加快境外上市新药审评审批获积极进展
党中央、国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革工作,加快境外上市新药的审评审批是其中重要一环。今年4月、6月,李克强总理先后主持召开国务院常务会议,就加快进口新药上市作出系列重要部署。6月22日,在国务院新闻办召开的国务院政策例行吹风会上(以下简称吹风会),国家药品监督管理局局长焦红介绍,加快境外上市新药审评审批工作取得积极进展,简化境外上市新药审批政策效果初步显现。
中国医药报 - 境外上市新药,审评审批 - 2018-06-25
药品标准管理办法(征求意见稿)意见
为进一步规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2023-05-07
19个销售经久不衰的重磅药品
近年来,药品价格不断上涨。为了跑赢通货膨胀,并获得进一步创新和业务发展(例如兼并和收购)所需的现金流,制药公司和生物技术公司严重依赖其获准产品的的定价能力。
医药地理 - 处方药 - 2017-03-21
震惊,71万种药品底价被曝露!
降药价网的药品价格号称是公布了药品出厂价的,药品总数显示有713800种。在接受采访时,降药价网网的创始人更是宣称,从2011年创办网站之初时仅收录10000多种药品价格,到现在药品信息多达70多万条,加上医疗器械数据库里的30多万条信息,目前他共掌握100多万
赛柏蓝 - 药品底价 - 2015-03-25
肺癌国产原研药年内有望上市
在大众愈发谈“肺癌”色变时,上海市胸科医院为肺癌研究带来了一些新希望:具有我国自主产权的肺癌国产原研药物安罗替尼进入临床三期研究,6个月生存率达70.62%,预计年内上市。
青年报 - 肺癌,安罗替尼,国药 - 2018-04-20
自带药品有风险 输液使用需谨慎
基层医院输液室存在外来带药这一医疗安全隐患问题,输吧,担心出现意外情况;不输吧,患者不满意。输还是不输?是个问题。
现代护理报 - 输液,谨慎 - 2017-03-24
上海拟试点使用国外已上市抗肿瘤新药
2018年4月,国务院曾发文,未在国内获准注册的进口医疗器械,可在海南先行先用,就在日前,上海也在进行先行使用国外已上市抗肿瘤新药的探索。等药之殇据上海市食品药品监督管理局方面透露,在上海市指定医疗机构定点先行使用国外已上市抗肿瘤新药的试点工作方案和一系列风险控制措施也已形成,正与国家药监局等相关部门沟通,并将于近日进行提交。众所周知,一个药品从立项到研发、从临床到获批上市,这是一条非常漫长
医谷 - 上海,肿瘤,新药 - 2018-06-01
再鼎医药香港上市肿瘤电场治疗产品Optune
香港是继美国,欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。Optune也是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)后再鼎医药上市的第二款产品。作为一种全
美通社 - 再鼎医药,肿瘤电场治疗 - 2018-12-30
“药品招标这个‘怪兽’何时寿终正寝?”
前些日子,与医疗界几位朋友小聚,谈及药品省级集中招标采购,一位担任某医院院长的朋友脱口而出:“这个‘怪兽’何时寿终正寝?”一句话引来大家的七嘴八舌。一、药品省级集中招标采购是改革道路上的前进还是倒退?关于这个问题,可以从以下三个层面来观察。第一,此举与整个国家改革的方向与路径是否一致
健康界 - 药品,招标,政策 - 2017-08-25
秦环龙:谋变药品零加成时代
药品零加成改变了医院的经济运行模式,政策框架已经形成,如何以最快的速度响应政策,同时又能兼顾医院发展,是摆在每位医院管理者面前的现实问题。从量到质的转变药品零加成后,医院发展面临的挑战主要有几个方面:其一,由过去单纯追求业务量增长到兼顾技术提升和关键疗效指标改善。过去7天~8天的收入能不能在3天~5天就
中国卫生杂志 - 秦环龙,谋变,药品 - 2017-11-30
乙肝适应症国产替诺福韦上市
国产替诺福韦上市,打破进口药品高价垄断,降低替诺福韦的价格,使得中国广大乙肝患者可以更经济的治疗方案,延缓疾病进展。6月4日,福建广生堂药业股份有限公司宣布:乙肝适应症国产替诺福韦正式获得CFDA批准上市。慢性乙肝是临床常见慢性严重传染性疾病,随着病情的进展逐渐发展为肝硬化、肝癌。2005年阿德福韦上市,开启了慢乙肝抗病毒治疗药物百家争鸣
科学网 - 乙肝 - 2017-06-06
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