恒瑞医药来曲唑片通过仿制药一致性评价
恒瑞医药发布公告称近日收到国家药监局核准签发的关于来曲唑片（规格：2.5mg）的《药品补充申请批件》，公司来曲唑片首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新浪医药 - 恒瑞，来曲唑片 - 2019-11-07
国家鼓励生产34种仿制药，涉罕见病、癌症等用药，或将降低药费
近日，国家卫健委官网公布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，《清单》内的药品涵盖专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品。
南方都市报 - 专利，仿制药，罕见病，癌症 - 2019-07-15
生物制药界的最有钱的10个人……都长这样
导读：市场恐慌让整个生物制药背后的大股东财富缩水。“分子百万富翁”也不例外，市场动荡导致整个行业的亿万富豪人数下降，从去年的7人降至今年的6人，以及前10名的行业富翁的财富较2015年缩水了18%。然而，入选2016年生物制药界的最有钱的10个人中，竟然有2个人是一家的！市场动荡导致分子诊断行业的亿万富豪人数下降，从去年的7人降至今年的6人，以及前10名的行业富翁的财富较2015年缩水了18%
生物探索 - 生物制药界，最有钱的人 - 2017-01-05
始于中国，布局全球：诺华制药与腾讯深化合作，支持慢性病管理
3月22日，诺华制药与腾讯公司签署了全新战略合作备忘录，旨在整合创新药物、人工智能和社交平台，更好地造福慢性病患者。诺华制药亚太、中东及非洲区域总裁兼诺华中国总裁尹旭东与腾讯副总裁丁珂代表双方出席并签署了战略合作备忘录。诺华制药与腾讯公司签
生物谷 - 慢性病管理 - 2019-03-22
国办印发文件开展仿制药质量和疗效一致性评价
新华社北京3月5日电 国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代。这项工作有利于节约医药费用，对提升我国制药行业发展质
新华社 - 仿制药，疗效，质量 - 2016-03-08
过一致性评价仿制药还有这三道坎
2018 年，是仿制药质量一致性评价关键的一年。在过关冲锋的路上，真刀真枪、刺刀见红！但是，通过了一致性评价，仿制药身上的担子却并不轻松，还要再跨过三道坎。
赛柏蓝 - 一致性评价，仿制药 - 2018-09-29
Thermo Fisher在中国开设客户解决方案中心，以支持生物制药研发
新的生物制药中心将通过提供技术来支持新型高质量药物的快速交付。
MedSci原创 - Thermo，Fisher，客户解决方案中心 - 2019-11-14
祸不单行，欧洲四国取消印度GVK Biosciences25种仿制药授权
印度近日的制药产业可谓是一波未平，一波又起。继美国、德国因生产问题禁止其抗生素进口之后，近日法国、德国、比利时和卢森堡取消批准印度GVK Biosciences的25种仿制药，原因是临床试验的数据有问题。今年印度药品的质量频频受到诘问，目前欧洲和美国的监管机构发现印度制药公司篡改数据和环境卫生等问题严重，还禁止一些企业的药物进口。 尽管法国的药品监管部门ANSM也承认，目前这些措施只是用
生物谷 - 制药，GVK，Biosciences - 2014-12-08
Napp在英国推出了pegfilgrastim的生物仿制药治疗中性粒细胞减少症
Napp Pharmaceuticals在英国推出Pelmeg，该药物是一种pegfilgrastim的生物仿制药，通过刺激骨髓产生更多的中性粒细胞起作用，从而减少恶性肿瘤化疗的成人患者体内中性粒细胞减少的持续时间和发热性中性粒细胞减少症
MedSci原创 - pegfilgrastim，生物仿制药，中性粒细胞减少症 - 2019-03-04
基因治疗领域里程碑事件：欧盟批准制药巨头GSK的基因疗法上市
5月27日，全球制药巨头葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）的基因疗法Strimvelis被欧盟批准上市，此基因治疗是世界上第一个被批准上市用于儿童缺陷基因修复的疗法，是基因治疗走向市场的又一里程碑事件
生物探索 - 基因治疗 - 2016-06-05
EMA支持批准Amgen的Neulasta的第一个生物仿制药版本
公布了积极意见，建议将Accord Healthcare的Pelgraz和Coherus BioSciences的Udenyca列为Amgen's Neulasta（pegfilgrastim）的生物仿制药Accord和Coherus都指出，如果获得批准，这些产品可能是首批进入欧盟市场的Neulasta生物仿制药
MedSci原创 - Neulasta，聚乙二醇化非格司亭，EMA - 2018-07-28
强生300亿美元收购欧洲最大生物制药公司Actelion 开辟罕见病治疗领域
通过这笔交易，强生将在自身免疫疾病、心脏病、癌症等领域外，再度成为一个新疾病领域的领导者。
界面新闻 - 强生，收购，罕见病治疗 - 2017-02-15
美国FDA批准阿斯利康和第一三共制药的Enhertu用于胃腺癌
FDA近日表示，已扩大阿斯利康和第一三共的Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的适应症范围。
MedSci原创 - FDA，胃腺癌，第一三共，Enhertu，抗体药物偶联物ENHERTU，ENHERTU（FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki） - 2021-01-18
自制药成“祛痘神器”价格炒至22倍，医院称会避免开药超量
一款在医院以5.6元可以配到的自制药剂，被电商平台“渲染”成“祛痘神器”。这款药剂为“复方氯霉素酊”，为长征医院制剂室自己生产的药物，是皮肤科常用的一种外用酊剂，具有抗菌、消炎及软化角质的作用。
澎湃新闻 - 祛痘神器，炒作 - 2017-07-09
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