餐后血糖管理开启移动医疗模式
4月10日，由中国红十字基金会慢病关爱基金主办，中华医学会糖尿病分会教育管理学组提供学术支持，拜耳医药保健有限公司支持的“Power+中国餐后血糖优化管理平台项目”在江苏扬州启动，这也是国内目前首个大规模应用移动医疗技术进行患者院外餐后血糖管理项目
中国科学报 - 糖尿病，血糖，基因型 - 2016-04-18
FDA授予Portola解毒剂PRT4445突破性疗法认定
Portola制药11月26日宣布，FDA已授予其实验性抗凝血剂解毒剂PRT4445（andexanet alfa）突破性疗法认定。FDA授予的突破性疗法认定，旨在加快严重危机生命的疾病的药物开发和审查。 PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂（antidote），处于临床开发阶段，旨在逆转任何Xa因子抑制剂的抗凝血活性。 PRT4445是唯一一种已被证明能够实现Xa因子抑制剂抗
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-27
2012年新药市场群星璀璨
预计该药2014年将达到每年6亿美元的销售收入，不过，这一市场竞争依旧激烈，主要竞争者包括辉瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)和诺华的Afinitor
医药经济报 - 新药，FDA - 2012-04-16
中国临床试验能效指数核心指标库建立
中国临床试验能效指数（Clinical Trial Capability& Efficiency Index，以下简称CTCE Index）继6月正式启动以来，经过专家工作委员会全体成员100余天的研究探讨、分析修订，终于迎来了阶段性重大进展！
火石创造 - 临床试验，能效指数火石创造 - 2019-10-10
Thorax：新型口服抗凝药治疗肺栓塞具有更高的安全性
对于传统维生素K拮抗剂华法林的替代品达比加群（Pradaxa）和利伐沙班（Xiralto）在过去几年被发现在治疗肺栓塞中具有更大的优势：其剂量反应可预测，不需要进行临床实验室监测。针对这种情况，来自英国皇家德文和埃克塞特医院的Gareth Hynes博士就N Engl J Med上发表的几篇文章予以评述，该文章在线发表于2013年5月9日的《胸部》(Thorax)杂志上。作者认为华法林的替代品可用
dxy - 抗凝药，肺栓塞 - 2013-05-14
全国首个医疗大数据专家工作站正式启动
在贵阳国际生态会议中心的舞阳河厅，人头攒动，会场掌声雷动，“智慧医疗，数据先行”论坛在这里成功举办，成为2018中国国际大数据产业博览会上的一个亮点。“智慧医疗，数据先行”论坛由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、中国心衰中心主办，北京医鸣技术有限公司承办，贵阳市创业投资有限公司、贵州省贵阳市乌当区政府协办。贵阳市乌当区区长唐兴伦主持论坛，贵州省副省长王世杰、贵阳市市长助理赵韡、北京医鸣技术有限公司
健康界 - 全国，首个，医疗大数据，专家工作站 - 2018-05-31
中国听神经病临床实践指南（2022版）
本指南由中国听神经病临床诊断与干预多中心研究协作组、中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会、中华医学会耳鼻
中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 - 听神经病 - 2022-05-20
Sensible Medical：基于“透视墙”技术研发“穿戴”设备，测量肺积液管理心衰患者
以色列，全球第二大医疗器械供应国。在这片肥沃的土地上诞生了750家生命科学产业公司。这其中55%的研发公司从事医疗器械研发和生产，Sensible Medical就是其中之一。
动脉网 - 心衰 - 2020-10-13
多中心临床研究对我国突发性聋新诊疗指南修订的推动作用
目前国际上各种疾病诊疗指南的制订主要依据：①循证医学证据(优先考虑大样本的前瞻性多中心双盲随机对照研究结果)；②国际上主要发达国家(美国、欧洲)的诊疗指南；③知名专家的临床经验；④各国国内普遍承认的临床经验。过去我国制订某种疾病的诊疗指南，由于缺乏自己的多中心临床研究结果，因此主要是参考国外研究结果和国外的诊疗指南来起草。一方面学术上很难超越，另一方面如果调整变动过多，又很难与国际接轨。从2007
中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2015,50(06): 441-442. - 2015-06-16 - 2017-03-02
重磅！首种基因治疗药物将上市 治愈均价达111万欧元
西方世界的第一种基因治疗药物将在德国上市，其110万欧元（约合140万美元）的定价创下了治疗罕见病药价的新纪录。 据路透社报道，这种名为“Glybera”的药物用于治疗脂蛋白酯酶缺乏遗传病（LPLD）患者，由荷兰生物科技公司UniQure研发制造，意大利凯西制药集团则是其市场合作伙伴。天价的Glybera则展现了单一治疗如何修复缺陷基因，可能颠覆传统的医药商业模式。 天价
一财网 - 药物，基因 - 2014-11-30
2014上半年FDA批准的新药
2014年已走过一半时间，仅从FDA的新药审批结果来看，医药行业吹来暖风。2014上半年FDA批准了18个新药，相比2013上半年有明显增长。GSK、强生、诺华、礼来、阿斯利康、默沙东等大型药企在今年各有斩获。 由于2012年小型制药企业递交新药上市申请的数量激增，FDA的新药批准数量在2012年达到了39个的历史高点。随着2013年FDA批准的新药数量急剧下降至27个，人们也开始对全球新药研发
生物探索 - 新药，FDA - 2014-07-02
ASCO 2013：健康状况为癌症发病率及预后相关预测因素
心肺健康状况(CRF)似乎不仅是2种常见肿瘤的强烈患病预测因素，也是预后相关的预测因素。 根据一项最新研究，与健康水平最低的男性相比，健康水平最高的男性罹患肺癌和结直肠癌的风险分别降低了68%和38%。较高的健康水平也与14%的癌症特异性死亡率降低有关(风险比[HR], 0.86; P < .001)，也与23%的心血管特异性死亡率降低有关(HR, 0.77; P < .001)。“
dxy - ASCO，肺癌，结直肠癌，健康状况 - 2013-06-07
有钱，就是任性——盘点2014年度生物医药领域并购案
如果医药圈也有热门话题排行榜，并购一词则是当之无愧的前三甲。 随着研发成本不断攀升，专利悬崖到期仿制药步步紧逼，市场格局竞争日益激烈，对于尾大不掉的跨国性药企来说，到了鱼和熊掌必须抉择的关键时刻，因此，“壮士断腕”砍掉弱势产品线，专注所长成为了必然趋势，并购交易则不失为一种捷径，业务乾坤大挪移，各取所需，集中资源发力优势产品，才能在风云变幻的市场中立于不败之地。 另一方面，尽管药企每年获得
生物谷 - 生物医药 - 2014-12-17
2013年药物审批：制药业有理由乐观吗？
与制药商所秉承的漫长药品开发周期相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。然而，2013年批准的创新药物的评价确能为制药业关键的主题提供一些见解。从数字角度来说，2013年未能达到FDA于去年批准的39个新分子实体的数量。2013年批准27个新药更接近FDA最近的历史水平，也使得“2012年批准数量应被视为一个异常值，而非新药产出显著增长先兆”的说法得到进一步加强。无论正确
dxy - 药物审批，制药业有 - 2014-01-07
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