率的持续上升,抗肿瘤药物的研发已成为全球创新药研发的热点问题,药物研发投入高速增长,新药上市速度明显提高,使肿瘤的规范诊疗、合理用药,尤其是新型的免疫治疗、靶向治疗受到社会的广
中国合理用药探索 - 抗肿瘤药物,超药品说明书 - 2023-02-07
新修订《山东省药品使用质量管理规范》解读
《山东省药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)的修订,是我省在推进药品使用领域高质量发展、完善体制机制方面的又一项重大举措。这次修订,绝不是简单条文的变化和文词的变更,而是全面融入“走
药学研究 - 质量管理规范 - 2023-08-06
【每日播报】-国内药品说明书外用法用于治疗SLE药品国内已获批准的适应症-醋酸地塞米松片
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断-地塞米松抑制试验。
网络 - 2022-11-04
2016,中国药品研发实力百强榜
会上重磅揭晓了《2016中国药品研发综合实力百强榜》,恒瑞医药、正大天晴、复星医药、海正药业、豪森药业、齐鲁制药、石药集团、科伦药业、华威医药、罗欣药业等多家知名企业上榜。其中
药智网 - 中国药品,研发实力,百强榜 - 2016-09-26
国家重锤落地:药品经营大变局全面解读
2017,中国医药行业转折年,也是医药行业层级分化加剧的一年,手疾眼快的药企会走的稳健,观望侥幸的药企会步步维艰,更可能半路出局。
国家重锤落地:药品经营大变局全面解读 - medscizl - 2017-02-13
药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见
NMPA - 药品分包 - 2022-08-09
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