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强生拜耳的拜瑞妥(Xarelto)新适应证申请遭FDA<font color="red">评审</font>委员会拒绝

强生拜耳的拜瑞妥(Xarelto)新适应证申请遭FDA评审委员会拒绝

拜瑞妥(Xarelto)已获批用于2适应症 FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑 FDA将在六月底作出最终决议   FDA顾问委员会建议驳回强生公司(J&J)就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。 23日,FDA召集的一个外部专家小组经投票认为Xarelto不适用于急性冠脉综合症(ACS)。 Xarelto由J&J旗下杨森研发公司(Janssen

生物谷 - 新药,FDA - 2012-05-24

2018年度生命科学部优秀青年科学基金项目<font color="red">评审</font>会专家

2018年度生命科学部优秀青年科学基金项目评审会专家

2018年度生命科学部优秀青年科学基金项目评审会专家

NSFC官网 - 生命科学部,优秀青年,科学基金项目,评审会专家 - 2018-07-21

《河北省三级医院<font color="red">评审</font>标准实施细则(2023年版)》印发

《河北省三级医院评审标准实施细则(2023年版)》印发

本细则分前置要求、医疗服务能力与质量安全监测数据和现场检查三个部分,共112节,设置717项监测指标。

河北省卫生健康委 - 2023-04-24

一次检测、药物任选、不再“一药一伴随”——FDA提出全新的伴随诊断药物<font color="red">审批</font>模式

一次检测、药物任选、不再“一药一伴随”——FDA提出全新的伴随诊断药物审批模式

在肿瘤精准医学领域快速发展的时代,尤其是NGS多基因检测的优势逐渐得到认可之际,漫长的注册审批程序可能导致伴随诊断产品不能快速适应新指南的速度,无法更好地服务于临床。

测序中国 - 诊断基因,NGS多基因,桥接试验 - 2023-01-02

《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》修订内容及<font color="red">审评</font>关注点解析

《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》修订内容及审评关注点解析

基于金属接骨板内固定系统产品的审评经验积累并结合现行审评要求对该类产品在审评过程中的主要关注点进行解析,以期为金属接骨板内固定系统产品注册申报及技术审评提供指导。

中国医疗器械杂志 - 内固定系统 - 2023-06-18

关于公开征求《药品<font color="red">审评</font>过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》意见的通知

为加强药品审评过程中风险控制,规范药品审评过程中有因检查启动工作,按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定,结合《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》《药品注册核查工作程序(试行)》和《药物警戒检

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品审评 - 2022-07-10

199位专家通过:2018年度国家杰出青年科学基金<font color="red">评审</font>委员会会议在京召开

199位专家通过:2018年度国家杰出青年科学基金评审委员会会议在京召开

2018年度国家杰出青年科学基金评审委员会会议9月在京举行。国家杰出青年科学基金第九届评审委员会委员和特邀专家共54人出席会议。国家自然科学基金委员会主任、评审委员会主任李静海院士出席会议并讲话。会议由评审委员会副主任高瑞平、李树深和孙昌璞主持。

NSFC - 2018年度,国家杰出青年科学基金,评审委员会 - 2018-09-29

医药电商取消B证、C证<font color="red">审批</font>是重大利好么? 业内人士称请谨慎乐观

医药电商取消B证、C证审批是重大利好么? 业内人士称请谨慎乐观

赶在春节前,国务院印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》(以下简称《决定》),其中目录中明确指出“取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批”。因而,这两天很多医药电商从业者的朋友圈都被“医药电商取消B证、C证审批”这类消息刷屏了。毫无疑问,从整个医药电商的发展来看,这的确是一个让整个行业都颇为激动的好消息。

健康点healthpoint - 医药电商 - 2017-01-23

豪森药业1类乙肝新药「艾美酚胺替诺福韦片 」申报上市,拟优先<font color="red">审评</font>

豪森药业1类乙肝新药「艾美酚胺替诺福韦片 」申报上市,拟优先审评

9月17日,豪森药业提交的1类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请拟纳入优先审评,拟用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

医药魔方 - 乙肝新药,艾美酚胺替诺福韦片 - 2020-09-19

官宣:新增3所医药类公办本科院校和41个备案<font color="red">审批</font>药学相关本科专业

官宣:新增3所医药类公办本科院校和41个备案审批药学相关本科专业

近期,为提升专业人才培养、优化专业设置和教学标准,多地开展院校合并转设工作。

医谷网 - 江西中医药大学,本科专业,公办本科学校 - 2021-04-03

罗氏抗流感病毒新药玛巴洛沙韦片上市申请纳入拟优先<font color="red">审评</font>

罗氏抗流感病毒新药玛巴洛沙韦片上市申请纳入拟优先审评

CDE官网今日公示,罗氏进口化学创新药玛巴洛沙韦片(英文商品名:Xofluza)上市申请被纳入拟优先审评

亿欧 - 优先审评,巴洛沙韦片,罗氏抗流感病毒 - 2020-11-05

我国首个第三代EGFR抑制剂马来酸艾维替尼进入优先审评

8月9日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布公告,杭州艾森医药研究有限公司自主研发的马来酸艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。

美通社 - EGFR抑制剂 - 2018-08-10

2015年度国家自然科学基金申请项目评审结果公布(MedSci已更新)

根据《国家自然科学基金条例》、国家自然科学基金相关类型项目管理办法的规定和专家评审意见,决定资助面上项目16709项、重点项目624项、创新研究群体项目38项、优秀青年科学基金项目400项、青年科学基金项目

NSFC - 国家自然科学基金 - 2015-08-18

国家重点研发计划“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”预申报书评审专家名单

国家重点研发计划重点专项项目立项管理工作流程》(国科发资〔2016〕6号)的要求,根据国家重点研发计划“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”2016年度项目工作安排,拟定于2016年4月28-29日在北京召开项目预申报书评审会现将通过国家科技专家库随机抽取产生并已按规定程序确认的评审专家名

MedSci原创 - 生殖健康,出生缺陷 - 2016-05-04

国家自然科学基金项目申请、评审与资助工作相关问题的思考与建议

1  应进一步加大力度遏制不良风气,明令禁止“打招呼”现象 目前,科学基金通讯评审运行总体稳定,科学界对评审公正性反映良好。2013年 度关于加强基金项目评审纪律有关事项的通知中禁止会议评审期间陪同答辩,使今年的会议评审环境得到明显改善,评审专家认为会场秩序清静且有条不紊。但评审 过程中仍然存在许多值得注意的问题,据反映会议评审期间通过短信打招呼的情况仍然比较严重。为进一步净化评审

中国科学基金 - 基金,评审 - 2014-01-08

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