美国寨卡疫苗在多国开始二期临床试验
美国国家过敏症和传染病研究所3月31日宣布，该机构研制的DNA(脱氧核糖核酸)寨卡疫苗已在多国开始二期临床试验。
新华社 - 寨卡疫苗，二期临床试验 - 2017-04-01
医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-19
FDA批准Buntanetap治疗帕金森病的3期临床试验
阿尔茨海默病（AD）和帕金森病都是老年人中最常见的神经退行性疾病，它困扰全球上千万患者和他们的家人。有没有一种药物同时能治疗这两种疾病的？2021年5月，Annovis Bio公司宣布，该公司的在研疗
MedSci原创 - 帕金森病 - 2022-08-05
全球首次子宫中干细胞疗法临床试验即将开展
如今，一项在子宫里进行的干细胞疗法的临床试验，旨在帮助生下来便患有脆骨病的婴儿以更加强壮的骨骼开启人生。 “据我们所知，这是首次在子宫中利用干细胞开展的临床试验。”此项涉及整个欧洲试验的协调人员、瑞典卡罗林斯卡研究所的Cecilia Gotherstrom表示。 脆骨病由制造胶原的基因发生变异引起。Gotherstrom和同事将向约20周大的胎
中国科学报 - 子宫，干细胞，脆骨病 - 2015-10-15
JAHA：不能参加强化降压临床试验个体的人群特征
强化血压治疗试验并不能代表许多心血管风险较低的年轻成年人和当前推荐更低目标血压的伴有多种合并症老年人。
MedSci原创 - 临床试验，强化降压，人群特征 - 2021-03-24
罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计，药审中心组织起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 罕见病基因治疗产品 - 2024-01-21
Clin Cancer Res：FDA批准liso-cel用于大B细胞淋巴瘤二线治疗的相关临床试验
该文章介绍了支持Liso-cel二线适应症的两个关键临床试验，基于liso-cel在二线治疗中表现出的显著临床获益和良好的风险效益比，FDA批准了其用于大B细胞淋巴瘤的二线治疗。
MedSci原创 - 大B细胞淋巴瘤，二线治疗，liso-cel - 2024-03-17
全球最大规模早期糖尿病临床试验结果发布
研究覆盖了全世界40个国家，是在早期糖尿病患者中开展的全世界最大规模、最长期的随机临床试验，
中国科学报 - NEJM，美国糖尿病学会 - 2012-06-29
药物性肝损伤临床试验中注意的关键细节
2014年3月19-20日，美国食品与药物管理局（FDA）在华盛顿举办了第14届药物性肝损伤（DILI）专题研讨会。下图为茅益民教授（左）与美国密歇根大学丰塔纳（Fontana）教授交流。在这一主题的讨论中，美国食品与药物管理局（FDA）药品审评和研究中心的约翰·西尼尔（John Senior）博士、美国国立卫生研究院（NIH）的资深肝病专家伦纳德·泽夫（Leonard Seeff）教授、得克萨斯
MedSci原创 - 药物性肝损伤，试验 - 2014-05-01
默克&NewLink 埃博拉疫苗启动四期临床试验
世卫组织WHO 5日宣布默克 -NewLink 共同研发的埃博拉疫苗将于3月7日在几内亚开始四期临床试验。尽管西非的埃博拉疫情有所控制，但全球健康组织的权威WHO依然相当重视埃博拉病毒相关药物的研发，继默克埃博拉疫苗之后，GSK的疫苗也即将进行四期临床试验。“一定要确保疫苗供应充足。”WHO官员说道。
生物谷 - 埃博拉，疫苗 - 2015-03-06
临床试验数据管理之数据记录的常见问题
做临床试验的数据管理，那肯定需要对数据记录进行核查的，虽然有程序核查来完成大部分数据库核查工作，不过毕竟机器不是万能，还是有一些东西需要经验老道的数据管理员来完成的。
MedSci原创 - 数据管理 - 2012-12-13
Science：多种抗埃博拉病毒药物相继开展临床试验
蒙罗维亚一家医院的工作人员。很多埃博拉患者在此接受治疗。图片来源：DOMINIQUE FAGET 10月2日，利比里亚首都蒙罗维亚，Ashoka Mukpo给父亲留了一封语音邮件，表示自己“得到一个难以接受但又并非意料之外的消息”。 Mukpo是美国国家广播公司的自由摄影师，刚得知自己的埃博拉病毒检测呈阳性。他的父亲Mitchell&n
科学网 - 埃博拉病毒，临床试验，ZMapp - 2014-12-08
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