BMJ：全球首个羟氯喹治疗新冠肺炎多中心临床结果发布
由上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称瑞金医院）牵头、全国 16 家定点收治新冠肺炎患者的研究分中心参与的全国多中心、平行、随机对照临床研究——硫酸羟氯喹治疗新冠肺炎的研究成果论文近日发表于《英国
中国科学报 - 羟氯喹，新冠肺炎 - 2020-05-20
重磅：全球干细胞治疗糖尿病临床试验现状梳理！
干细胞治疗糖尿病潜在的治疗机制。潜在的机制包括了保护内源性胰岛和恢复β细胞两种。MSCs通过免疫调节和抑制缺氧诱导的细胞凋亡来保护内源性β细胞。
干细胞者说 - 干细胞治疗，糖尿病临床试验现状 - 2022-11-02
国内外临床试验保险行业发展现状比较
国内新药临床申请、临床试验呈现逐年攀升的趋势，这将导致临床不良风险事件（SAE）发生的可能性增加，在这种情况下，无论申办方还是受试者，都需要通过有效的第三方保险来降低自身风险。我国药物临床试验保险发展才起步，存在政策不完善、行业非标化、保险公司不专业以及申办方或受试者投保意识低等问题。探索临床试验保险的改进方向，为临床试验参与双方保驾护航是我国目前临床试验保险行业需要努力的方向。一、药物临床试
火石创造 - 临床试验 - 2019-10-17
辉瑞MRSA疫苗进入IIb临床试验阶段
近日，辉瑞公司针对“超级病菌”——耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的疫苗研发已经推进到中期试验阶段，目前已将患者纳入临床试验。这项名为STRIVE的IIb期临床试验在做过选择性脊柱融合手术的患者中进行。选择性脊柱融合手术是一种
生物谷 - 耐药菌，MRSA疫苗，临床试验 - 2015-07-14
科学家抱怨法国临床试验悲剧调查不透明
在参加了一期临床试验后，6人被送往雷恩医院。图片来源：Stephane Mahe/Reuters 一种试验性药物的临床试验在法国出现悲剧性失误后，已有1人死亡、5人住院。该国临床试验设计专家、国家药品和保健品安全局（ANSM）科学咨
中国科学报 - 科学家，法国临床试验 - 2016-01-28
美国寨卡疫苗在多国开始二期临床试验
美国国家过敏症和传染病研究所3月31日宣布，该机构研制的DNA(脱氧核糖核酸)寨卡疫苗已在多国开始二期临床试验。
新华社 - 寨卡疫苗，二期临床试验 - 2017-04-01
指南推荐：体重控制药物临床试验技术指导原则
近年来，我国超重和肥胖患者数量显著增加，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。为鼓励和推动体重控制药物研发，规范临床研究设计和相关技术要求，药审中心组织制定了《体重控制药物临床试验技术指导原
CDE - 2021-12-15
临床试验中的核查/检查需要注意的关键要点
临床试验在CFDI审核之前需要经历一场大考，就是我们所说的临床试验核查。如果核查通过了，就等于之前所做的一切努力没有白费，团队的经验得到认可，能力也有质的飞越（感觉），投资人的来电响个不停...假如核
临床研发资讯 - 2020-03-29
临床试验数据管理之数据记录的常见问题
做临床试验的数据管理，那肯定需要对数据记录进行核查的，虽然有程序核查来完成大部分数据库核查工作，不过毕竟机器不是万能，还是有一些东西需要经验老道的数据管理员来完成的。
MedSci原创 - 数据管理 - 2012-12-13
CTRC-AACR：多项贝伐单抗临床试验报告公布
在今年即将召开的圣安东尼奥乳癌研讨会（CTRC-AACR）上，将会报告两项新的临床试验研究（BEATRICE研究和LEA研究）。
MedSci原创 - CTRC-AACR，贝伐单抗，乳腺癌 - 2012-12-01
临床试验主要结局阴性，次要结局阳性，该怎么看？
当一个临床研究得到阴性结果时，研究者典型的第一反应是：什么出错了？治疗是否真的无效？是否还有一线希望？接下来该怎么做?新英格兰医学杂志发表的一篇文章，列举了试验的主要结局为阴性时，应该考虑的问题[1]。今天我们来讨论第9个问题：“次要结局显示阳性结果吗？”。如果临床试验主要结局为阴性，先别着急悲伤，赶紧分析一下试验次要结局看看是否有阳性发现。虽然监管部门不可能根据次要结局的结果批准新药，但是次
医咖会 - 结局，阳性 - 2017-05-12
阿尔兹海默症临床试验，转向预防，寻求突破
一次又一次的......阿尔茨海默病的临床试验药物接二连三的以失败告终。新的报告显示，过去十年在阿尔茨海默病临床试验中有146种药物宣告失败。
MedSci原创 - 阿尔兹海默症，预防 - 2018-11-02
默克&NewLink 埃博拉疫苗启动四期临床试验
世卫组织WHO 5日宣布默克 -NewLink 共同研发的埃博拉疫苗将于3月7日在几内亚开始四期临床试验。尽管西非的埃博拉疫情有所控制，但全球健康组织的权威WHO依然相当重视埃博拉病毒相关药物的研发，继默克埃博拉疫苗之后，GSK的疫苗也即将进行四期临床试验。“一定要确保疫苗供应充足。”WHO官员说道。
生物谷 - 埃博拉，疫苗 - 2015-03-06
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