这些药品和疫苗的注册申请拟纳入优先审评程序啦!
国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年4月23日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)”
国家食品药品监督管理总局药品审评中心 - 优先审评,药品审评,药品注册 - 2018-04-30
医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-08-20
宁夏:自2020年起药品医疗器械产品注册收费标准降低50%
12月31日,记者从《药品管理法》宣贯暨2019年宁夏药品监管工作整体情况通报新闻发布会上获悉,宁夏回族自治区药品监督管理局决定自2020年1月1日起,将宁夏药品、医疗器械产品注册收费标准降低50%。
中国新闻网 - 宁夏,医疗器械,收费标准 - 2020-01-01
国家药监局:将稳步推进医疗器械注册人制度试点工作
2019年1月21-22日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神,总结2018年医疗器械监管工作,分析当前形势,部署2019年医疗器械监管重点工作。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械,注册人制度,推进 - 2019-01-23
遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 遗传性耳聋 - 2024-05-06
骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 骨科,金属植入物 - 2024-05-14
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 人类免疫缺陷病毒 - 2024-03-07
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 糖尿病视网膜病变 - 2024-03-14
【热点指南分享】激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范激光治疗设备医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
网络 - 激光治疗 - 2024-02-04
2021年3月11日全球新冠肺炎(COVID-19)疫情简报,确诊超1亿1859万,欧盟将推疫苗证书认可中俄疫苗
Worldometers世界实时统计数据显示,截至北京时间2021年3月11日7时31分,全球累计确诊新冠肺炎(COVID-19)病例超过11859万例,新增435,547例,达到118,595,50
MedSci整理 - 新冠肺炎 - 2021-03-11
江西医生身份信息被冒用 考取医师资格却无法注册
被冒名注册医师执业信息的男青年陈强,近日终于成功注册了《医师执业证书》。但他意外发现,自己的证书编号仍是冒名者的,且冒名者的注册信息在全国联网系统中还未被删除。
中国青年报 - 医师资格注册 - 2017-06-07
心力衰竭的管理仍有显著的改进空间(ESC-HF注册研究)
这些结果来源于EORP心力衰竭长期注册研究(ESC-HF),这是一项前瞻性多中心观察研究,研究对象是在欧洲和地中海心脏中心新发心力衰竭或原先就存在心力衰竭的成年病人。
MedSci原创 - 心力衰竭,注册 - 2015-09-12
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