FDA 行业指南：《药品供应链安全法》行业指南下可疑产品和非法产品的验证义务定义
药品供应链安全法 (DSCSA)（公法 113-54 标题 II）修订了联邦食品、药品和化妆品法（FD&C 法），以建立对某些药品的产品追踪、验证和产品标识的要求分布于美国。FD&C
FDA - 药品供应链安全法 - 2023-03-25
《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》
为规范牙膏备案管理工作，依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求，国家药品监督管理局组织起草了《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局官网 - 牙膏 - 2023-10-08
细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范
本文件适用于细胞治疗产品的生产用原材料的质量管理，旨在帮助生产用原材料的供应者和使用者在标识、纯度、储存和稳定性、生物安全和性能方面实现/进行质量管理。
中国医药生物技术协会 - 细胞治疗产品 - 2023-10-11
2021 NICE 医疗技术创新简报：RenalSense Clarity RMS用于急性肾损伤【MIB256】
本简报中描述的技术是RenalSense Clarity RMS。它用于危重护理和高度依赖护理环境中有发生急性肾损伤(AKI)风险的人。其创新之处在于，它自动化了护理过程中的一个步骤,其在治疗中的预期
NICE官网 - 急性肾损伤 - 2023-03-04
2024 FDA指南：考虑在第564条宣布的紧急状态期间进行测试的执行政策
FDA发布本指南草案，以描述我们在决定根据《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）第564条在未来宣布的紧急情况下发布有关测试制造商提供某些未经批准的测试的执行政策时打算评估的因素。
FDA官网 - 公共卫生 - 2024-05-05
海淘儿童退烧药推荐剂量竟超成人，医生建议儿童常用药勿海淘
近来天气闷热，商场、地铁、家里的冷气都开足马力，室内外的温差让不少年幼体弱的宝宝开始感冒发烧，很多年轻的家长选择了代购得来的国外感冒药、退烧药。海淘儿童药真的会更有效和安全吗？北京青年报记者发现，不少海淘药与国内药品成分相同，代购价格却不低，甚至有些药品的推荐使用剂量还高于国内。北京儿童医院药学部副主任药师胡利华提醒家长，海淘药品有额外风险，儿童常用药不建议海淘。《晒晒我家宝宝的医药箱，家里常
北京青年报 - 退烧药，海淘 - 2017-07-23
WHO 康复干预措施包：模块 5：神经发育障碍
康复干预措施包包含简介和七个疾病领域特定模块，提供有关康复干预措施和相关所需资源的信息。疾病领域特定模块的网络附件提供（除其他外）有关康复干预措施包中所含干预措施所确定的证据的信息。
WHO官网 - 神经发育障碍，康复干预措施包 - 2023-07-10
FDA进口处方药最终规则问答； 小型实体合规指南
本指南旨在帮助小型实体更好地理解最终规则“处方药进口”，该规则于 2020 年 10 月 1 日发布 (85 FR 62094)。 卫生与公众服务部部长发布了最终规则，以实施《
FDA - 处方药 - 2022-08-08
FDA行业指南：IND 安全报告的电子提交技术一致性指南
本技术一致性指南（指南）提供了有关如何向药物评估和研究中心 (CDER) 或生物制品评估和研究中心 (CBER) 提交电子研究性新药申请 (IND) 安全报告的规范、建议和一般注意事项 ）。 本指南补
FDA - 安全报告 - 2022-08-06
临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产，国家药品监督管理局组织起草了《临床试验用药物生产质量管理规范（征
NMPA - 生产质量管理规范，生产质量 - 2022-08-09
FDA指南：某些眼科产品：关于遵守 21 CFR 第 4 部分行业指南的政策
本指南旨在向申请人和制造商提供有关符合第 4 部分（21 CFR 第 4 部分）中关于用眼杯、滴管或其他分配器包装的眼科药物要求的信息。 本指南适用于未根据 FD&C 法案第 505 条获得批
FDA - 眼科 - 2022-08-05
FDA行业指南：溃疡性结肠炎的治疗药物开发（草案）
本指南涉及食品和药物管理局 (FDA) 目前关于根据《联邦食品、药品和化妆品法》(21 U.S.C. 355) 第 505 节
FDA - 溃疡性结肠炎 - 2022-08-06
2021 NICE 指南：湿疹和其他常见皮肤病的继发性细菌感染：抗菌药物处方【NG190】
本指南中的建议代表NICE的观点，是在仔细考虑现有证据后得出的。专业人士和从业员在作出判断时，应充分考虑这项指引，以及他们的病人或服务使用者的个别需要、喜好和价值观。这些建议并不是强制性的，《准则》也
NICE官网 - 细菌感染 - 2023-03-12
2011ACCF/AHA/HRS心房颤动治疗指南：部分更新达比加群
Circulation published online Feb 14, 2011; - AHA，ACCF，HRS，房颤 - 2011-02-14
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