![2023 NICE 介入<font color="red">程序</font>指南：当干细胞移植不适合时，达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松治疗未经治疗的多发性骨髓瘤 [TA917]](https://img.medsci.cn/Random/conference-with-doctors-in-medical-aprons-PT29AAG.jpg?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_175,limit_0 "2023 NICE 介入<font color=\"red\">程序</font>指南：当干细胞移植不适合时，达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松治疗未经治疗的多发性骨髓瘤 [TA917]")
2023 NICE 介入程序指南：当干细胞移植不适合时，达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松治疗未经治疗的多发性骨髓瘤 [TA917]
当干细胞移植不适合治疗成人多发性骨髓瘤时，达雷木单抗的循证推荐。
NICE官网 - 多发性骨髓瘤，来那度胺，地塞米松，达雷木单抗 - 2023-10-25
2021年9月6日简报：全国新冠疫苗接种剂次超21亿，新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案已提交审批，国产mRNA疫苗仍然在路上
截至北京时间2021年9月6日7时01分，Worldometers世界实时统计数据显示，全球累计确诊新冠肺炎（COVID-19）病例超过22150万例，新增415,884例，达到221,507,899
MedSci整理 - 新冠疫苗 - 2021-09-06
ATVB 复旦大学魏园园团队揭示miR-223-3p通过抑制Ripk3介导的巨噬细胞程序性坏死减缓动脉粥样硬化晚期发展的作用机制
研究揭示了miR-223-3p通过抑制Ripk3介导的巨噬细胞程序性坏死减缓动脉粥样硬化易损斑块形成的作用机制。
论道心血管 - 动脉粥样硬化，RIPK3，miR-223-3p - 2023-11-28
Celltrion的COVID-19治療抗體CT-P59已完成全球臨床試驗，立即向韓國食藥署申請緊急使用許可並在全球展開申請程序
- 順利完成第二期臨床試驗 … 今日已向韓國食藥署遞交緊急使用許可申請書 - 以臨床試驗結果爲依據，爲了於2021年1月份申請美國、歐洲緊急使用許可，與FDA、EMA進行協商
国际文传 - 新冠 - 2021-01-05
继药品后，医疗器械4月1日起执行临床试验默许制
昨日（4月1日），国家药监局发布了《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告（2019年 第26号）》。其中指出，自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，申请人在预留联系方式、邮寄地址有效的前提下，未收到器审中心意见（包括专家咨询会议通知和补充资料通知）的，可以开展临床试验。
国家药监局 - 医疗器械，临床试验 - 2019-04-02
两证合一后，这些情况不再进行GSP认证！
日前，河北省药监局印发了关于做好批发企业《药品经营许可证》换发工作的通知，提出《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》同时换发，逐步实现两证统一。
21世纪药店 - 两证合一，GSP认证 - 2019-04-16
国家局公布：这些药可提前上市
10月30日傍晚，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号）》（以下简称《公告》）。
赛柏蓝 整理自国家药监局 - 境外，新药，审评 - 2018-10-31
国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市
近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来，截止2018年12月31日，已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，批准神经外科手术导航定位
国家药品监督管理局 - 创新医疗器械产品 - 2019-01-13
国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告（2024年第11号）
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 放射性化学仿制药 - 2024-02-06
《医疗器械分类目录》部分内容调整表
国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，具体调整内容见文件。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-08-19
![国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2023年第57号）](https://img.medsci.cn/Random/doctor-writing-D3K6QME.jpg?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_175,limit_0 "国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2023年第57号）")
国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2023年第57号）
药审中心组织制定了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 氟[18F]脱氧葡糖注射液 - 2023-12-02
进口凶猛，国产药将受冲击
昨日（5月23日），国家药监局、国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号）》，进一步提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。
赛柏蓝 - 进口药，国产药 - 2018-05-24
安罗替尼超说明书用药专家共识
超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
中国现代应用药学 - 超说明书用药，安罗替尼 - 2022-01-08
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