药品代购法律风险不容忽视
随着海外代购渠道日渐多样化，“海淘族”的清单也越拉越长，除了化妆品、奢侈品外，许多人开始热衷于海淘药品，在不少海淘族看来，国外药品成分更好、更安全、副作用小、见效快，一些“网红”产品甚至被奉为“神药”，但是，在法律专业人士看来，代购药品背后暗藏诸多风险。
中国医药报 - 药品代购，法律风险 - 2018-05-23
人大督查药品市场！多家药店被查
过去的一周，山东省药品监管可谓是史上最严。山东省食药监局在4月10号一天内曝光了16家药品经营企业违规公告，均撤销其GSP认证证书。而后，4月11日，迎来了人大常委会检查：中共中央政治局委员、全国人大常委会副委员长李建国率检查组在山东开展药品管理法执法检查。
药店经理人 - 药典，药品管理 - 2017-04-18
各类药品短缺背后的深层分析
目前，各类药品短缺已经成为国内一个十分普遍的现象，我们经常可以看到各种新闻，说到药品短缺，尤其是各种廉价药品、特殊药品和抗肿瘤等用量少的药品。近年来，国家各部委为了短缺药品问题也陆续出台了一些积极的政策。但是对于出现药品短缺的原因和具体的应对措施，大部分人仍旧有些不清楚，因此本文从药品的生产和流通的成本角度来分析一下药品短缺的原因。
CPhI制药在线 - 药品短缺，供应机制，用药成本 - 2019-08-19
河南谈判推动抗癌药品降价
日前，河南省卫生计生委协调省公共资源交易中心，邀请河南省人民医院、省肿瘤医院等省内大型医院药学部负责人和肿瘤专业专家，对辉瑞制药、西安杨森制药两家企业的部分药品进行价格谈判。
健康报 - 抗癌药品，降价，谈判 - 2018-07-30
原料药垄断 大批药品停产
就今年而言，因原料药成本上涨，短缺而导致药品停产的案例，数不胜数原料药垄断，扑尔敏上涨50倍今年，媒体普遍报道扑尔敏原料药短期之内价格快速上涨：已从去年底的 260~280 元 / 公斤，涨至 1.5万元 / 公斤，足足上涨了 50 倍，高昂的价格导致部分药品停产，引起社会广泛关注。
赛柏蓝 - 原料药 - 2019-01-08
新疆扩大重点监控药品目录
近日，新疆维吾尔自治区卫生计生委发布《关于进一步落实医疗机构重点监控药品品种管理制度加强临床合理用药的通知》，明确扩大重点监控药品目录，医疗机构重点监控药品品种目录实施动态管理，至少每半年调整更新一次。
健康报 - 新疆，监控药品，合理用药 - 2018-02-06
治疗等效性药品将有评价代码
国家食品药品监督管理总局近日召开媒体通气会，介绍首部《中国上市药品目录集》相关情况。据介绍，此次收载入《目录集》的仿制药均按照最新的技术指导要求进行技术审评，经过严格的药学一致性和体内生物等效性研究，均可保证仿制药的质量和疗效与原研品一致，实现与原研进口药品的临床替代；医生和患者可选择仿制药替代原研药品为明确人体生物等效性试验的对照药品，《目录集》引入了标准制剂（RS）概念。标准制
健康报 - 等效性药品，评价代码 - 2018-01-09
欧洲药品监管机构将撤离伦敦
如果欧洲药品监管机构（EMA）在英国脱欧期间因从伦敦迁走而造成员工流失，欧洲的药品监管可能会暂时冻结。在其900名员工中，有多达70%的人表示，如果该机构迁往竞标主办该机构的其他城市，他们将辞职。
科学网 - EMA，员工流失 - 2017-10-18
让食品药品安全“产”出来
2018年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议提出“必须坚持企业是责任主体的意识”。强调企业是市场主体，也是食品药品安全的责任主体，必须对自己生产经营的产品质量安全承担法律责任。
中国医药报 - 食品药品，安全生产 - 2018-02-06
化学药品注册受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
药品审评中心补充资料工作程序（试行）
为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》
CDE - 药品审评中心 - 2020-12-07
解读EvaluatePharm全球药品市场预览报告
医疗健康领域全球领先的行业及市场调研公司EvaluatePharm昨日发布全球药品市场预览报告《World Preview 2014， Outlook to 2020》，对未来七年全球药品市场，尤其是处方药市场进行了详细的分析和预测
不详 - 药品市场 - 2014-06-27
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