市场监管总局修改《药品广告审查办法》等三部规章
市场监管总局网站消息，为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》等文件精神，市场监管总局决定对《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《计量标准考核办法》三部规章作出修改。
新浪医药新闻 - 市场监管总局药品，广告审查办法，医疗器械 - 2018-12-26
食药监总局拟修订医疗器械监管条例，禁止经营已使用的器械
食药监总局在修正案情况说明指出，本次修正，拟对现行《医疗器械监管条例》增加8条，修改19条，主要围绕完善医疗器械上市许可持有人制度，完善医疗器械临床试验、审评审批、上市后经营、使用环节的监管。食药监总局指出，为完善医疗器械上市后监管要求，今后将进一步加强对旧医疗器械的监管，明确禁
澎湃新闻 - 医疗器械，二手货，翻新，假冒伪劣 - 2017-11-01
避免虚假宣传，国家市场监管总局：保健食品须标注“不是药物”
为了让保健食品不是药物观念深入人心，进一步加强保健食品监管，让消费者明白消费，国家市场监管总局日前发布《保健食品标注警示用语指南》明确规定，自明年1月起，在产品最小包装物的主要展示版面上设置警示区，明确标注
人民日报 - 市场监管总局，保健食品，药物 - 2019-10-09
Radiology：US分子成像在急性回肠炎抗炎治疗反应监管的价值。
本研究旨在评价是否双向选择素靶向US分子成像能够纵向监管猪模型急性末端回肠炎。
MedSci原创 - US分子成像，急性回肠炎，抗炎 - 2019-02-24
推动社会药房体系建设 让老百姓顺利用上谈判药
去年7月，国家人社部公布首批高值药品谈判结果，36种疗效好、价格高、临床必需的药品通过谈判被纳入医保目录，给很多重特大疾病、罕见病的患者带来了福音。截至目前，谈判结果公布已经半年，回看这些谈判药品的落地情况，会发现在部分省市，公立医院作为谈判药品销售的主要渠道，却受限于药占比等考核指标与政策，很多谈判药无法顺利进入医院，惠及普通百姓。这不仅降低了老百姓的“获得感”，也会导致企业后期谈判动力减弱
中国医疗保险 - 社会药房 - 2018-04-18
AJRCCM：补体系统与肺动脉高压，国自然新的研究思路？
肺动脉高压(PH)是一种危及生命的心肺疾病，炎症和免疫已成为关键的早期致病因素。尽管肺动脉高压(PAH)的促炎过程是广泛研究的焦点，但其启动机制仍不清楚。
MedSci原创 - 免疫，肺动脉高压，补体系统 - 2021-09-26
医改专家、医院院长争锋：多元化医保支付体系如何建立？
放眼全球，没有一种医保支付方式是完美的，每一种支付方式都会存在一定问题。“55号文”提出要实行多元复合式医保支付方式。针对不同医疗服务特点，推进医保支付方式分类改革。
健康点healthpoint - 多元化，医保支付体系 - 2017-11-21
罗杰代表：当前保健品市场监管能力不足，建议提高违法成本
中国消费者协会2017年末进行的调研显示，老年保健品位居十大消费维权热点榜首。近年来，包括新修订的《食品安全法》在内的多项法律法规都提出严加管理保健品市场的要求。但是一场权健事件引发的舆论震动，揭示出保健品行业非法生产经营、虚假宣传、欺诈销售等行为依然存在。今年全国两会期间，来自湖北代表团的全国人大代表，湖北十堰市太和医院院长罗杰提交了《关于规范保健品管理的建议》（下称《建议》）。《建议》表示，保
澎湃新闻 - 保健品，监管，罗杰代表 - 2019-03-07
刘沛：修订《药品管理法》 建立全新药品监管制度
谈及近期备受业内关注的《药品管理法》修订，CFDA法制司巡视员刘沛在由CFDA南方医药经济研究所主办、以“共振向上的实业支撑”为主题的第29届全国医药经济信息发布会上作主题报告时指出，“立法是在矛盾的焦点上砍一刀，既要鼓励创新，增强公众用药可及性，又要兼顾促进产业发展;既要借鉴国际经验，又要结合中国国情;既要考虑政策的前瞻性，又要保证政策的可执行性，在双方之间找到一个平衡点。”
医药经济报 - 药品管理法，药品监督 - 2017-11-14
强化疫苗全生命周期监管 河北29条举措不一般
近日，河北省委办公厅、省政府办公厅印发《关于改革和完善疫苗管理体制的实施方案》，围绕提升疫苗产业集中度、提高疫苗生产质量、规范疫苗流通秩序、强化疫苗接种管理、强化疫苗监督检查、提高疫苗监管能力等8个方面强化疫苗全生命周期监管在研制环节，支持疫苗企业、科研单位联合攻关，推动省产疫苗技术升级。支持开展疾病预防和公共安全急需的疫苗研发，鼓励新型疫苗特别是多联多价疫苗的关键技术研发，
河北日报 - 疫苗，生命周期，河北 - 2019-05-04
知己知彼：中美细胞治疗监管解读和上市前合规策略
美国是世界上最大的细胞治疗研发国家，在INFORMA药物数据库注册的374项基因与细胞治疗（CGT）临床试验，美国以120项临床试验遥遥领先。
网络 - 细胞治疗，监管解读，合规策略 - 2022-10-27
基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药提出临床专业沟通交流申请，药审中心起草了《基于“三
CDE - 指导原则 - 2022-01-24
CHC 2014：胡盛寿院士认为我国应建立心外科注册认证体系
在中国心脏大会（CHC 2014）上， 阜外心血管病医院胡盛寿院士分别从传统冠状动脉旁路移植术(CABG)、微创技术、晚期心脏病治疗以及医疗质控等几个方面分析、展望了冠心病外科治疗的现状与未来。 会议现场 胡院士提出，尽管在可以预见的未来，中国CABG 数量仍有着巨大的上升空间，但受限于静脉材料，对于非糖尿病三支病变患者，传统CABG与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)相
医学论坛网 - CHC，心外科，注册，认证，胡盛寿 - 2014-08-10
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