新旧《药品管理法》完整对比 (上）
2019年4月26日，第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》，社会公众可以直接登录中国人大网（www.npc.gov.cn）提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会（北京市西城区前门西大街1号信封上请注明药品管理法修订草案征求意见）。征求意见截
网络 - 药品管理法 - 2019-08-29
CFDA：专家教你如何看懂药品说明书
为让公众更深入了解药品说明书，提升公众科学合理安全用药的意识和能力，近日，食品药品监管总局（CFDA）组织专家撰写了系列科普文章，系统介绍如何看懂药品说明书。1药品“身份证”当我们看到药品说明书时，就像拿到药品的“身份证”，第一项就是药品名称，这里包括通用名（中文汉字、拼音、英文）、商品名和化学名，就像人有正式名字、外号、笔名一样。接下来就是药品的照片——药品结构式，结构式决定了药物的一切内在
CFDA - 药品说明书，禁用，慎用 - 2016-05-05
深度剖析：2018年药品采购的困境与未来
2018药品集中采购的困境在哪里？未来又在哪里？药品招标与药品集中采购的区别自从国家医保局即将接管药品政策制定后，业内人士比较关心的是药品集中采购将走向何方，更有甚者认为，药品招标将被废除。这其中，有两个概念业内许多同仁一直混淆，即将药品集中采购与药品招标视为一体。从2015年开始，随着7号文及70号文的出台，三年以来，从省到市，从县到医院，“药品招标”已经不见踪影，取而代之的是“药品集中采购”、
新浪医药新闻 - 药品采购 - 2018-04-17
宁夏药监局公布监查计划：重点查药店特殊药品
3月12、13日，宁夏回族自治区药监局分别印发了《2019年全区药品生产、特殊管理药品监督检查计划》（以下简称《检查计划》），《宁夏回族自治区药品监督管理局药品批发企业零售连锁总部监督检查制度（试行）》
药店经理人 - 宁夏，药监局，监查计划 - 2019-03-14
药品跨区域联合采购潮涌 合作机制待完善
区域性的联合采购短期内会使高价格区域的利润被缩减，相关代理商操作空间减少。而从长期来看，区域壁垒被打破后有利于药价回归到相对合理的区间。
新浪网 - 药品采购，区域联合，广东 - 2017-12-04
江西出台药品安全突发事件应急预案
江西省人民政府办公厅日前印发《江西省药品安全突发事件应急预案》，根据事件的危害程度和影响范围等因素，将药品安全突发事件分为特别重大药品安全突发事件（Ⅰ级）、重大药品安全突发事件（Ⅱ级）、较大药品安全突
新华社 - 危害，江西，应急预案 - 2020-09-17
国家食药总局正式加入国际药品监管体系
2017 年 6 月 19 日下午 4 时，国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开龙 8 手机版登录发布会宣布正式加入 ICH，即国际人用药品注册技术协调会。
南方周末 - 国家食药总局，监管体系 - 2017-06-21
2018年将失去专利保护的15款药品
每一年都有大量药品失去专利保护，伴随而来的是更便宜惠民的仿制药进入市场。今年的专利到期名单与往年既有相似，也有不同。相似的是名单上那些曾经受专利保护的药品，在向竞争者开发后其销售将受到很大的冲击；不同之处只有一个，就是生物仿制药。
药渡 - 专利保护，2018，仿制药 - 2018-04-04
取消药品加成 药事服务费谁买单
目前我国的医疗政策是用药品加成收入补偿医疗亏损和药事成本， 不仅增加了病人的经济负担， 而且也忽视了药学的价值， 影响了卫生事业的健康发展， 也不利于良好的医患关系。取消药品加成， 增设药事服务费等项目可以较好的改善“以药补医”的状况， 也可以形成合理用
药事管理 - 药事服务费 - 2019-02-20
又一药企卷入央视“药品回扣门” ？
已经持续发酵一周的央视药品回扣门事件突发新波澜。 昨日（12月30日），中国经济网报道称，12月26日，湖南省卫计委在其官方网站发布暂停涉事药品瑞舒伐他汀钙（商品名“舒夫坦”）挂网销售，据知情人士透露，节目中出现的长沙涉事医院女性医药代表为另一家知名上市药企销售人员
赛柏蓝 - 央视，药品回扣 - 2016-12-31
英专家呼吁控制使用镇静剂类药品
英国部分医学专家和学者１６日发表声明，呼吁控制镇静剂类药品的使用。 声明还说，医患双方应在使用安眠药等镇静剂类药品前对服药期限达成共识。 这类药容易成瘾，会造成严重后果。这意味着数百万服用安眠药的英国人以后
新华网 - 控制，镇静剂，药品 - 2013-01-21
儿科药品临床试验中的相关问题探讨
1 儿科临床试验的重要性我 国儿童数量众多，据中国第六次人口普查数据结果，2010年，我国大陆地区14岁以下含14岁)人口已占到我国总人口的16.60%，约为2.2亿人，而 且每年大约还会增加1000万左右的新生儿。儿科用药却屈指可数，在我国目前3500多种药物中，供儿童专用的药物仅有60种，但即便是这60种药物，也 存在剂型单一、品种单调的问题，98%的药物没有儿科剂型。长久以来，在获
上海医药 - 儿科，临床试验 - 2014-08-09
FDA修改硫酸镁注射液药品标签
美国食品与药物管理局（FDA）基于“若妊娠女性使用硫酸镁注射液超过5～7天，可能导致发育中胎儿出现低血钙和骨骼问题（包括骨质疏松和骨折）”这一新安全信息，修改硫酸镁注射液药品标签。 硫酸镁注射液药品标签新增加内容包括： ⑴ 妊娠期连续应用该药物治疗早产
中国医学论坛报 - 硫酸镁，妊娠，FDA - 2013-06-08
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