2024 FDA指南:考虑在第564条宣布的紧急状态期间进行测试的执行政策

2024-05-06 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于河南省

FDA发布本指南草案,以描述我们在决定根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)第564条在未来宣布的紧急情况下发布有关测试制造商提供某些未经批准的测试的执行政策时打算评估的因素。

中文标题:

2024 FDA指南:考虑在第564条宣布的紧急状态期间进行测试的执行政策

英文标题:

Consideration of Enforcement Policies for Tests During a Section 564 Declared Emergency

发布日期:

2024-05-06

简要介绍:

FDA在保护美国免受新出现的传染病和其他威胁等威胁方面发挥着关键作用。FDA发布本指南草案,以描述我们在决定根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)第564条在未来宣布的紧急情况下发布有关测试制造商提供某些未经批准的测试的执行政策时打算评估的因素。

相关资料下载:
guidance-section-564-consideration-tests.pdf
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