Hypertension:高血压临床试验中的心力衰竭事件
SPRINT的主要结果并非由心力衰竭事件减少所致。此外,该事后分析支持对高危高血压患者采用更强化的治疗策略。
MedSci原创 - 高血压,心力衰竭 - 2021-09-23
“长寿药”谜团被破解,“接近”人类临床试验
导读:实验性药物J147是一种在研的“不老长寿药”(elixir),先前已被证明能够在小鼠中治疗阿尔茨海默症,逆转衰老。最近,来自美国Salk研究所的科学家们获得重要进展,解开了围绕J147的一个谜团,即,它是如何发挥抗衰老等作用的。1月7日,发表在Aging Cell杂志上的这项研究中,科学家们证实,J147是与线粒体(细胞的能量工厂)中的一种蛋白质相结合,从而使衰老细胞、小鼠和果蝇看起来更年轻
生物探索 - 临床试验,长寿药 - 2018-01-12
一个注定失败的微循环引导临床试验
在一个未知的治疗方案中,用一个未经验证的软件做出的单一舌下微循环变量,认为这个变量可以改善治疗结果,这样的结论并不可靠。
重症医学 - 微循环引导 - 2023-10-05
PLOS ONE:天花疫苗MVA的III期临床试验结果
最近对该疫苗进行了一项随机,双盲,安慰剂对照III期临床试验,以证明三个连续制造的MVA生产批次的体液免疫原性等同性,并确认MVA的安全性和耐受性,尤其是对心脏来说。
MedSci原创 - 天花疫苗,临床试验 - 2018-04-16
NAT MED:AML的精准医疗:Beat AML Master 临床试验
在最近的一项研究中,未治疗的AML≥60岁的患者被前瞻性地纳入正在进行的Beat AML试验(ClinicalTrials.gov NCT03013998)
MedSci原创 - 急性髓系白血病,精准医疗 - 2020-11-07
2022 中国台湾临床多中心专家共识建议:甲状腺射频消融术
本文主要针对甲状腺RFA提供共识建议,内容涉及适应证、术前评估、手术技术、术后监测、疗效和安全性等。
Ultrasonography - 甲状腺射频消融术 - 2023-04-23
临床试验透明度达到历史最高水平
ABPI赞助的研究显示,行业资助的12个月临床试验信息披露率已经从2009年的71%大幅提高到2014年的93%。根据一项研究,及时报告制药公司赞助的新批准药物临床试验的结果已达到93%的最高记录水平。该研究是欧洲药物管理局(EMA)连续六年(2009-2014)批准的所有142种新药的所有试验系列中最新的一项。
MedSci原创 - 临床试验透明度 - 2017-12-25
BMJ:全球首个羟氯喹治疗新冠肺炎多中心临床结果发布
由上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称瑞金医院)牵头、全国 16 家定点收治新冠肺炎患者的研究分中心参与的全国多中心、平行、随机对照临床研究——硫酸羟氯喹治疗新冠肺炎的研究成果论文近日发表于《英国
中国科学报 - 羟氯喹,新冠肺炎 - 2020-05-20
精准医学临床试验之“伞式研究“和“篮式研究”
关于精准医学的概念、内涵和外延想必大家已经比较清楚了。其实,根据基因分型的篮式研究“Basket trial”和伞式研究“Umbrella trial”在逐渐进入视野,今天就带大家来了解一下伞式研究(Umbrella Trial)和篮式研究(Basket Trial)。 伞式研究和篮式研究的定义 2014年,美国癌症研究学会(American Association for C
转化医学网 - 精准医学,研究方法 - 2016-02-14
重磅:全球干细胞治疗糖尿病临床试验现状梳理!
干细胞治疗糖尿病潜在的治疗机制。潜在的机制包括了保护内源性胰岛和恢复β细胞两种。MSCs通过免疫调节和抑制缺氧诱导的细胞凋亡来保护内源性β细胞。
干细胞者说 - 干细胞治疗,糖尿病临床试验现状 - 2022-11-02
药品临床试验的质量保证-ISO体系的实践
润东科若华医药研究开发(上海)有限公司副董事长冈崎雅彦先生介绍本公司ISO体系实践的相关经验。 版权为润东科若华医药研究开发(上海)有限公司所有,如有转载需要,请联系润东科若华医药研究开发(上海)有限公司或生物谷
会议 - 2008-06-23
疫情条件下,临床试验随访超窗如何处理?
临床试验中随访超窗是常见的方案偏离原因,每年春节假期更是临床试验随访超窗的高峰期。 对于临床运营团队而言,节后上班需要处理的就是积压的随访计划以及方案偏离。此次冠状病毒肺炎疫情来袭,整个社会进入冬眠期,医院内高度戒备,势必影响到春节假期之后的临床试验随访,甚至造成访视缺失的情况。这时候如何处理?方案偏离定义 2016年7月27日国家药品审评中心颁发的《药物临床试验数据管理和统计分析
临床研究蓝气球 - 临床试验,随访,超窗 - 2020-02-06
创新药研发中0期临床试验的相关问题探讨
随着我国创新药研发能力的不断提高,国内的申办者、合同研究组织(CRO)和临床试验研究者对于传统意义上的Ⅰ~Ⅲ期临床试验的分期、各期的研究目和设计的基本思路已有比较清晰的了解,而在近年来一些跨国公司的创新药研发过程中,时有提及0期临床试验,为了更好地理解此方面内容,本文就创新药0期临床试验的相关问题进行探讨。1 产生背景 0期临床试验又称为“微剂量”
MedSci原创 - 0期临床试验,研发 - 2014-03-04
Lancet:持续关注中国肠道病毒71型疫苗临床试验
2013年5月29日,世界首个肠道病毒71型疫苗III期临床试验的结果报道在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上在线发表(Efficacy, safety, and immunology of an
生物360 - 肠道病毒,71型疫苗,临床试验 - 2013-06-05
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