自测用血糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)
本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备和撰写进行了原则性要求,旨在使申请人明确在注册申报过程中应予关注的重点内容,以期解决本类产品在注册申报过程中遇到的一些共性问题。
国家药品监督管理局 - 血糖监测系统 - 2024-01-19
国家卫健委发文 基层医师多专业注册 全国实行
大好消息,国家发文,基层医师多专业注册,全国推行了!关于优化医疗机构和医护人员准入服务的通知》(以下简称《通知》),为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)要求,决定进一步优化医疗机构和医护人员准入服务,在社会办医、医务人员执业注册等方面重点有以下几点:县级及以下医疗机构临床医师可多专业注册,全国实行基
基层医师公社 - 卫健委,基层医师,注册 - 2018-11-11
人大督查药品市场!多家药店被查
过去的一周,山东省药品监管可谓是史上最严。山东省食药监局在4月10号一天内曝光了16家药品经营企业违规公告,均撤销其GSP认证证书。而后,4月11日,迎来了人大常委会检查:中共中央政治局委员、全国人大常委会副委员长李建国率检查组在山东开展药品管理法执法检查。
药店经理人 - 药典,药品管理 - 2017-04-18
罗氏药品疑隐瞒致命隐患!
罗氏制药一款超过76万人使用的风湿性关节炎药物托珠单抗(Actemra),在美国已上市7年,却被质疑隐瞒了致命心脏并发症副作用!近日,美国健康医疗知名媒体《STAT》发布一项调查称,有数百名患者使用这款药物治疗后死亡,但是患者从未收到过类似的药物副作用提醒。缺乏警示标签被质疑罗氏托珠单抗于2010年在美国上市,是一种用于治疗对其他药物不能耐受或无效患者的中至重度类风湿关节炎药物。据《STAT》报道
健康时报网 - 罗氏药品,致命隐患 - 2017-06-30
河南谈判推动抗癌药品降价
日前,河南省卫生计生委协调省公共资源交易中心,邀请河南省人民医院、省肿瘤医院等省内大型医院药学部负责人和肿瘤专业专家,对辉瑞制药、西安杨森制药两家企业的部分药品进行价格谈判。
健康报 - 抗癌药品,降价,谈判 - 2018-07-30
原料药垄断 大批药品停产
就今年而言,因原料药成本上涨,短缺而导致药品停产的案例,数不胜数原料药垄断,扑尔敏上涨50倍今年,媒体普遍报道扑尔敏原料药短期之内价格快速上涨:已从去年底的 260~280 元 / 公斤,涨至 1.5万元 / 公斤,足足上涨了 50 倍,高昂的价格导致部分药品停产,引起社会广泛关注。
赛柏蓝 - 原料药 - 2019-01-08
一氧化氮治疗仪注册审查指导原则
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制修定了《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 一氧化氮治疗仪 - 2024-02-09
新疆扩大重点监控药品目录
近日,新疆维吾尔自治区卫生计生委发布《关于进一步落实医疗机构重点监控药品品种管理制度加强临床合理用药的通知》,明确扩大重点监控药品目录,医疗机构重点监控药品品种目录实施动态管理,至少每半年调整更新一次。
健康报 - 新疆,监控药品,合理用药 - 2018-02-06
让食品药品安全“产”出来
2018年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议提出“必须坚持企业是责任主体的意识”。强调企业是市场主体,也是食品药品安全的责任主体,必须对自己生产经营的产品质量安全承担法律责任。
中国医药报 - 食品药品,安全生产 - 2018-02-06
解读EvaluatePharm全球药品市场预览报告
医疗健康领域全球领先的行业及市场调研公司EvaluatePharm昨日发布全球药品市场预览报告《World Preview 2014, Outlook to 2020》,对未来七年全球药品市场,尤其是处方药市场进行了详细的分析和预测
不详 - 药品市场 - 2014-06-27
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