食药总局：这些不是药，不能治病！
1月23日下午，国家食药监总局召开新闻发布会。会上，国家食药监总局特食注册司稽查专员张晋京表示，“消费者要注意保健食品不是药品，不能代替药品，不能用来治疗疾病，以免延误病情”。
赛柏蓝 - 食药总局，保健品 - 2018-01-27
第三次改变立场：FDA为罕见病药物大开绿灯
Therapeutics MD（TXMD）曾于今年5月8日被美国食品和药品监督管理局（FDA）抨击，FDA正式拒绝其被称为TX-004HR(无需涂布器的阴道雌二醇软凝胶)的药物申请。当时，监管机构表示需要该公司提供该药物更充足的安全性数据，这也就意味着需要开启一个全新的研究以及增加数年的时间。5月9日，FDA宣布新任长官Scott Gottlieb正式上任。随后，Therapeutics MD对该
新浪医药新闻 - FDA，罕见病药物，TX-004HR - 2017-11-08
优时比修订开浦兰®（左乙拉西坦）说明书
优时比公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505（b）条规定提交补充新药申请（sNDA），提出修改Keppra
国际药政通 - 优时比，开浦兰，说明书 - 2017-11-22
研究人员采用Masimo ORi™（氧储备指数）帮助抑制乳房手术患者的术后高氧
Masimo(NASDAQ: MASI)今天发布Euroanaesthesia 2020上最新呈报的一篇摘要。
国际文传 - 氧储备 - 2020-12-16
DRG需组合政策工具
随着DRG在医保支付试点的展开，其未来的走向也引发市场的关注。由于中国是以医保为主的单一支付方国家，从世界经验来看，单一支付方国家的DRG实施都会有配套政策推出，以达到更好的实施效果。
村夫日记 - DRG，医保，商保，医疗费用 - 2018-12-26
吉利德科学公司修订索华迪®（索磷布韦片）说明书
吉利德科学公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505（b）条规定提交补充新药申请（sNDA），提出修订索磷布韦片（400 mg）说明书，并于2017年11月9日发布新版说明书，修订补充申请-12（SUPPL
国际药政通 - 吉利德，索华迪®，索磷布韦片 - 2017-12-05
废除奥巴马医疗究竟谁赢谁输
据美国国会预算办公室介绍，如若执行新计划，到2018年未参保者的数量将会增加1400万人，到2026年将会增加到2400万人，超过目前平价医疗法案下未参保的人数。“在学术圈里，大家都惊讶于这些数
生物谷 - 美国医疗 - 2017-03-21
亚盛医药Bcl-2抑制剂再获FDA孤儿药资格认定，治疗慢性淋巴细胞白血病
9月7日，亚盛医药宣布，FDA授予其在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这是APG-2575获得的第二个FDA授予的孤儿药资格认定。今年7
医药魔方 - FDA，白血病，孤儿药 - 2020-09-08
金砖国家7月天津共商如何加强传统医药合作
“我们和金砖国家开展了包括双边和多边、政府和民间的多层次合作，如和印度签署了传统医学合作谅解备忘录。”国家中医药管理局国际合作司副司长朱海东在6月28日召开的金砖国家卫生部长会暨传统医药高级别会议媒体吹风会上介绍，《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》为金砖五国以后的相关合作提供了具体抓手。
中国中医 - 传统医药，中医，合作 - 2017-06-29
2019年美国医疗行业十大预言
2018年医疗的十大预测已经实现了5个，还有两个貌似有望在2019年实现，现在再来说说我们对2019年医疗的十大预测。
财富中文网 - 医疗行业，美国，2019年 - 2018-12-20
美国基层医院面临挑战 市场整合加速
平价法案（ACA）通过之后的美国医疗服务市场经历了巨大的变革，这不仅对大型医院产生了巨大的冲击，对广大的社区和乡村医院也带了前所未有的压力。医院市场也迎来了自从20世纪80年代以来的巨大并购潮流。
村夫日记 - 美国基层医院，市场整合，平价法案，商业医保 - 2017-10-18
医学招生冷不冷？
9月，秋高气爽，一场大雨使得上海气温骤降。近期，青年报发表了一篇名为《医学院 招生未遇冷 不乏医二代》的文章，文中以以下四点反驳了医学招生“遇冷”的现象:一、之前沸沸扬扬的上海交大医学院、复旦医学院等多所医学院在江苏招生爆冷的消息，尤其复旦医学院在江苏省的投档分数线大幅度下降到一本线附近，而且还没有招满，是因为江苏省去年的分数线太高，以致今年江苏考生不敢报考复旦医学院，故而分数线才降低；二、复旦大
MedSci原创 - 医学招生 - 2015-09-16
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