仿制药参比制剂目录（第六十五批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十五批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
Curr Opin Biot：全新的制药时代即将到来？
在最近一期的 Current Opinion in Biotechnology，英国科学家Rainer Breitling和 Eriko Takano综述了近期合成生物学领域的最新进展。 在这篇综述中，他们回顾了合成生物学的发展。合成生物学的逐渐成熟，让科学家和工业界能够基于微生物系统合成药物分子和其他高附加值的化合物。从前些年仅仅存留于概念，即如何进行大规模的基因改造和化学分子合成路径设计
生物谷 - 合成生物学，微生物 - 2015-05-07
化学仿制药参比制剂目录（第七十三批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）。
国家药品监督管理局官网 - 化学仿制药 - 2023-10-27
易利华谈：张强医生的成功之道
易利华院长认为，如同是一本中国医生创新创业的教科书。通过学习与思考，对于中国医生在医改和新业态中的发展都会有许多帮助与启发。这里仅讨论几点关于易利华院长对于张强医生讲课的感悟，供关注者思考。
健康界 - 医患关系 - 2018-01-18
仿制药新政，千家药企将消失！
4月3日国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。的确，完善及鼓励仿制药有利于国内仿制药行业的发展，但是其利好在于对原研药的替代，而不是做原研药的替身。仿制药政策对整个医药行业的长远发展绝对是好事，但同时也是行业洗牌的过程，大批药企将会消失。▍鼓励仿制药，不再做原研药的替身《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下简称《意见》）一文分为“促进仿制药研发、提升仿制药
赛柏蓝 - 仿制药，药企，数千家 - 2018-04-16
向大型制药企业投诚 获得稳定产品资源
因为票货同行的情况下，一些依靠传统的分销模式进行销售的商业模式已经行不通了，制药企业也会逐步下沉渠道结构，导致一些中间商业无法再像以前那样获得更多的业务。
健康界 - 制药企业，产品资源，投诚 - 2017-09-13
最受患者信任的全球制药公司排行榜
2015年，接受PatientView调查的患者基于以患者为中心、患者信息、患者安全、产品、透明度、诚信等6个指标对制药公司信誉给予评价，其中，44.7%的患者同意给予制药公司“优秀”或“良好”的信誉还有28%的患者认为，2015年制药公司的信誉有所改善。 高品质的产品是制药公司信誉上升的主要原因。据PatientView，72%的受调查
新康界 - 全球制药，药企 - 2016-03-16
FDA发布48个仿制药开发最终指导原则
为了成功开发和制造仿制药品，申请人应期望其产品与参比制剂（RLD）：在相同的使用条件下，在药学上一致，即具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径 ；与参比制剂具有生物等效性，即在活性药物成分的吸收速率和程度上没有显着差异；因而，疗效上相当，即可替代参比制剂，即仿制药与相对应的参比制剂具有相同的安全性和功效。
药时代 - 仿制药，FDA，指导原则 - 2017-08-10
2016 口服普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤中国专家共识
自2008 年意外发现β 受体阻滞剂普萘洛尔对血管瘤具有显著效果以来，口服普萘洛尔已经成为婴幼儿血管瘤的首选治疗，但有关药物剂量、次数、用药年龄、疗程、用药方案、监
上海口腔医学.2016,25(3):257-260. - 婴幼儿血管瘤，口服普萘洛尔 - 2016-07-12
2015 ACOG/AAP委员会意见：阿普伽新生儿评分（No.644）
2015年10月，美国妇产科医师学会(ACOG)联合美国儿科学会(AAP)共同发布了阿普伽新生儿评分的委员会意见。
Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e52-5. - 阿普伽新生儿评分 - 2016-10-30
罗氏认为生物仿制药威胁已推迟
瑞士制药巨头——罗氏（Roche）认为，来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟，因为仿制药公司在开发生物仿制药方面，面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示，在2015年第一季度前，不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药，该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药
生物谷 - 罗氏，生物仿制药 - 2012-09-06
2017 澳大利亚普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤共识
尽管大多数婴幼儿血管瘤由于其自然退化而不需要治疗，但是仍有一些需要早期干预，澳大利亚血管性疾病网联合澳大利亚儿科皮肤病网络制订了口服普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的共识声明，对于危及生命，有溃疡风险，或存在重要功能损害，心理影像或残疾风险的血管瘤应早期口服普萘洛尔治疗。
Australas J Dermatol. 2017 Mar 1. - 澳大利亚普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤共识 - 2017-03-07
美欧制药公司纷纷看好罕见病药物开发
正如癌细胞一样，目前淋巴瘤的定义也出现了分化。在美国，约70万人患有该病，但在过去的几十年间，基于发生癌变免疫细胞的类型，淋巴瘤被细分成几十个亚型。药物公司将目标瞄向了这些亚型，并且一直要求将其划入“孤儿病”的范围。根据美国食品和药物管理局（FDA）给出的定义，“孤儿病”在当地是指那些尚无有效疗法且影响人群低于20万人的疾病。 2013年，FDA不下21次授予各种淋巴瘤药物为指定孤儿药。
科学网 - 药物，美欧制药公司，罕见病 - 2014-04-10
FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请
Mylan医药公司Ibandronate钠片（150毫克）仿制药申请获得美国食品药监局（FDA）批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva，用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元，而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准，这些药的总共年销售额高达1000亿美元。Mylan公司是一家专门生产仿制药的公司，产品在全球15
cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-25
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