抗肿瘤治疗心血管损害超声心动图检查专家共识
由于肿瘤心脏病学是新兴的学科,各种诊断技术对评估抗肿瘤治疗过程造成的心脏损害均有其优势和不足,许多方法仍需要更多研究验证其价值。目前各种心脏检查技术和方法已应用于抗肿瘤治疗心脏损害的基础和临床研究。超
中华超声影像学杂志.2020,29(4):277-288. - 超声心动图，抗肿瘤治疗 - 2020-06-10
Nature Immunol | 发明基于CRISPR的集成内源基因激活肿瘤免疫疗法
癌症免疫疗法，特别是靶向T细胞表面分子的免疫检查点疗法，在临床癌症治疗中取得了巨大的成功 ，给此前近乎无药可用的晚期癌症病人带来曙光。
BioArt - CRISPR，内源基因，肿瘤免疫疗法 - 2019-10-16
罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）
为鼓励罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》。
国家药监局药审中心 - 罕见疾病，药物临床研究统计学 - 2022-06-08
患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则
为进一步规范风湿免疫性疾病药物临床试验中PROs的应用和开发，以患者为中心，倾听患者声音，药审中心组织撰写了《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》，形成征求意见稿。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 风湿免疫性疾病 - 2023-06-28
Adv Mater：报道华东理工一氧化氮抗肿瘤纳米药物研究新进展
李永生教授团队在一氧化氮（NO）抗肿瘤纳米药物领域研究取得新进展，相关工作成果以“Dual intratumoral redox/enzyme-responsive NO-releasing nanomedicine
细胞 - 华东理工，一氧化氮，抗肿瘤，纳米药物，研究新进展 - 2018-06-23
JCI：陈熹/闫超/尹荣合作揭示KRAS突变激活CD47实现肿瘤免疫逃逸
该研究发现在肺腺癌中，KRAS突变可驱动肿瘤细胞膜上CD47的高表达，抑制巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，从而导致肿瘤的先天免疫逃逸。
“生物世界”公众号 - 肿瘤免疫逃逸 - 2022-12-03
原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则
为规范和指导原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家
国家药品监督管理局药品审评中心 - 原发性胆汁性胆管炎 - 2023-02-18
华杰鸿：CFDA成为国际药品注册标准制订者之一
ICH由监管机构及制药行业协会组成，WHO作为观察员也在其中。加入ICH后，中国国家食品药品监督管理总局将正式成为国际药品注册标准制订的重要参与者之一。
中国医药报 - CFDA - 2017-06-21
人源干细胞产品非临床研究技术指导原则
为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 人源干细胞产品 - 2024-01-19
创新药研发中0期临床试验的相关问题探讨
随着我国创新药研发能力的不断提高,国内的申办者、合同研究组织(CRO)和临床试验研究者对于传统意义上的Ⅰ～Ⅲ期临床试验的分期、各期的研究目和设计的基本思路已有比较清晰的了解,而在近年来一些跨国公司的创新药研发过程中,时有提及0期临床试验,为了更好地理解此方面内容,本文就创新药0期临床试验的相关问题进行探讨。1 产生背景 0期临床试验又称为“微剂量”
MedSci原创 - 0期临床试验，研发 - 2014-03-04
基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）
为指导和规范基因治疗类药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发
CDE - 基因治疗 - 2021-12-08
护肝片临床应用专家共识
在临床医生问卷调查和护肝片研究文献系统回顾的基础上，采用国际临床医学专家共识研制方法，基于现有最佳证据，充分结合专家经验，遵循“循证为举，共识为主，经验为鉴”的原则，全国22 家单位三十余位中医、西医临床和方法学专家研制了中华中医药学会专家共识《护肝片临床应用专家共识》，旨在指导和规范临床医生合理使用护肝片，提高临床疗效和安全性。
中国中医药.2019.44(14):2943-2946. - 护肝片，临床应用 - 2019-08-05
2012 卫生部 氯胺酮依赖诊断治疗指导原则
2012-10-22
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