药品大检查要来！600检查员已「出发」
风声鹤唳的药品临床数据核查风暴又是谁在具体操刀？让药企提心吊胆的飞行检查又是谁在做的？令企业感到害怕的这个群体，叫做“药品检查员”。现在，这个群体规模更大了：昨天，CFDA在北京举行药品检查员证颁发仪式，共有609人获得“国家药品检查员”的证书。其实他们是老百姓的“眼睛”，是帮老百姓来监督药企的，他们将从临床研发开始，到生产、流通、使用所有环节，都会监控。毕井
赛柏蓝 - 大检查，药品 - 2016-12-30
基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南
为构建客观、科学的药品评价指标体系和遴选方法，规范药品评价与遴选工作，并拓展卫生技术评估(HTA)在医疗机构的应用范围，制订《基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南》。
医药导报 - 药品附加价值评价 - 2023-05-07
中国医疗机构药品目录管理评价指南
为提高我国医疗机构药品目录的管理水平，帮助医疗机构构建用药结构合理、调整程序规范、操作应用便捷、评价方法科学的医疗机构药品目录，从而最大限度地满足临床的合理用药需求。在中国药学会药学服务专业委员会的支
中国药房 - 药品目录管理 - 2022-03-31
Prostate Cancer P D：前列腺成像报告和数据系统评分在格林森3+3积极监控患者中作用探究
当代的积极监控（AS）标准可能导致一定的错误鉴定比例，并且可能推迟前列腺癌患者的根治性治疗。核磁共振成像（MRI）不包括在任何AS标准中，但能够为前列腺癌诊断提供有用的信息。
MedSci原创 - 前列腺，核磁共振成像，积极监控 - 2018-11-27
34种临床常用急救药品的使用
急救药物在临床工作中应用非常广泛，特别是在抢救病人时，每一个医务人员需要熟记的各种抢救药物，小编为大家今天整理一下，需要每一位小伙伴掌握并牢记于心，让抢救药物使用得心应手。
院前急救联盟 - 急救药品 - 2023-06-14
药品年度报告管理规定模板（2022年版）
为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求，国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》
国家药品监督管理局官网 - 年度报告 - 2023-05-10
开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开
1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻党中央国务院关于药品监管工作决策部署，贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年药品注册管理和上市后监管工作，部署2019年工作任务。
国家药品监督管理局官网 - 疫苗监管，严惩，违法行为 - 2019-01-22
深刻认识药品监管新属性新使命 ——一论贯彻落实全国药品监管工作会议精神
刚刚闭幕的全国药品监督管理工作会议对2019年工作进行了部署。会议要求科学准确判断工作形势要求，健全完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，深化责任落实，提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，切实保障人民群众用药安全有效。
中国医药报 - 药品监管，会议精神 - 2019-01-16
山东省超药品说明书用药专家共识（2022 版）系列——抗菌药物超药品说明书用药专家共识
近年来，随着抗菌药物临床研究和指南的不断更新，抗菌药物超药品说明书用药（OLDU）越来越普遍，为规范医疗机构OLDU 的管理，山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》
中国合理用药探索 - 超药品说明书用药，超药品说明书 - 2023-04-03
《超药品说明书用药目录（2016年版）》
广东省药学会于2015年4月14日印发了《超药品说明书用药目录（2015年版）》，在业界引起较好的反响。为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，该学会在2015年版的基础上再次组织了广东省数家医疗机构编写了《超药品说明书用药目录（2016年版）》，并于2016年5月3日正式发布，供各医疗机构参考。
超说明书用药，药物目录 - 2016-05-03
美阿沙坦钾片药品说明书
美阿沙坦钾，前体药物，适应症为成人原发性高血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件的风险，主要为减少卒中和心肌梗死事件风险。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。美阿沙坦钾是由武田制药研发的血
网络 - 美阿沙坦钾片 - 2021-09-14
境外已上市境内未上市药品临床技术要求
境外已上市药品境内上市或仿制，是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程，加强科学监管，依据《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件，药审中
CDE - 药品 - 2021-06-27
化学药品注册受理审查指南（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注
NMPA - 化学药品注册 - 2022-08-09
药品记录与数据管理规范（征求意见稿）
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步规范药品研制、生产、经营和使用活动的记录与数据管理，满足当前监管需要，守住药品质量安全底线。国家药品监督管理局组织起草了《药品
NMPA - 数据管理 - 2022-08-09
化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求
为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原
CDE - 化学药品 - 2021-11-28
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