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FDA批准了Opdivo每四周一次的剂量

FDA批准了Opdivo每四周一次的剂量

百时美(BMS)公司于2018年3月6日宣布,FDA批准BMS的一项剂量申请,将Opdivo(nivolumab)的给药时间表更新为每四周一次,且该剂量适用于大多数已获批准的适应症。百时美美国商业运营总监Johanna Mercier表示:“通过此次批准,我们现在提供了免疫肿瘤药物的最广泛的剂量选择范围,提供了更高的灵活性

MedSci原创 - Opdivo,剂量调整,百时美施贵宝 - 2018-03-15

勃林格殷格翰能否在抗凝血药领域 “扳回一城”?

勃林格殷格翰能否在抗凝血药领域 “扳回一城”?

【新闻事件】3月3日,德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)公司正式向美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部(HC)提交其抗凝血剂解毒剂- idarucizumab上市许可申请,并请求获得上述三家机构的加速审批资格。Idarucizumab是一种人源化的抗体片段,临床前和临床一期试验都已经证明其在抑制抗凝血剂达比加群酯(Dabigatran,商品名为泰毕全/P

生物谷 - 抗凝血药物,Boehringer-Ingelheim - 2015-03-12

CheckMate-743试验中期分析显示:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验达主要终点

CheckMate-743试验中期分析显示:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验达主要终点

2020年4月20日,百时美(NYSE: BMY)宣布,CheckMate-743研究的关键III期临床试验达到总生存期(OS)的主要研究终点。

MedSci - 2020-04-21

欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益

欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益

欧狄沃是全球首个且目前唯一被证实一线治疗上消化道恶性肿瘤(无论组织学分型和肿瘤部位)均能带来显著疗效的PD-1/L1抑制剂

medsci - 食管鳞癌,纳武利尤单抗 - 2021-04-10

2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓!James P. Allison和Tasuku Honjo获奖!

2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓!James P. Allison和Tasuku Honjo获奖!

据诺贝尔奖官网消息,瑞典斯德哥尔摩当地时间1日中午11时30分(北京时间17时30分),2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,James P. Allison和Tasuku Honjo因发现负性免疫调节治疗癌症的疗法而获此殊荣!

MedSci原创 - 诺贝尔 - 2018-10-01

BMS获得欧盟委员会对CAR-T疗法Breyanzi的支持

BMS获得欧盟委员会对CAR-T疗法Breyanzi的支持

CHMP 的积极意见是基于 I 期单臂 TRANSCEND NHL 001 试验的结果,以及中期 TRANSCEND WORLD 研究的额外数据。

MedSci原创 - 弥漫性大B细胞淋巴瘤,Breyanzi - 2022-02-03

“信心的力量”-- 抗乙肝病毒药物博路定在中国获批儿童适应症

“信心的力量”-- 抗乙肝病毒药物博路定在中国获批儿童适应症

基于国外已经完成的儿童适应症临床试验数据和中国进行的成人适应症长期临床观察数据,口服抗乙肝病毒药物博路定®(恩替卡韦片)于近日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准[1],用于治疗2岁至<18岁慢性乙肝病毒(HBV)感染代偿性肝病的核苷初治患者。

MedSci原创 - 美通社,抗乙肝病毒药物 - 2017-08-22

欧狄沃辅助治疗食管癌及胃食管连接部癌术后患者可显著提高无病生存期

欧狄沃辅助治疗食管癌及胃食管连接部癌术后患者可显著提高无病生存期

欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗食管癌及胃食管连接部癌术后患者相比安慰剂在无病生存期上具显着优势

医谷网 - 食管癌,胃食管连接部癌 - 2020-09-23

纳武利尤单抗用于根治手术后高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌治疗取得成功(CheckMate -274研究)

纳武利尤单抗用于根治手术后高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌治疗取得成功(CheckMate -274研究)

2月9日,百时美宣布,一项名为CheckMate -274的关键III期临床研究在所有随机人群和肿瘤表达PD-L1≥1%患者中均达到主要研究终点无病生存期。CheckMate -274是首

MedSci原创 - 纳武利尤单抗 - 2021-02-15

10大即将专利过期的重磅炸弹药物

    在医药领域,独占权意味着一切。一旦一个品牌药开始面临仿制药的竞争,品牌药的定价权就受到削弱,该药品的销售量也会逐渐走低,于是制药公司不得不转向新的药物以维持销售额。这非常合理,但是如果即将失去专利保护的药品是公司销售份额中最大的,而且同时有好几个这样的药物同时专利到期,那即使是最理性的公司也会感到有点恐慌。     在今天的制药行

重磅炸弹 - 2011-11-09

癌症的超级幸存者

特尔福德(Tom Telford)感到胃部疼痛。特尔福德是纽约市的一位老师,之前一直忙着完成年末评分以及在整个季后赛中辅导学校的高中棒球队。他左一杯右一杯地没少喝咖啡。特尔福德一度担心自己可能得了胃溃疡。 不过学校放假后,特尔福德希望放松一下,他期待与妻子一起共赴他们结婚25周年的纪念游。但到达加勒比海之后,特尔福德发现自己游泳很费劲,上下甲板就把他累得够呛。回到家后,特尔福德在卧室里安

华尔街日报中文网 - 癌症,幸存者 - 2015-01-05

GEN盘点:2013糖尿病药物哪家强?

2013年,糖尿病药物市场拼杀激烈,在残酷的市场竞争中,哪一家公司笑到最后?本文就为大家盘点一下2013年销售额前20名。 这份榜单中有一些公司没有出现,因为它们没有公布去年和今年的销售额,如强生公司。该公司的糖尿病药物Invokana(坎格列嗪)销售额并未公之于众,尽管强生单方面宣布该药品的销量很好。但据WellsFargo公司的分析师LawrenceBiegelson估计,2

生物谷 - 糖尿病,药物 - 2014-11-12

专利悬崖:药企困境中挣扎求生

药物专利到期对于传统制药巨头们来说是一个巨大的打击,新药研发则意味着新生。但据2014年全球各大制药巨头们的第一季度财报显示:只有屈指可数的几家药企从2010年以来研发的新药中继续受益,其它的仍在专利悬崖的困境中挣扎求生。 以下是世界主要药企的相关数据: 强生继续领跑群雄,它2010年以后研发的新药销量占第一季度总销量的26.7%,比去年同期增长4.74亿美元。其中六种新药,包括前列腺癌药物Zyt

生物谷 - 药企,专利悬崖 - 2014-05-07

ESC 2013:DPP-4抑制剂类糖尿病药物未增加心血管风险

因此,阿斯利康和百时美

MedSci原创 - ESC,DPP-4,心血管 - 2013-09-03

报告人

David Nicholson      先灵葆雅公司国际药物开发高级副总裁Richard Robertson    百时美临床前和药物开发高级副总裁

会议 - 2009-03-23

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